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Misurazione ecografica del flusso sanguigno intraneurale nel nervo mediano

25 settembre 2023 aggiornato da: Shawn Roll, University of Southern California

Miglioramento della misurazione ecografica del flusso sanguigno intraneurale nel nervo mediano

La sindrome del tunnel carpale (STC) è la malattia da compressione nervosa più comune e il disturbo muscoloscheletrico correlato al lavoro degli arti superiori più costoso, che colpisce circa 10 milioni di persone negli Stati Uniti. Per comprendere la chiara eziologia e il meccanismo della sindrome del tunnel carpale, la misurazione del flusso sanguigno intraneurale del nervo mediano deve essere ulteriormente esaminata poiché le comuni condizioni fisiologiche fluttuanti e le attività funzionali della mano potrebbero contribuire alla fluttuazione della misurazione e fungere da errore di misurazione. Questo studio mira a esaminare come il flusso sanguigno intraneurale all'interno del nervo mediano è influenzato da fattori fisiologici (ad esempio, temperatura corporea e pressione sanguigna) e da attività funzionali della mano (ad esempio, digitare, usare il mouse e cucinare).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 ai 65 anni
  • Parlando inglese
  • Capacità di sopportare un’attività fisica di moderata intensità
  • Possibilità di digitare senza guardare la tastiera

Criteri di esclusione:

  • Dolore, formicolio o intorpidimento nella regione della mano o del polso nell'ultima settimana
  • Storia di iniezione di corticoidi nell'arto superiore
  • Storia della chirurgia nella regione del polso
  • Sindrome del tunnel carpale
  • Sclerosi laterale amiotrofica
  • Diabete
  • Ipotiroidismo
  • Incinta
  • Test di Phalen positivo
  • Arteria mediana persistente nella regione del polso
  • Nervo mediano bifido

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Si stima che verranno reclutati un totale di 50 partecipanti, ciascuno dei quali completerà sei condizioni nel seguente ordine: 1) raffreddamento del polso, 2) riscaldamento del polso, 3) esercizio fisico, 4) digitazione, 5) utilizzo del mouse, 6) cucina, con un osservazione del flusso sanguigno intraneurale valutato con ecografia Doppler prima e dopo ciascuna condizione.
Comportamentale: Raffreddamento
La mano e il polso dominanti dei partecipanti verranno immersi in acqua fredda (20°C) per cinque minuti. L'acqua fresca verrà mantenuta a circa 20°C (19 - 21°C) controllando frequentemente la temperatura e corretta quando sale a 20,5°C
Comportamentale: Riscaldamento
Un impacco caldo avvolto in un asciugamano verrà applicato alla mano dominante dei partecipanti per cinque minuti.
Comportamentale: Esercitare
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare ad attività fisiche di moderata intensità per indurre un aumento della pressione sanguigna. L'attività fisica sarà composta da due serie da 30 jumping jack, seguite da 15 squat. I partecipanti possono riposare per 20 secondi tra le due serie.
Comportamentale: Digitando
A tutti i partecipanti verrà chiesto di eseguire un'attività di digitazione con una tastiera cablata standard. A tutti i soggetti verrà chiesto di digitare per cinque minuti.
Comportamentale: Utilizzando un mouse
Ai partecipanti verrà chiesto di disegnare quanti più caratteri minuscoli possibile dalla "a" alla "z" utilizzando un mouse a scorrimento standard per cinque minuti nel software Windows Microsoft Paint.
Comportamentale: Cucinando
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a una prova di cucina seguendo una ricetta di cucina prespecificata di Rice Krispy Treat. Al partecipante verrà chiesto di seguire le seguenti procedure: (1) tagliare e mettere la carta oleata nella padella; (2) tagliare il burro in 4 pezzi; (3) mettere il burro in una pentola sopra un fornello portatile e mescolare finché il burro non sarà completamente sciolto; (4) aggiungere quattro once di marshmallow e mescolare fino a quando non si sciolgono; (5) aggiungere i cereali e il resto dei marshmallow e mescolare fino ad amalgamare tutti gli ingredienti (6) trasferire gli ingredienti nella padella e utilizzare una spatola in silicone per tamponare uniformemente gli ingredienti nella padella.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel flusso sanguigno intraneurale dopo l'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo ogni intervento
Le immagini ecografiche Doppler verranno raccolte ripetutamente per ottenere la misura del risultato primario per questo studio, il flusso sanguigno intraneurale. Dopo aver identificato il decorso del nervo mediano nel piano longitudinale (cioè il piano sagittale), verrà osservato e raccolto il flusso sanguigno intraneurale a livello del tunnel carpale misurato come velocità sistolica di picco del segnale di flusso sanguigno identificato.
Immediatamente prima e dopo ogni intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-21-04511

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su Raffreddamento

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