- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05057754
Keskihermon intraneuraalisen verenvirtauksen sonografinen mittaus
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Shawn Roll, University of Southern California
Keskihermon intraneuraalisen verenvirtauksen sonografisen mittauksen parantaminen
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin hermojen puristussairaus ja kallein yläraajojen työhön liittyvä tuki- ja liikuntaelinsairaus, jota sairastaa noin 10 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa.
Rannekanavaoireyhtymän selkeän etiologian ja mekanismin ymmärtämiseksi mediaanihermon intraneuraalisen verenvirtauksen mittausta on tarkasteltava tarkemmin, koska yleiset vaihtelevat fysiologiset olosuhteet ja toiminnalliset käden toiminnot voivat vaikuttaa mittauksen vaihteluun ja toimia mittausvirheenä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka fysiologiset tekijät (eli ruumiinlämpö ja verenpaine) ja toiminnalliset käden toiminnot (eli kirjoittaminen, hiiren käyttö ja ruoanlaitto) vaikuttavat intraneuraaliseen verenkiertoon mediaanihermossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Englantia puhuva
- Kyky kestää kohtalaisen intensiivistä fyysistä rasitusta
- Mahdollisuus kirjoittaa katsomatta näppäimistöä
Poissulkemiskriteerit:
- Käden tai ranteen kipu, pistely tai puutuminen viimeisen viikon aikana
- Aiemmat kortikoidiruiskeet yläraajoissa
- Rannealueen leikkauksen historia
- Rannekanavan oireyhtymä
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Diabetes
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Raskaana
- Positiivinen Phalenin testi
- Pysyvä keskivaltimo ranteen alueella
- Bifid mediaanihermo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Arviolta rekrytoidaan yhteensä 50 osallistujaa, joista jokainen täyttää kuusi ehtoa seuraavassa järjestyksessä: 1) ranteen jäähdytys, 2) ranteen lämmitys, 3) harjoittelu, 4) kirjoittaminen, 5) hiiren käyttö, 6) ruoanlaitto intraneuraalisen verenvirtauksen tarkkailu Doppler-sonografialla ennen ja jälkeen kutakin tilaa.
|
Osallistujien hallitseva käsi ja ranne upotetaan viileään veteen (20°C) viideksi minuutiksi.
Kylmä vesi pidetään noin 20°C:ssa (19 - 21°C) tarkistamalla lämpötila säännöllisesti ja korjataan kun se nousee 20,5°C:een.
Pyyhkeeseen kääritty lämpöpakkaus levitetään osallistujien hallitsevaan käteen viiden minuutin ajan.
Osallistujia pyydetään osallistumaan kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan verenpaineen nousun aikaansaamiseksi.
Fyysinen harjoitus koostuu kahdesta 30 hyppyjäljen sarjasta, joita seuraa 15 kyykkyä.
Osallistujat saavat levätä 20 sekuntia kahden sarjan välillä.
Kaikkia osallistujia pyydetään kirjoittamaan kirjoitustehtävä tavallisella langallisella näppäimistöllä.
Kaikkia aiheita pyydetään kirjoittamaan viisi minuuttia.
Osallistujia pyydetään piirtämään mahdollisimman monta pientä kirjainta "a":sta "z":hen käyttämällä standardoitua vierityshiirtä viiden minuutin ajan Windows Microsoft Paint -ohjelmistossa.
Osallistujia pyydetään osallistumaan keittokokeeseen Rice Krispy Treatin ennalta määrätyn kypsennysreseptin mukaisesti. osallistujaa pyydetään noudattamaan seuraavia menettelytapoja: (1) leikkaa ja laita vahapaperi pannulle; (2) leikkaa voi 4 osaan; (3) aseta voi kattilaan kannettavan lieden päälle ja sekoita, kunnes voi on täysin sulanut; (4) lisää neljä unssia vaahtokarkkeja ja sekoita, kunnes ne ovat sulaneet; (5) lisää murot ja loput vaahtokarkit ja sekoita kunnes kaikki ainekset ovat sekoittuneet (6) siirrä ainekset pannulle ja taputtele ainekset tasaisesti pannulle silikonilastalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos intraneuraalisessa verenkierrossa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Doppler-ultraäänikuvia kerätään toistuvasti, jotta saadaan tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta, intraneuraalinen verenkierto.
Sen jälkeen, kun keskihermon kulku pitkittäistasossa (eli sagitaalitasolla) on tunnistettu, intraneuraalinen verenvirtaus rannekanavan tasolla mitataan tunnistetun verenvirtaussignaalin systolisen huippunopeudena, ja se kerätään.
|
Välittömästi ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-21-04511
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäähdytys
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyValmisTraumaattinen aivovammaUkraina
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaValmisSydämenpysähdys | Anoksinen aivovammaKanada
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Hiustenlähtö | Kemoterapian aiheuttama hiustenlähtö | Varhaisvaiheen rintasyöpä | HiustenlähtöYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ValmisAmputaatio | Proteesi | Proteesin käyttäjä | Amputaatiokannot | Amputoidut | Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäisetYhdysvallat
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.Valmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of Colorado, Denver; The Methodist Hospital Research InstituteLopetettuLoppuvaiheen maksasairaus | Krooniset munuaissairaudet | B-hepatiitti | Maksasolukarsinooma | Kirroosi | Akuutti munuaisvaurio | NASH - Alkoholiton steatohepatiitti | Maksansiirto; Komplikaatiot | Alkoholikirroosi | Hepatiitti cYhdysvallat
-
University Hospital HeidelbergTuntematonIskeeminen aivohalvaus | Hemorraginen aivohalvausSaksa
-
University Hospital HeidelbergValmisIskeeminen aivohalvaus | Hemorraginen aivohalvausSaksa