- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05056597
Przetwarzanie bodźców i uczenie się w jadłowstręcie psychicznym i bulimii psychicznej
Celem tego badania jest zbadanie obszarów mózgu odpowiedzialnych za „lubienie”, „chcenie” i uczenie się u dorosłych z zaburzeniami odżywiania za pomocą technik obrazowania mózgu, zadań komputerowych, posiłku testowego oraz kwestionariuszy i wywiadów samoopisowych. Badacze będą badać zmiany w aktywności mózgu za pomocą procedury zwanej funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI). To badanie obejmie 252 kobiety z zaburzeniami odżywiania (63 z typem ograniczającym AN (AN-R), 63 z typu AN-objadanie się/przeczyszczanie (AN-BP), 63 z bulimią psychiczną (BN)) i 63 zdrowe grupy kontrolne (HC) w wieku 18-35 lat.
Cel 1: Zbadanie różnic neuronalnych w „lubieniu” i „chceniu” w ED w stosunku do HC.
Cel 2: Zbadanie różnic w uczeniu się instrumentalnym za nagrodę i karę w ED w stosunku do HC.
Cel 3: Zbadanie, w jaki sposób „lubienie” i „chcenie” napędzają uczenie się instrumentalne w zaburzeniach erekcji i przewidywanie objawów klinicznych na początku badania i rok później.
Cel eksploracyjny: Zbadanie powiązań funkcji dopaminy, mierzonej za pomocą MRI neuromelaniny (NM-MRI), z diagnozą zaburzeń erekcji i odpowiedzią mózgu na „lubienie”, „chcenie” i uczenie się.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina Wierenga
- Numer telefonu: 858-534-8047
- E-mail: cwierenga@health.ucsd.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Rekrutacyjny
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Kontakt:
- Megan Martinho
- Numer telefonu: 858-210-0318
- E-mail: mamartinho@health.ucsd.edu
-
Główny śledczy:
- Christina Wierenga
-
Kontakt:
- Katherine Gandee
- Numer telefonu: 858-534-0371
- E-mail: kgandee@health.ucsd.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa zaburzeń odżywiania:
- W wieku od 18 do 35 lat
- Spełnij kryteria DSM-V dla AN-R, AN-BP lub BN
Zdrowa grupa kontrolna:
- W wieku od 18 do 35 lat
- Utrzymują idealną masę ciała od 85% do 120% od pierwszej miesiączki
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie grupy:
- Choroba psychotyczna/inna choroba psychiczna wymagająca hospitalizacji
- Aktualne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu określone kryteriami DSM IV. Dodatkowo pozytywne wyniki testów na obecność narkotyków w dniu badania, oprócz marihuany, spowodują anulowanie lub zmianę terminu badania, ponieważ ostre użycie wpłynie na pomiary MRI.
- Warunki fizyczne (np. cukrzyca, ciąża), o których wiadomo, że wpływają na odżywianie lub masę ciała
- Zaburzenie neurologiczne, zaburzenie neurorozwojowe lub uraz głowy w wywiadzie z utratą przytomności trwającą >30 minut
- Wszelkie przeciwwskazania do poddania się MRI
- Pierwotne zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne lub pierwotne duże zaburzenie depresyjne
Dodatkowe kryteria wykluczenia dla grupy ED:
-Jeśli przyjmujesz inne leki psychotropowe, jakakolwiek zmiana dawkowania w ciągu 2 tygodni przed badaniem
Dodatkowe kryteria wykluczenia dla zdrowej grupy kontrolnej:
- Spełniają obecnie kryteria rozpoznania jakiegokolwiek zaburzenia psychicznego
- Jakakolwiek historia napadów objadania się lub zachowań przeczyszczających, w tym prowokowanie wymiotów, nadużywanie środków przeczyszczających lub moczopędnych
- Stosowanie jakichkolwiek leków psychoaktywnych lub innych, o których wiadomo, że wpływają na nastrój lub koncentrację w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
AN-R
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-V) dla podtypu restrykcyjnego jadłowstrętu psychicznego.
|
|
Zdrowe kontrole
Uczestnicy, którzy nie spełniają kryteriów DSM-V dla żadnego zaburzenia.
|
|
AN-BP
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria DSM-V dla podtypu jadłowstrętu psychicznego objadającego się/przeczyszczającego
|
|
BN
Uczestnicy, którzy spełniają kryteria DSM-V dla bulimii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ODWAŻNA odpowiedź
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aktywność mózgu związana z „lubieniem”, „chceniem” i uczeniem się
|
1 rok
|
|
Nauka nagradzania i karania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Szybkość uczenia się wzmacniania zadań w próbach nagradzania i karania
|
1 rok
|
|
Modelowanie predykcyjne oparte na konektomie (CPM)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Funkcjonalne mapy połączeń na podstawie zadaniowych danych fMRI i danych klinicznych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 800775
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier EsquirolJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Hiperfagia | Zaburzenia odżywiania | Boulimia NervosaFrancja
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania