- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05057754
Sonografisk måling af intraneural blodgennemstrømning i mediannerven
25. september 2023 opdateret af: Shawn Roll, University of Southern California
Forbedring af sonografisk måling af intraneural blodgennemstrømning i mediannerven
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige nervekompressionssygdom og den dyreste arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelse i øvre ekstremiteter, der påvirker cirka 10 millioner mennesker i USA.
For at forstå den klare ætiologi og mekanisme af karpaltunnelsyndrom skal målingen af den intraneurale blodgennemstrømning i mediannerven undersøges yderligere, da de almindelige fluktuerende fysiologiske tilstande og funktionelle håndaktiviteter kan bidrage til udsving i målingen og tjene som målefejl.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan intraneural blodgennemstrømning i medianusnerven påvirkes af fysiologiske faktorer (dvs. kropstemperatur og blodtryk) og funktionelle håndaktiviteter (dvs. at skrive, bruge en mus og lave mad).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 til 65
- Engelsktalende
- Evne til at udholde en moderat intensitet fysisk aktivitet
- Mulighed for at skrive uden at se på tastaturet
Ekskluderingskriterier:
- Smerter, snurren eller følelsesløshed i hånd- eller håndledsregionen inden for den seneste uge
- Anamnese med kortikoidinjektion i den øvre ekstremitet
- Historie om operation i håndledsregionen
- Karpaltunnelsyndrom
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Diabetes
- Hypothyroidisme
- Gravid
- Positiv Phalens test
- Vedvarende medianarterie i håndledsregionen
- Bifid median nerve
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
I alt 50 deltagere anslås at blive rekrutteret, som hver fuldfører seks betingelser i følgende rækkefølge: 1) håndledskøling, 2) håndledsopvarmning, 3) motion, 4) maskinskrivning, 5) brug af mus, 6) madlavning, med en observation af intraneural blodgennemstrømning vurderet med Doppler sonografi før og efter hver tilstand.
|
Deltagernes dominerende hånd og håndled nedsænkes i koldt vand (20°C) i fem minutter.
Det kølige vand holdes på omkring 20°C (19 - 21°C) ved hyppigt at kontrollere temperaturen og korrigeres, når den stiger til 20,5°C
En varmepakke pakket ind i et håndklæde vil blive påført deltagernes dominerende hånd i fem minutter.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i fysiske aktiviteter med moderat intensitet for at fremkalde en stigning i blodtrykket.
Den fysiske aktivitet vil være to sæt af 30 jumping jacks, efterfulgt af 15 squats.
Deltagerne får lov til at hvile i 20 sekunder mellem de to sæt.
Alle deltagere vil blive bedt om at udføre en skriveopgave med et standard kablet tastatur.
Alle emner vil blive bedt om at skrive i fem minutter.
Deltagerne vil blive bedt om at tegne så mange små bogstaver fra "a" til "z" som muligt ved hjælp af en standardiseret rullemus i fem minutter i Windows Microsoft Paint-softwaren.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en madlavningsprøve efter en forudbestemt madlavningsopskrift på Rice Krispy Treat. deltageren vil blive bedt om at følge procedurerne som følger: (1) klip og læg vokspapir i panden; (2) skær smør i 4 stykker; (3) læg smør i en gryde over et bærbart komfur og rør, indtil smørret er helt smeltet; (4) tilsæt fire oz skumfiduser og rør, indtil de er smeltet; (5) tilsæt korn og resten af skumfiduserne og rør, indtil alle ingredienser er kombineret (6) overfør ingredienserne til gryden og brug en silikonespatel til at duppe ingredienserne jævnt i gryden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intraneural blodgennemstrømning efter intervention
Tidsramme: Umiddelbart før og efter hver intervention
|
Doppler-ultralydsbilleder vil blive indsamlet gentagne gange for at opnå det primære resultatmål for denne undersøgelse, intraneural blodgennemstrømning.
Efter at have identificeret forløbet af medianusnerven i det langsgående plan (dvs. det sagittale plan), vil intraneural blodgennemstrømning på niveauet af karpaltunnelen målt som den maksimale systoliske hastighed af det identificerede blodstrømssignal blive observeret og opsamlet.
|
Umiddelbart før og efter hver intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2021
Først opslået (Faktiske)
27. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-21-04511
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Køling
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyAfsluttetTraumatisk hjerneskadeUkraine
-
HonorHealth Research InstituteAfsluttet
-
Zeltiq AestheticsAfsluttet
-
Medstar Health Research InstitutePaxmanAfsluttetBrystkræft | Livmoderhalskræft | Endometriecancer | Gynækologisk neoplasmaForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAfsluttetHjertestop | Anoxisk hjerneskadeCanada
-
Medical University InnsbruckAfsluttetAlopeci | Brystkræft kvindeØstrig
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Alopeci | Kemoterapi-induceret alopeci | Brystkræft i tidligt stadie | HårtabForenede Stater
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.Afsluttet
-
University of California, San FranciscoUniversity of Colorado, Denver; The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetSlutstadie leversygdom | Kroniske nyresygdomme | Hepatitis B | Hepatocellulært karcinom | Cirrhose | Akut nyreskade | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | Levertransplantation; Komplikationer | Alkoholisk skrumpelever | Hepatitis cForenede Stater
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalThomas Jefferson UniversityAfsluttetKirurgi | Hypotermi | Hypotermi efter anæstesiForenede Stater