Zpracování pobídek a učení u mentální anorexie a mentální bulimie
Účelem této studie je prozkoumat oblasti mozku zodpovědné za „mít rád“, „chtít“ a učit se u dospělých s poruchami příjmu potravy pomocí technik zobrazování mozku, počítačových úloh, testovacího jídla a dotazníků a rozhovorů s vlastními zprávami. Výzkumníci budou studovat změny v mozkové aktivitě pomocí postupu zvaného funkční magnetická rezonance (fMRI). Tato studie bude zahrnovat 252 žen s poruchou příjmu potravy (63 AN-omezující typ (AN-R), 63 AN-přejídání/přejídání (AN-BP), 63 mentální bulimie (BN)) a 63 zdravých kontrol (HC) ve věku 18-35 let.
Cíl 1: Zkoumat nervové rozdíly v „líbí se“ a „chtít“ u ED ve vztahu k HC.
Cíl 2: Prozkoumat rozdíly v instrumentálním učení za odměnu a trest u ED ve srovnání s HC.
Cíl 3: Zkoumat, jak „líbí se“ a „chtít“ řídí instrumentální učení u ED a předvídat klinické příznaky na začátku a o rok později.
Průzkumný cíl: Prozkoumat asociace dopaminové funkce, měřené neuromelaninovou MRI (NM-MRI), s diagnózou ED a mozkovou odpovědí na „milování“, „chtění“ a učení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christina Wierenga
- Telefonní číslo: 858-534-8047
- E-mail: cwierenga@health.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92121
- Nábor
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Kontakt:
- Megan Martinho
- Telefonní číslo: 858-210-0318
- E-mail: mamartinho@health.ucsd.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christina Wierenga
-
Kontakt:
- Katherine Gandee
- Telefonní číslo: 858-534-0371
- E-mail: kgandee@health.ucsd.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina poruch příjmu potravy:
- Ve věku od 18 do 35 let
- Splňte kritéria DSM-V pro AN-R, AN-BP nebo BN
Zdravá kontrolní skupina:
- Ve věku od 18 do 35 let
- Od menarche si udrželi 85 % až 120 % ideální tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
Všechny skupiny:
- Psychotické onemocnění/jiné duševní onemocnění vyžadující hospitalizaci
- Současná závislost na drogách nebo alkoholu definovaná kritérii DSM IV. Navíc pozitivní výsledky testů na užívání drog v den skenování, kromě marihuany, budou mít za následek zrušení nebo přeplánování skenování, protože akutní užití ovlivní měření MRI.
- Fyzické podmínky (např. diabetes mellitus, těhotenství), o kterých je známo, že ovlivňují jídlo nebo hmotnost
- Neurologická porucha, neurovývojová porucha nebo poranění hlavy v anamnéze se ztrátou vědomí > 30 minut
- Jakékoli kontraindikace k podstoupení MRI
- Primární obsedantně kompulzivní porucha nebo primární velká depresivní porucha
Další kritéria vyloučení pro ED Group:
-Pokud užíváte jiné psychotropní léky, jakákoliv změna dávkování během 2 týdnů před skenováním
Další kritéria vyloučení pro zdravou kontrolní skupinu:
- V současné době splňuje kritéria pro diagnostiku jakékoli psychiatrické poruchy
- Jakákoli anamnéza záchvatovitého přejídání nebo očistného chování, včetně samovolně vyvolaného zvracení, zneužívání laxativ nebo diuretik
- Užívání jakýchkoli psychoaktivních nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují náladu nebo koncentraci v posledních 3 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
AN-R
Účastníci, kteří splňují kritéria Diagnostic And Statistical Manual Of Mental Disorders (DSM-V) pro podtyp omezující anorexii.
|
|
Zdravé ovládání
Účastníci, kteří nesplňují kritéria DSM-V pro jakoukoli poruchu.
|
|
AN-BP
Účastníci, kteří splňují kritéria DSM-V pro podtyp binging/purging anorexia Nervosa
|
|
BN
Účastníci, kteří splňují kritéria DSM-V pro mentální bulimii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUČNÁ odpověď
Časové okno: 1 rok
|
Mozková aktivita spojená s „líbím se“, „chtít“ a učit se
|
1 rok
|
|
Učení o odměně a trestu
Časové okno: 1 rok
|
Míra učení posílení úkolu ve zkouškách odměn a trestů
|
1 rok
|
|
Prediktivní modelování založené na konektoru (CPM)
Časové okno: 1 rok
|
Mapy funkční konektivity z dat fMRI založených na úkolech a klinických dat
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 800775
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .