Sonografische meting van de intraneurale bloedstroom in de mediane zenuw
25 september 2023 bijgewerkt door: Shawn Roll, University of Southern California
Verbetering van de echografische meting van de intraneurale bloedstroom in de middenzenuw
Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende zenuwcompressieziekte en de duurste arbeidsgerelateerde aandoening van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen, die ongeveer 10 miljoen mensen in de VS treft.
Om de duidelijke etiologie en het mechanisme van het carpaletunnelsyndroom te begrijpen, moet de meting van de intraneurale bloedstroom van de medianuszenuw verder onderzocht worden, aangezien de vaak voorkomende fluctuerende fysiologische omstandigheden en functionele handactiviteiten kunnen bijdragen aan de fluctuatie van de meting en als meetfout kunnen dienen.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken hoe de intraneurale bloedstroom binnen de medianuszenuw wordt beïnvloed door fysiologische factoren (dat wil zeggen lichaamstemperatuur en bloeddruk) en functionele handactiviteiten (dat wil zeggen typen, een muis gebruiken en koken).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 tot 65 jaar
- Engels sprekende
- Vermogen om een fysieke activiteit van matige intensiteit te verdragen
- Mogelijkheid om te typen zonder naar het toetsenbord te kijken
Uitsluitingscriteria:
- Pijn, tintelingen of gevoelloosheid in de hand- of polsregio in de afgelopen week
- Geschiedenis van corticoïde-injectie in de bovenste extremiteit
- Geschiedenis van operaties in de polsregio
- Carpaal tunnel syndroom
- Amyotrofische laterale sclerose
- Diabetes
- Hypothyreoïdie
- Zwanger
- Positieve Phalen-test
- Aanhoudende mediane slagader in het polsgebied
- Gespleten middenzenuw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Er worden naar schatting in totaal 50 deelnemers gerekruteerd, die elk zes voorwaarden vervullen in de volgende volgorde: 1) polskoeling, 2) polsverwarming, 3) sporten, 4) typen, 5) een muis gebruiken, 6) koken, met een observatie van de intraneurale bloedstroom beoordeeld met Doppler-echografie voor en na elke aandoening.
|
De dominante hand en pols van de deelnemers worden gedurende vijf minuten ondergedompeld in koud water (20°C).
Het koele water wordt op ongeveer 20°C (19 - 21°C) gehouden door regelmatig de temperatuur te controleren en gecorrigeerd wanneer deze stijgt naar 20,5°C
Een in een handdoek gewikkeld warmtepakket wordt gedurende vijf minuten op de dominante hand van de deelnemer aangebracht.
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan fysieke activiteiten van matige intensiteit om een verhoging van de bloeddruk te veroorzaken.
De fysieke activiteit bestaat uit twee sets van 30 jump-jacks, gevolgd door 15 squats.
Tussen de twee sets mogen de deelnemers 20 seconden rusten.
Aan alle deelnemers wordt gevraagd een typetaak uit te voeren met een standaard bedraad toetsenbord.
Alle proefpersonen wordt gevraagd vijf minuten te typen.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende vijf minuten zoveel mogelijk kleine letters van "a" tot "z" te tekenen met een gestandaardiseerde scrollmuis in de Windows Microsoft Paint-software.
Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan een kookproef volgens een vooraf gespecificeerd kookrecept van Rice Krispy Treat. De deelnemer wordt gevraagd de procedures als volgt te volgen: (1) vetvrij papier knippen en in de pan doen; (2) snijd de boter in 4 stukken; (3) doe de boter in een pan boven een draagbaar fornuis en roer tot de boter volledig is gesmolten; (4) voeg vier oz marshmallows toe en roer tot ze gesmolten zijn; (5) Voeg de ontbijtgranen en de rest van de marshmallows toe en roer tot alle ingrediënten zijn gecombineerd. (6) Doe de ingrediënten in de pan en gebruik een siliconen spatel om de ingrediënten gelijkmatig in de pan te kloppen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in intraneurale bloedstroom na interventie
Tijdsspanne: Direct vóór en na elke interventie
|
Doppler-echografiebeelden zullen herhaaldelijk worden verzameld om de primaire uitkomstmaat voor dit onderzoek, de intraneurale bloedstroom, te verkrijgen.
Na identificatie van het verloop van de medianuszenuw in het longitudinale vlak (dat wil zeggen het sagittale vlak), zal de intraneurale bloedstroom op het niveau van de carpale tunnel gemeten als de piek systolische snelheid van het geïdentificeerde bloedstroomsignaal worden waargenomen en verzameld.
|
Direct vóór en na elke interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS-21-04511
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .