- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05056597
Kannustinkäsittely ja oppiminen Anorexia Nervosassa ja Bulimia Nervosassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia syömishäiriöistä kärsivien aikuisten aivoalueita, jotka ovat vastuussa "tykäyksestä", "halusta" ja oppimisesta aivojen kuvantamistekniikoiden, tietokonetehtävien, koeaterian sekä itseraportointikyselyiden ja haastattelujen avulla. Tutkijat tutkivat muutoksia aivojen toiminnassa käyttämällä menetelmää, jota kutsutaan toiminnalliseksi magneettikuvaukseksi (fMRI). Tähän tutkimukseen osallistuu 252 naista, joilla on syömishäiriö (63 AN-rajoittavaa tyyppiä (AN-R), 63 AN-ahmimista/puhdistuvaa tyyppiä (AN-BP), 63 bulimia nervosaa (BN)) ja 63 tervettä kontrollia (HC). 18-35 vuotiaat.
Tavoite 1: Tutkia hermostollisia eroja ED:n "pitämisessä" ja "halussa" suhteessa HC:hen.
Tavoite 2: Tutkia eroja instrumentaalisessa oppimisessa palkitsemisen ja rangaistuksen suhteen ED:ssä suhteessa HC:hen.
Tavoite 3: Tutkia, kuinka "pitäminen" ja "halua" ohjaavat instrumentaalista oppimista ED:ssä ja ennustaa kliinisiä oireita lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua.
Tutkiva tavoite: Tutkia neuromelaniini-MRI:llä (NM-MRI) mitatun dopamiinin toiminnan yhteyksiä ED-diagnoosin ja aivojen vasteen "tykkäämiseen", "haluamiseen" ja oppimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Wierenga
- Puhelinnumero: 858-534-8047
- Sähköposti: cwierenga@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92121
- Rekrytointi
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Martinho
- Puhelinnumero: 858-210-0318
- Sähköposti: mamartinho@health.ucsd.edu
-
Päätutkija:
- Christina Wierenga
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Gandee
- Puhelinnumero: 858-534-0371
- Sähköposti: kgandee@health.ucsd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Syömishäiriöryhmä:
- 18-35 vuoden iässä
- Täytä DSM-V-kriteerit AN-R:lle, AN-BP:lle tai BN:lle
Terveellinen kontrolliryhmä:
- 18-35 vuoden iässä
- Ihannepaino on pysynyt 85–120 % kuukautisten alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki ryhmät:
- Psykoottinen sairaus/muu sairaalahoitoa vaativa mielisairaus
- Nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista määritellään DSM IV -kriteereillä. Lisäksi positiiviset testitulokset huumeiden käytöstä kuvauspäivänä marihuanaa lukuun ottamatta johtavat skannauksen peruuttamiseen tai siirtämiseen, koska akuutti käyttö vaikuttaa magneettikuvaukseen.
- Fyysiset olosuhteet (esim. diabetes mellitus, raskaus), joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon
- Neurologinen häiriö, hermoston kehityshäiriö tai aiempi päävamma, johon liittyy > 30 minuutin tajunnan menetys
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI-tutkimukselle
- Primaarinen pakko-oireinen häiriö tai primaarinen vakava masennushäiriö
Muut poissulkemiskriteerit ED-ryhmälle:
- Jos käytät muita psykotrooppisia lääkkeitä, annoksen muuttaminen 2 viikkoa ennen skannausta
Muut poissulkemiskriteerit terveelle kontrolliryhmälle:
- Täytä kriteerit minkä tahansa psykiatrisen häiriön diagnosoimiseksi tällä hetkellä
- Kaikki ahmimis- tai puhdistuskäyttäytymiset, mukaan lukien itse aiheutettu oksentelu, laksatiivien tai diureettien väärinkäyttö
- Minkä tahansa psykoaktiivisen tai muun lääkkeen käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan mielialaan tai keskittymiseen viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AN-R
Osallistujat, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) kriteerit Anorexia Nervosa -rajoittavalle alatyypille.
|
|
Terveelliset kontrollit
Osallistujat, jotka eivät täytä minkään häiriön DSM-V-kriteerejä.
|
|
AN-BP
Osallistujat, jotka täyttävät DSM-V:n kriteerit Anorexia Nervosa binging/purging -alatyypin osalta
|
|
BN
Osallistujat, jotka täyttävät Bulimia Nervosan DSM-V-kriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HYVÄ vastaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aivotoiminta, joka liittyy "tykkäämiseen", "haluamiseen" ja oppimiseen
|
1 vuosi
|
|
Palkinnon ja rangaistuksen oppiminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tehtävän vahvistamisen oppimisaste palkitsemis- ja rangaistuskokeissa
|
1 vuosi
|
|
Connectome-pohjainen ennakoiva mallinnus (CPM)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toiminnalliset yhteyskartat tehtäväpohjaisista fMRI-tiedoista ja kliinisistä tiedoista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 800775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .