- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05056597
Elaborazione e apprendimento degli incentivi nell'anoressia nervosa e nella bulimia nervosa
Lo scopo di questo studio è indagare le aree del cervello responsabili del "gradimento", del "volere" e dell'apprendimento negli adulti con disturbi alimentari utilizzando tecniche di imaging cerebrale, attività al computer, un pasto di prova e questionari e interviste di autovalutazione. Gli investigatori studieranno i cambiamenti nell'attività cerebrale utilizzando una procedura chiamata risonanza magnetica funzionale (fMRI). Questo studio includerà 252 donne con un disturbo alimentare (63 di tipo AN-restricting (AN-R), 63 AN-binge eating/purging type (AN-BP), 63 bulimia nervosa (BN)) e 63 controlli sani (HC) 18-35 anni.
Obiettivo 1: Esaminare le differenze neurali nel "gradire" e nel "volere" in ED rispetto a HC.
Obiettivo 2: esaminare le differenze nell'apprendimento strumentale per ricompensa e punizione in DE rispetto a HC.
Obiettivo 3: esaminare in che modo il "gradimento" e il "volere" guidano l'apprendimento strumentale nella DE e prevedere i sintomi clinici al basale e 1 anno dopo.
Scopo esplorativo: esplorare le associazioni della funzione della dopamina, misurata dalla neuromelanina MRI (NM-MRI), con la diagnosi di DE e la risposta del cervello a "gradimento", "desiderio" e apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christina Wierenga
- Numero di telefono: 858-534-8047
- Email: cwierenga@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92121
- Reclutamento
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Contatto:
- Megan Martinho
- Numero di telefono: 858-210-0318
- Email: mamartinho@health.ucsd.edu
-
Investigatore principale:
- Christina Wierenga
-
Contatto:
- Katherine Gandee
- Numero di telefono: 858-534-0371
- Email: kgandee@health.ucsd.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo Disturbi Alimentari:
- Età compresa tra i 18 e i 35 anni
- Soddisfa i criteri DSM-V per AN-R, AN-BP o BN
Gruppo di controllo sano:
- Età compresa tra i 18 e i 35 anni
- Aver mantenuto dall'85% al 120% del peso corporeo ideale dopo il menarca
Criteri di esclusione:
Tutti i gruppi:
- Malattia psicotica/altra malattia mentale che richiede il ricovero in ospedale
- Dipendenza attuale da droghe o alcol definita dai criteri del DSM IV. Inoltre, i risultati positivi del test per l'uso di droghe il giorno della scansione, a parte la marijuana, comporteranno l'annullamento o la riprogrammazione della scansione perché l'uso acuto avrà un impatto sulle misure della risonanza magnetica.
- Condizioni fisiche (es. diabete mellito, gravidanza) noti per influenzare l'alimentazione o il peso
- Disturbo neurologico, disturbo dello sviluppo neurologico o storia di trauma cranico con perdita di coscienza > 30 min
- Qualsiasi controindicazione a sottoporsi a una risonanza magnetica
- Disturbo ossessivo compulsivo primario o disturbo depressivo maggiore primario
Ulteriori criteri di esclusione per il gruppo DE:
-Se si assumono altri farmaci psicotropi, qualsiasi modifica del dosaggio nelle 2 settimane precedenti la scansione
Ulteriori criteri di esclusione per il gruppo di controllo sano:
- Soddisfare attualmente i criteri per la diagnosi di qualsiasi disturbo psichiatrico
- Qualsiasi storia di abbuffate o comportamenti di eliminazione, incluso vomito autoindotto, uso improprio di lassativi o diuretici
- Uso di qualsiasi psicoattivo o altro farmaco noto per influenzare l'umore o la concentrazione negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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AN-R
Partecipanti che soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-V) per il sottotipo restrittivo dell'anoressia nervosa.
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Controlli sani
Partecipanti che non soddisfano i criteri del DSM-V per qualsiasi disturbo.
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AN-BP
- Partecipanti che soddisfano i criteri del DSM-V per il sottotipo binging/purging dell'anoressia nervosa
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BN
Partecipanti che soddisfano i criteri del DSM-V per la bulimia nervosa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta GRASSA
Lasso di tempo: 1 anno
|
Attività cerebrale associata a "gradimento", "desiderio" e apprendimento
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1 anno
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Ricompensa e Punizione Apprendimento
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso di apprendimento del rinforzo del compito nelle prove di ricompensa e punizione
|
1 anno
|
|
Modellazione predittiva basata su connettoma (CPM)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Mappe di connettività funzionale da dati fMRI basati su attività e dati clinici
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 800775
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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