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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05057754
정중신경의 신경내 혈류의 초음파 측정
2023년 9월 25일 업데이트: Shawn Roll, University of Southern California
정중신경의 신경내 혈류에 대한 초음파 측정 강화
수근관 증후군(CTS)은 가장 흔한 신경 압박 질환이자 가장 비용이 많이 드는 상지 작업 관련 근골격 장애로, 미국에서 약 천만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다.
수근관 증후군의 명확한 원인과 메커니즘을 이해하려면 일반적인 변동하는 생리적 조건과 기능적 손 활동이 측정 변동에 기여하고 측정 오류로 작용할 수 있으므로 정중 신경 신경 내 혈류 측정을 더 면밀히 조사해야 합니다.
본 연구의 목적은 정중신경 내의 신경내 혈류가 생리적 요인(체온, 혈압)과 기능적 손 활동(타이핑, 마우스 사용, 요리)에 의해 어떻게 영향을 받는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 영어로 말하기
- 중간 강도의 신체 활동을 견딜 수 있는 능력
- 키보드를 보지 않고도 입력할 수 있는 기능
제외 기준:
- 지난 일주일 동안 손이나 손목 부위의 통증, 따끔거림 또는 무감각
- 상지에 코르티코이드 주사의 병력
- 손목 부위의 수술 이력
- 수근관 증후군
- 근위축성 측삭 경화증
- 당뇨병
- 갑상선 기능 저하증
- 임신한
- 팔렌 테스트 양성
- 손목 부위 내 영구정중동맥
- 이중정중신경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 실험그룹
총 50명을 모집할 예정이며, 각 참가자는 1) 손목 냉각, 2) 손목 가열, 3) 운동, 4) 타이핑, 5) 마우스 사용, 6) 요리, 각 조건 전후에 도플러 초음파 검사로 평가된 신경내 혈류 관찰.
|
참가자의 주로 사용하는 손과 손목을 찬물(20°C)에 5분간 담급니다.
수시로 온도를 확인하여 시원한 물은 20°C 내외(19~21°C)로 유지되며, 20.5°C로 올라가면 수정됩니다.
참가자의 주로 사용하는 손에 수건으로 감싼 온열팩을 5분간 얹어줍니다.
참가자는 혈압 상승을 유도하기 위해 중간 강도의 신체 활동에 참여해야 합니다.
신체 활동은 점핑 잭 30회 2세트와 스쿼트 15회입니다.
참가자는 두 세트 사이에 20초 동안 휴식을 취할 수 있습니다.
모든 참가자는 표준 유선 키보드를 사용하여 타이핑 작업을 수행해야 합니다.
모든 과목은 5분 동안 타자를 쳐야 합니다.
참가자는 Windows Microsoft 그림판 소프트웨어에서 5분 동안 표준화된 스크롤 마우스를 사용하여 "a"에서 "z"까지 가능한 한 많은 소문자 알파벳 문자를 그려야 합니다.
참가자들은 라이스 크리스피 트리트(Rice Krispy Treat)의 사전 지정된 요리법에 따라 요리 체험에 참여해야 합니다. 참가자는 다음과 같은 절차를 따라야 합니다. (1) 왁스 종이를 잘라서 팬에 넣습니다. (2) 버터를 4조각으로 자른다. (3) 휴대용 스토브 위에 냄비에 버터를 넣고 버터가 완전히 녹을 때까지 저어줍니다. (4) 마시멜로 4온스를 추가하고 녹을 때까지 저어줍니다. (5) 시리얼과 나머지 마시멜로를 넣고 모든 재료가 섞일 때까지 저어줍니다. (6) 재료를 팬에 옮기고 실리콘 주걱을 사용하여 팬에 재료를 고르게 두드려줍니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 신경내 혈류의 변화
기간: 각 개입 직전과 직후
|
도플러 초음파 이미지는 이 연구의 주요 결과 측정인 신경내 혈류를 얻기 위해 반복적으로 수집됩니다.
종방향 평면(즉, 시상면)에서 정중 신경의 경로를 식별한 후, 식별된 혈류 신호의 최대 수축기 속도로 측정된 수근관 수준의 신경내 혈류를 관찰하고 수집합니다.
|
각 개입 직전과 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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