- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05056597
Incitamentsbearbetning och lärande vid anorexia nervosa och bulimia nervosa
Syftet med denna studie är att undersöka områden i hjärnan som är ansvariga för att "gilla", "vilja" och lära sig hos vuxna med ätstörningar med hjälp av hjärnavbildningstekniker, datoruppgifter, en testmåltid och självrapporteringsfrågeformulär och intervjuer. Utredarna kommer att studera förändringar i hjärnans aktivitet med hjälp av en procedur som kallas funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Denna studie kommer att inkludera 252 kvinnor med en ätstörning (63 AN-begränsande typ (AN-R), 63 AN-binge eating/purging-typ (AN-BP), 63 bulimia nervosa (BN)) och 63 friska kontroller (HC) i åldern 18-35.
Syfte 1: Att undersöka neurala skillnader i att "gilla" och "vilja" i ED i förhållande till HC.
Syfte 2: Att undersöka skillnader i instrumentell inlärning för belöning och bestraffning i ED i förhållande till HC.
Syfte 3: Att undersöka hur "gillande" och "vilja" driver instrumentellt lärande i ED och förutsäga kliniska symtom vid baslinjen och 1 år senare.
Utforskande mål: Att utforska sambanden mellan dopaminfunktion, mätt med neuromelanin MRI (NM-MRI), med ED-diagnos och hjärnans svar på att "gilla", "vilja" och lära sig.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christina Wierenga
- Telefonnummer: 858-534-8047
- E-post: cwierenga@health.ucsd.edu
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92121
- Rekrytering
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Kontakt:
- Megan Martinho
- Telefonnummer: 858-210-0318
- E-post: mamartinho@health.ucsd.edu
-
Huvudutredare:
- Christina Wierenga
-
Kontakt:
- Katherine Gandee
- Telefonnummer: 858-534-0371
- E-post: kgandee@health.ucsd.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ätstörningsgrupp:
- Mellan 18 och 35 år
- Uppfyll DSM-V-kriterierna för AN-R, AN-BP eller BN
Hälsosam kontrollgrupp:
- Mellan 18 och 35 år
- Har bibehållit 85% till 120% ideal kroppsvikt sedan menarche
Exklusions kriterier:
Alla grupper:
- Psykotisk sjukdom/annan psykisk sjukdom som kräver sjukhusvård
- Aktuellt beroende av droger eller alkohol definierat av DSM IV-kriterier. Dessutom kommer positiva testresultat för droganvändning på dagen för skanningen, förutom marijuana, att resultera i att skanningen avbryts eller omplaneras eftersom akut användning kommer att påverka MRI-åtgärder.
- Fysiska tillstånd (t.ex. diabetes mellitus, graviditet) känd för att påverka ätande eller vikt
- Neurologisk störning, neuroutvecklingsstörning eller historia av huvudskada med >30 min förlust av medvetande
- Eventuella kontraindikationer för att genomgå en MRT
- Primär tvångssyndrom eller primär depression
Ytterligare uteslutningskriterier för ED Group:
-Om du tar andra psykotropa läkemedel, eventuell dosförändring under 2 veckor före skanning
Ytterligare uteslutningskriterier för frisk kontrollgrupp:
- Uppfyll kriterierna för diagnos av någon psykiatrisk störning för närvarande
- Någon historia av hetsätning eller utrensningsbeteenden, inklusive självframkallade kräkningar, missbruk av laxermedel eller diuretika
- Användning av psykoaktiva eller andra läkemedel som är kända för att påverka humör eller koncentration under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
AN-R
Deltagare som uppfyller Diagnostic And Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier för anorexia nervosa-begränsande subtyp.
|
|
Friska kontroller
Deltagare som inte uppfyller DSM-V-kriterierna för någon störning.
|
|
AN-BP
Deltagare som uppfyller DSM-V-kriterierna för Anorexia Nervosa binging/purging subtyp
|
|
BN
Deltagare som uppfyller DSM-V-kriterierna för Bulimia Nervosa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FET svar
Tidsram: 1 år
|
Hjärnaktivitet förknippad med "tycka om", "vilja" och lära
|
1 år
|
|
Belönings- och straffinlärning
Tidsram: 1 år
|
Inlärningshastighet för uppgiftsförstärkning i belönings- och straffprövningar
|
1 år
|
|
Connectome-baserad prediktiv modellering (CPM)
Tidsram: 1 år
|
Funktionella anslutningskartor från uppgiftsbaserade fMRI-data och kliniska data
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 800775
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .