- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05056597
Обработка стимулов и обучение при нервной анорексии и нервной булимии
Целью этого исследования является изучение областей мозга, ответственных за «приятие», «желание» и обучение у взрослых с расстройствами пищевого поведения, с использованием методов визуализации мозга, компьютерных задач, тестового приема пищи, а также анкет и интервью для самоотчетов. Исследователи изучат изменения активности мозга с помощью процедуры, называемой функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ). В этом исследовании примут участие 252 женщины с расстройствами пищевого поведения (63 AN-ограничительного типа (AN-R), 63 AN-компульсивного переедания/очистительного типа (AN-BP), 63 нервная булимия (BN)) и 63 здоровых человека из контрольной группы (HC). в возрасте 18-35 лет.
Цель 1: изучить нейронные различия в «приятности» и «желании» при ЭД по сравнению с НС.
Цель 2: изучить различия в инструментальном обучении поощрению и наказанию при ЭД по сравнению с НС.
Цель 3: Изучить, как «нравится» и «хотеть» управлять инструментальным обучением при ЭД, и прогнозировать клинические симптомы на исходном уровне и через 1 год.
Исследовательская цель: изучить ассоциации функции дофамина, измеренной с помощью нейромеланиновой МРТ (NM-MRI), с диагнозом ЭД и реакцией мозга на «нравится», «хотеть» и учиться.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christina Wierenga
- Номер телефона: 858-534-8047
- Электронная почта: cwierenga@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92121
- Рекрутинг
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Контакт:
- Megan Martinho
- Номер телефона: 858-210-0318
- Электронная почта: mamartinho@health.ucsd.edu
-
Главный следователь:
- Christina Wierenga
-
Контакт:
- Katherine Gandee
- Номер телефона: 858-534-0371
- Электронная почта: kgandee@health.ucsd.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа расстройств пищевого поведения:
- В возрасте от 18 до 35 лет
- Соответствуют критериям DSM-V для AN-R, AN-BP или BN
Группа здорового контроля:
- В возрасте от 18 до 35 лет
- Поддерживает идеальную массу тела от 85% до 120% с момента менархе
Критерий исключения:
Все группы:
- Психотическое заболевание/другое психическое заболевание, требующее госпитализации
- Текущая зависимость от наркотиков или алкоголя, определяемая критериями DSM IV. Кроме того, положительные результаты теста на употребление наркотиков в день сканирования, за исключением марихуаны, приведут к отмене или переносу сканирования, поскольку острое употребление повлияет на результаты МРТ.
- Физические условия (например, сахарный диабет, беременность), которые, как известно, влияют на прием пищи или вес
- Неврологическое расстройство, нарушение развития нервной системы или травма головы в анамнезе с потерей сознания >30 минут
- Наличие противопоказаний к МРТ.
- Первичное обсессивно-компульсивное расстройство или первичное большое депрессивное расстройство
Дополнительные критерии исключения для ED Group:
- Если вы принимаете другие психотропные препараты, любое изменение дозировки за 2 недели до сканирования
Дополнительные критерии исключения для здоровой контрольной группы:
- Соответствуют критериям диагноза любого психического расстройства в настоящее время
- Любая история переедания или очистительного поведения, включая самоиндуцированную рвоту, злоупотребление слабительными или мочегонными средствами.
- Использование любых психоактивных или других лекарств, которые, как известно, влияют на настроение или концентрацию в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
АН-Р
Участники, соответствующие критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-V) для ограничивающего подтипа нервной анорексии.
|
|
Здоровый контроль
Участники, которые не соответствуют критериям DSM-V для любого расстройства.
|
|
АН-БП
Участники, которые соответствуют критериям DSM-V для подтипа переедания/очищения нервной анорексии
|
|
БН
Участники, соответствующие критериям DSM-V для нервной булимии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНЫЙ ответ
Временное ограничение: 1 год
|
Мозговая активность, связанная с «нравиться», «желать» и учиться
|
1 год
|
|
Обучение поощрению и наказанию
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость обучения с подкреплением задачи в испытаниях с вознаграждением и наказанием
|
1 год
|
|
Прогнозное моделирование на основе коннектомов (CPM)
Временное ограничение: 1 год
|
Карты функциональной связности на основе данных фМРТ на основе задач и клинических данных
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 800775
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .