- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05056597
Procesamiento de incentivos y aprendizaje en anorexia nerviosa y bulimia nerviosa
El propósito de este estudio es investigar las áreas del cerebro responsables de 'gustar', 'querer' y aprender en adultos con trastornos alimentarios utilizando técnicas de imágenes cerebrales, tareas informáticas, una comida de prueba y cuestionarios y entrevistas de autoinforme. Los investigadores estudiarán los cambios en la actividad cerebral mediante un procedimiento llamado resonancia magnética funcional (fMRI). Este estudio incluirá a 252 mujeres con un trastorno alimentario (63 de tipo restrictivo de AN (AN-R), 63 de tipo compulsivo/purgativo de AN (AN-BP), 63 de bulimia nerviosa (BN)) y 63 controles sanos (HC) 18-35 años.
Objetivo 1: Examinar las diferencias neuronales en 'gustar' y 'querer' en ED en relación con HC.
Objetivo 2: Examinar las diferencias en el aprendizaje instrumental para la recompensa y el castigo en ED en relación con HC.
Objetivo 3: examinar cómo el 'gustar' y el 'querer' impulsan el aprendizaje instrumental en la DE y predicen los síntomas clínicos al inicio y 1 año después.
Objetivo exploratorio: explorar las asociaciones de la función de la dopamina, según lo medido por resonancia magnética de neuromelanina (NM-MRI), con el diagnóstico de disfunción eréctil y la respuesta cerebral al "gusto", el "deseo" y el aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Wierenga
- Número de teléfono: 858-534-8047
- Correo electrónico: cwierenga@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92121
- Reclutamiento
- UCSD Eating Disorders Treatment and Research Program
-
Contacto:
- Megan Martinho
- Número de teléfono: 858-210-0318
- Correo electrónico: mamartinho@health.ucsd.edu
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Investigador principal:
- Christina Wierenga
-
Contacto:
- Katherine Gandee
- Número de teléfono: 858-534-0371
- Correo electrónico: kgandee@health.ucsd.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de trastornos alimentarios:
- Entre las edades de 18 y 35 años
- Cumple con los criterios del DSM-V para AN-R, AN-BP o BN
Grupo de control saludable:
- Entre las edades de 18 y 35 años
- Haber mantenido entre el 85 % y el 120 % del peso corporal ideal desde la menarquia
Criterio de exclusión:
Todos los grupos:
- Enfermedad psicótica/otra enfermedad mental que requiere hospitalización
- Dependencia actual de drogas o alcohol definida por los criterios del DSM IV. Además, los resultados positivos de las pruebas para el uso de drogas el día de la exploración, aparte de la marihuana, resultarán en la cancelación o reprogramación de la exploración porque el uso agudo afectará las medidas de resonancia magnética.
- Condiciones físicas (por ej. diabetes mellitus, embarazo) que se sabe que influyen en la alimentación o el peso
- Trastorno neurológico, trastorno del neurodesarrollo o antecedentes de traumatismo craneoencefálico con >30 minutos de pérdida de conciencia
- Cualquier contraindicación para someterse a una resonancia magnética
- Trastorno obsesivo compulsivo primario o trastorno depresivo mayor primario
Criterios de exclusión adicionales para el grupo ED:
-Si toma otra medicación psicotrópica, cualquier cambio en la dosis en las 2 semanas previas a la exploración
Criterios de exclusión adicionales para el grupo de control saludable:
- Cumplir con los criterios para el diagnóstico de cualquier trastorno psiquiátrico actualmente
- Cualquier historial de atracones o conductas de purga, incluidos vómitos autoinducidos, uso indebido de laxantes o diuréticos
- Uso de cualquier medicamento psicoactivo u otro que se sabe que afecta el estado de ánimo o la concentración en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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AN-R
Participantes que cumplan con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V) para el subtipo restrictivo de anorexia nerviosa.
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Controles saludables
Participantes que no cumplan con los criterios del DSM-V para ningún trastorno.
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AN-BP
Participantes que cumplen con los criterios del DSM-V para el subtipo de atracones/purgas de anorexia nerviosa
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BN
Participantes que cumplan con los criterios del DSM-V para la bulimia nerviosa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta en NEGRITA
Periodo de tiempo: 1 año
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Actividad cerebral asociada con 'gustar', 'querer' y aprender
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1 año
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Aprendizaje de recompensas y castigos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tasa de aprendizaje de refuerzo de tareas en ensayos de recompensa y castigo
|
1 año
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Modelado predictivo basado en conectoma (CPM)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mapas de conectividad funcional a partir de datos de fMRI basados en tareas y datos clínicos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 800775
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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