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Sonographische Messung des intraneuralen Blutflusses im Nervus medianus

25. September 2023 aktualisiert von: Shawn Roll, University of Southern California

Verbesserung der sonographischen Messung des intraneuralen Blutflusses im Nervus medianus

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste Nervenkompressionserkrankung und die teuerste berufsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankung der oberen Extremitäten, von der etwa 10 Millionen Menschen in den USA betroffen sind. Um die klare Ätiologie und den Mechanismus des Karpaltunnelsyndroms zu verstehen, muss die Messung des intraneuralen Blutflusses des Nervus medianus weiter untersucht werden, da die häufig schwankenden physiologischen Bedingungen und funktionellen Handaktivitäten zur Schwankung der Messung beitragen und als Messfehler dienen können. Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie der intraneurale Blutfluss im Nervus medianus durch physiologische Faktoren (d. h. Körpertemperatur und Blutdruck) und funktionelle Handaktivitäten (d. h. Tippen, Benutzen einer Maus und Kochen) beeinflusst wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Englisch sprechend
  • Fähigkeit, eine körperliche Aktivität mittlerer Intensität auszuhalten
  • Fähigkeit zu tippen, ohne auf die Tastatur zu schauen

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl im Hand- oder Handgelenksbereich innerhalb der letzten Woche
  • Vorgeschichte einer Kortikoidinjektion in die obere Extremität
  • Vorgeschichte von Operationen im Handgelenksbereich
  • Karpaltunnelsyndrom
  • Amyotrophe Lateralsklerose
  • Diabetes
  • Hypothyreose
  • Schwanger
  • Positiver Phalen-Test
  • Persistierende Mittelarterie im Handgelenksbereich
  • Bifider Mittelnerv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Es wird geschätzt, dass insgesamt 50 Teilnehmer rekrutiert werden, die jeweils sechs Bedingungen in der folgenden Reihenfolge erfüllen: 1) Handgelenkkühlung, 2) Handgelenkwärme, 3) Training, 4) Tippen, 5) Verwenden einer Maus, 6) Kochen, mit einem Beobachtung des intraneuralen Blutflusses, beurteilt mit Doppler-Sonographie vor und nach jeder Erkrankung.
Verhalten: Kühlung
Die dominante Hand und das Handgelenk der Teilnehmer werden fünf Minuten lang in kühles Wasser (20 °C) getaucht. Das kühle Wasser wird durch häufige Kontrolle der Temperatur auf etwa 20 °C (19–21 °C) gehalten und korrigiert, wenn die Temperatur auf 20,5 °C ansteigt
Verhalten: Heizung
Eine in ein Handtuch gewickelte Wärmepackung wird fünf Minuten lang auf die dominante Hand der Teilnehmer aufgetragen.
Verhalten: Trainieren
Die Teilnehmer werden gebeten, an körperlichen Aktivitäten mittlerer Intensität teilzunehmen, um einen Anstieg des Blutdrucks herbeizuführen. Die körperliche Aktivität besteht aus zwei Sätzen mit je 30 Jumping Jacks, gefolgt von 15 Kniebeugen. Den Teilnehmern ist zwischen den beiden Sätzen eine Pause von 20 Sekunden gestattet.
Verhalten: Tippen
Alle Teilnehmer werden gebeten, eine Schreibaufgabe mit einer standardmäßigen kabelgebundenen Tastatur auszuführen. Alle Probanden werden gebeten, fünf Minuten lang zu tippen.
Verhalten: Mit einer Maus
Die Teilnehmer werden gebeten, fünf Minuten lang mit einer standardisierten Scroll-Maus in der Windows-Software Microsoft Paint so viele Kleinbuchstaben von „a“ bis „z“ wie möglich zu zeichnen.
Verhalten: Kochen
Die Teilnehmer werden gebeten, an einem Kochversuch nach einem vorgegebenen Kochrezept für Rice Krispy Treat teilzunehmen. Der Teilnehmer wird gebeten, die folgenden Schritte zu befolgen: (1) Wachspapier schneiden und in die Pfanne legen; (2) Butter in 4 Stücke schneiden; (3) Butter in einen Topf über einem tragbaren Herd geben und rühren, bis die Butter vollständig geschmolzen ist; (4) 110 g Marshmallows hinzufügen und rühren, bis sie geschmolzen sind; (5) Müsli und den Rest der Marshmallows hinzufügen und verrühren, bis alle Zutaten vermischt sind. (6) Die Zutaten in die Pfanne geben und mit einem Silikonspatel die Zutaten gleichmäßig in die Pfanne tupfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des intraneuralen Blutflusses nach dem Eingriff
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach jedem Eingriff
Doppler-Ultraschallbilder werden wiederholt erfasst, um das primäre Ergebnismaß für diese Studie, den intraneuralen Blutfluss, zu erhalten. Nach der Identifizierung des Verlaufs des Nervus medianus in der Längsebene (d. h. der Sagittalebene) wird der intraneurale Blutfluss auf der Ebene des Karpaltunnels, gemessen als maximale systolische Geschwindigkeit des identifizierten Blutflusssignals, beobachtet und erfasst.
Unmittelbar vor und nach jedem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Studienleiter: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-21-04511

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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