Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incitamentsbearbejdning og læring i anorexia nervosa og bulimia nervosa

27. april 2026 opdateret af: Christina Wierenga, University of California, San Diego

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge områder af hjernen, der er ansvarlige for at 'lide', 'ønske' og lære hos voksne med spiseforstyrrelser ved hjælp af hjernebilledteknikker, computeropgaver, et testmåltid og selvrapporterende spørgeskemaer og interviews. Efterforskerne vil studere ændringer i hjerneaktivitet ved hjælp af en procedure kaldet funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Denne undersøgelse vil omfatte 252 kvinder med en spiseforstyrrelse (63 AN-begrænsende type (AN-R), 63 AN-binge eating/purging type (AN-BP), 63 bulimia nervosa (BN)) og 63 sunde kontroller (HC) i alderen 18-35.

Mål 1: At undersøge neurale forskelle i 'like' og 'wanting' i ED i forhold til HC.

Mål 2: At undersøge forskelle i instrumentel læring til belønning og straf i ED i forhold til HC.

Mål 3: At undersøge, hvordan 'lide' og 'ønske' driver instrumentel læring i ED og forudsige kliniske symptomer ved baseline og 1 år senere.

Udforskende mål: At udforske sammenhængene mellem dopaminfunktion, målt ved neuromelanin MRI (NM-MRI), med ED-diagnose og hjernerespons på at 'lide', 'ønske' og lære.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

252

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92121
        • Rekruttering
        • UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christina Wierenga
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil rekruttere 189 voksne kvinder, der i øjeblikket er syge med ED, herunder anorexia nervosa, begrænsende type (AN-R, n=63), AN overspisnings-/udrensningstype (AN-BP, n=63) og bulimia nervosa (BN, n) =63) og 63 sunde kontrolkvinder (HC) mellem 18 og 35 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe for spiseforstyrrelser:

  • Mellem 18 og 35 år
  • Opfyld DSM-V-kriterierne for AN-R, AN-BP eller BN

Sund kontrolgruppe:

  • Mellem 18 og 35 år
  • Har opretholdt 85% til 120% ideel kropsvægt siden menarche

Ekskluderingskriterier:

Alle grupper:

  • Psykotisk sygdom/anden psykisk sygdom, der kræver indlæggelse
  • Aktuel afhængighed af stoffer eller alkohol defineret af DSM IV kriterier. Derudover vil positive testresultater for stofbrug på scanningsdagen, bortset fra marihuana, resultere i annullering eller omlægning af scanningen, fordi akut brug vil påvirke MR-foranstaltninger.
  • Fysiske forhold (f. diabetes mellitus, graviditet) kendt for at påvirke spisning eller vægt
  • Neurologisk lidelse, neuroudviklingsforstyrrelse eller historie med hovedskade med >30 minutters bevidsthedstab
  • Enhver kontraindikation for at gennemgå en MR
  • Primær obsessiv-kompulsiv lidelse eller primær svær depressiv lidelse

Yderligere ekskluderingskriterier for ED Group:

-Hvis du tager anden psykotrop medicin, enhver ændring i dosis inden for 2 uger før scanning

Yderligere ekskluderingskriterier for sund kontrolgruppe:

  • Opfyld kriterierne for diagnosticering af enhver psykiatrisk lidelse i øjeblikket
  • Enhver historie med overspisning eller udrensningsadfærd, herunder selvfremkaldt opkastning, misbrug af afføringsmiddel eller vanddrivende
  • Brug af enhver psykoaktiv eller anden medicin, der vides at påvirke humør eller koncentration i de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AN-R
Deltagere, der opfylder Diagnostic And Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier for anorexia nervosa-begrænsende subtype.
Sund kontrol
Deltagere, der ikke opfylder DSM-V-kriterierne for nogen lidelse.
AN-BP
Deltagere, der opfylder DSM-V-kriterier for Anorexia Nervosa binging/purging subtype
BN
Deltagere, der opfylder DSM-V-kriterierne for Bulimia Nervosa.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED svar
Tidsramme: 1 år
Hjerneaktivitet forbundet med 'synes godt om', 'ønske' og læring
1 år
Læring om belønning og straf
Tidsramme: 1 år
Opgaveforstærkende læringsrate i belønnings- og strafforsøg
1 år
Connectome-baseret prædiktiv modellering (CPM)
Tidsramme: 1 år
Funktionelle tilslutningskort fra opgavebaserede fMRI-data og kliniske data
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2021

Først opslået (Faktiske)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 800775

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner