Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonografické měření intraneurálního průtoku krve ve středním nervu

25. září 2023 aktualizováno: Shawn Roll, University of Southern California

Zlepšení sonografického měření intraneurálního průtoku krve ve středním nervu

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejběžnější onemocnění způsobené kompresí nervů a nejdražší muskuloskeletální porucha související s prací na horních končetinách, která postihuje přibližně 10 milionů lidí v USA. Abychom porozuměli jasné etiologii a mechanismu syndromu karpálního tunelu, je třeba dále zkoumat měření intraneurálního průtoku krve mediánem nervu, protože běžné fluktuující fyziologické stavy a funkční aktivity ruky mohou přispívat ke kolísání měření a sloužit jako chyba měření. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak je intraneurální průtok krve ve středním nervu ovlivněn fyziologickými faktory (tj. tělesnou teplotou a krevním tlakem) a funkčními aktivitami rukou (tj. psaním, používáním myši a vařením).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 65 let
  • Anglicky mluvící
  • Schopnost vydržet středně intenzivní fyzickou aktivitu
  • Schopnost psát bez pohledu na klávesnici

Kritéria vyloučení:

  • Bolest, brnění nebo necitlivost v oblasti ruky nebo zápěstí za poslední týden
  • Injekce kortikoidů do horní končetiny v anamnéze
  • Historie operací v oblasti zápěstí
  • Syndrom karpálního tunelu
  • Amyotrofní laterální skleróza
  • Diabetes
  • Hypotyreóza
  • Těhotná
  • Pozitivní Phalenův test
  • Přetrvávající střední tepna v oblasti zápěstí
  • Bifidní střední nerv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Odhaduje se, že bude přijato celkem 50 účastníků, z nichž každý splní šest podmínek v následujícím pořadí: 1) chlazení zápěstí, 2) zahřívání zápěstí, 3) cvičení, 4) psaní, 5) používání myši, 6) vaření s pozorování intraneurálního průtoku krve hodnoceného pomocí Dopplerovské sonografie před a po každém stavu.
Behaviorální: Chlazení
Dominantní ruka a zápěstí účastníků budou na pět minut ponořeny do studené vody (20°C). Chladná voda bude udržována na přibližně 20 °C (19 - 21 °C) častou kontrolou teploty a korigována, když stoupne na 20,5 °C
Behaviorální: Topení
Na dominantní ruku účastníků bude po dobu pěti minut přiložen tepelný zábal zabalený v ručníku.
Behaviorální: Cvičení
Účastníci budou požádáni, aby se účastnili středně intenzivních fyzických aktivit, které by vyvolaly zvýšení krevního tlaku. Pohybovou aktivitou budou dvě sady po 30 jumping jackech, po kterých bude následovat 15 dřepů. Mezi dvěma sériemi mohou účastníci odpočívat 20 sekund.
Behaviorální: Psaní na stroji
Všichni účastníci budou požádáni, aby provedli úkol psaní na standardní drátové klávesnici. Všechny předměty budou požádány o psaní po dobu pěti minut.
Behaviorální: Pomocí myši
Účastníci budou požádáni, aby nakreslili co nejvíce malých písmen od „a“ do „z“ pomocí standardizované rolovací myši po dobu pěti minut v programu Windows Microsoft Paint.
Behaviorální: Vaření
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili zkušebního vaření podle předem specifikovaného kuchařského receptu Rice Krispy Treat. Účastník bude požádán, aby dodržoval následující postupy: (1) odřízl a vložil voskový papír do pánve; (2) nakrájejte máslo na 4 kusy; (3) umístěte máslo do hrnce nad přenosný sporák a míchejte, dokud se máslo úplně nerozpustí; (4) přidejte čtyři unce marshmallows a míchejte, dokud se nerozpustí; (5) přidejte cereálie a zbytek marshmallow a míchejte, dokud se všechny ingredience nespojí (6) přeneste ingredience na pánev a pomocí silikonové stěrky rovnoměrně vklepejte ingredience do pánve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intraneurálního průtoku krve po intervenci
Časové okno: Bezprostředně před a po každém zásahu
Dopplerovské ultrazvukové snímky budou opakovaně shromažďovány, aby se získalo primární výstupní měřítko pro tuto studii, intraneurální průtok krve. Po identifikaci průběhu n. medianus v podélné rovině (tj. sagitální rovině) bude pozorován a sbírán intraneurální průtok krve na úrovni karpálního tunelu měřený jako vrcholová systolická rychlost identifikovaného signálu průtoku krve.
Bezprostředně před a po každém zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-21-04511

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Chlazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit