- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05056597
Stimuleringsverwerking en leren bij anorexia nervosa en boulimia nervosa
Het doel van deze studie is om hersengebieden te onderzoeken die verantwoordelijk zijn voor 'liken', 'willen' en leren bij volwassenen met een eetstoornis met behulp van hersenbeeldvormingstechnieken, computertaken, een testmaaltijd en zelfrapportagevragenlijsten en interviews. De onderzoekers zullen veranderingen in hersenactiviteit bestuderen met behulp van een procedure die functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) wordt genoemd. Deze studie omvat 252 vrouwen met een eetstoornis (63 AN-beperkende type (AN-R), 63 AN-eetbuien/purgerende type (AN-BP), 63 boulimia nervosa (BN)) en 63 gezonde controles (HC) 18-35 jaar oud.
Doel 1: Neurale verschillen onderzoeken in 'liken' en 'willen' in ED ten opzichte van HC.
Doel 2: verschillen onderzoeken in instrumenteel leren voor beloning en straf in ED ten opzichte van HC.
Doel 3: Onderzoeken hoe 'liken' en 'willen' instrumenteel leren in ED stimuleren en klinische symptomen voorspellen bij baseline en 1 jaar later.
Verkennend doel: het onderzoeken van de associaties van de dopaminefunctie, zoals gemeten met neuromelanine MRI (NM-MRI), met ED-diagnose en hersenreactie op 'liken', 'willen' en leren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christina Wierenga
- Telefoonnummer: 858-534-8047
- E-mail: cwierenga@health.ucsd.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92121
- Werving
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Contact:
- Megan Martinho
- Telefoonnummer: 858-210-0318
- E-mail: mamartinho@health.ucsd.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Christina Wierenga
-
Contact:
- Katherine Gandee
- Telefoonnummer: 858-534-0371
- E-mail: kgandee@health.ucsd.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Eetstoornis groep:
- Tussen de 18 en 35 jaar
- Voldoen aan de DSM-V-criteria voor AN-R, AN-BP of BN
Gezonde controlegroep:
- Tussen de 18 en 35 jaar
- Heb sinds de menarche een ideaal lichaamsgewicht van 85% tot 120% behouden
Uitsluitingscriteria:
Alle groepen:
- Psychotische ziekte/andere geestesziekte die ziekenhuisopname vereist
- Huidige afhankelijkheid van drugs of alcohol gedefinieerd door DSM IV-criteria. Bovendien zullen positieve testresultaten voor drugsgebruik op de dag van de scan, met uitzondering van marihuana, resulteren in het annuleren of verplaatsen van de scan omdat acuut gebruik van invloed zal zijn op MRI-maatregelen.
- Lichamelijke omstandigheden (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap) waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten of gewicht
- Neurologische aandoening, neurologische ontwikkelingsstoornis of voorgeschiedenis van hoofdletsel met >30 min bewustzijnsverlies
- Elke contra-indicatie voor het ondergaan van een MRI
- Primaire obsessieve-compulsieve stoornis of primaire depressieve stoornis
Aanvullende uitsluitingscriteria voor ED Group:
-Als u andere psychotrope medicatie gebruikt, elke wijziging in de dosering in de 2 weken vóór het scannen
Aanvullende uitsluitingscriteria voor gezonde controlegroep:
- Voldoen aan de criteria voor de diagnose van een psychiatrische stoornis op dit moment
- Elke geschiedenis van eetbuien of purgeergedrag, inclusief zelfopgewekt braken, misbruik van laxeermiddelen of diuretica
- Gebruik van psychoactieve of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de stemming of concentratie beïnvloeden in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AN-R
Deelnemers die voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual Of Mental Disorders (DSM-V) voor het beperkende subtype Anorexia Nervosa.
|
|
Gezonde controles
Deelnemers die voor geen enkele stoornis voldoen aan de DSM-V-criteria.
|
|
AN-BP
Deelnemers die voldoen aan de DSM-V-criteria voor het subtype eetbuien/purgeren van anorexia nervosa
|
|
BN
Deelnemers die voldoen aan de DSM-V-criteria voor boulimia nervosa.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GEWELDIGE reactie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Hersenactiviteit geassocieerd met 'liken', 'willen' en leren
|
1 jaar
|
|
Belonen en straffen leren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Leersnelheid van taakversterking bij belonings- en strafproeven
|
1 jaar
|
|
Op Connectome gebaseerde voorspellende modellering (CPM)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Functionele connectiviteitskaarten van taakgebaseerde fMRI-gegevens en klinische gegevens
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 800775
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa
-
Baylor College of MedicineAanmelden op uitnodigingAnorexia nervosa | Atypische anorexia nervosaVerenigde Staten
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkBeëindigdBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa in RemissieVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoActief, niet wervendAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH); University of California, San FranciscoVoltooidAnorexia nervosa | Anorexia | Eetstoornis | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa beperkend type | Anorexia bij kinderenVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingAtypische anorexia nervosaVerenigde Staten
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University en andere medewerkersWervingAnorexia nervosa/boulimiaItalië
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaNog niet aan het wervenAnorexia Nervosa beperkend type | Anorexia Nervosa (DSM-IV herziene criteria)Spanje