Sonografisk måling av intraneural blodstrøm i mediannerven
25. september 2023 oppdatert av: Shawn Roll, University of Southern California
Forbedring av sonografisk måling av intraneural blodstrøm i mediannerven
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste nervekompresjonssykdommen og den dyreste arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelsen i øvre ekstremiteter, og påvirker omtrent 10 millioner mennesker i USA.
For å forstå den klare etiologien og mekanismen til karpaltunnelsyndrom, må målingen av mediannervens intraneural blodstrøm granskes ytterligere ettersom de vanlige fluktuerende fysiologiske forholdene og funksjonelle håndaktiviteter kan bidra til fluktuasjonen av målingen og tjene som målefeil.
Denne studien tar sikte på å undersøke hvordan intraneural blodstrøm i mediannerven påvirkes av fysiologiske faktorer (dvs. kroppstemperatur og blodtrykk) og funksjonelle håndaktiviteter (dvs. skriving, bruk av mus og matlaging).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18 til 65
- Engelsktalende
- Evne til å tåle en fysisk aktivitet med moderat intensitet
- Evne til å skrive uten å se på tastaturet
Ekskluderingskriterier:
- Smerter, prikking eller nummenhet i hånd- eller håndleddsregionen i løpet av den siste uken
- Anamnese med kortikoidinjeksjon i øvre ekstremitet
- Historie om operasjon i håndleddsregionen
- Karpaltunellsyndrom
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Diabetes
- Hypotyreose
- Gravid
- Positiv Phalens test
- Vedvarende medianarterie i håndleddsregionen
- Bifid median nerve
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Totalt 50 deltakere anslås å bli rekruttert, som hver fullfører seks forhold i følgende rekkefølge: 1) håndleddskjøling, 2) håndleddsoppvarming, 3) trening, 4) skriving, 5) bruk av mus, 6) matlaging, med en observasjon av intraneural blodstrøm vurdert med Doppler-sonografi før og etter hver tilstand.
|
Deltakernes dominerende hånd og håndledd vil bli senket i kaldt vann (20°C) i fem minutter.
Det kjølige vannet holdes på rundt 20°C (19 - 21°C) ved å kontrollere temperaturen ofte og korrigeres når den stiger til 20,5°C
En varmepakke pakket inn i et håndkle legges på deltakernes dominerende hånd i fem minutter.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i fysiske aktiviteter med moderat intensitet for å indusere en økning i blodtrykket.
Den fysiske aktiviteten vil være to sett med 30 hoppeknekter, etterfulgt av 15 knebøy.
Deltakerne får hvile i 20 sekunder mellom de to settene.
Alle deltakere vil bli bedt om å utføre en skriveoppgave med et standard kablet tastatur.
Alle fag vil bli bedt om å skrive i fem minutter.
Deltakerne vil bli bedt om å tegne så mange små bokstaver fra "a" til "z" som mulig ved å bruke en standardisert rullemus i fem minutter i Windows Microsoft Paint-programvaren.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i en matlagingsprøve etter en forhåndsspesifisert matlagingsoppskrift av Rice Krispy Treat. deltakeren vil bli bedt om å følge prosedyrene som følger: (1) klipp og legg vokspapir i pannen; (2) kutt smør i 4 stykker; (3) plasser smør i en kjele over en bærbar komfyr og rør til smøret er helt smeltet; (4) tilsett fire oz marshmallows og rør til det er smeltet; (5) tilsett frokostblanding og resten av marshmallows og rør til alle ingrediensene er kombinert (6) overfør ingrediensene til pannen og bruk en silikonspatel til å klappe ingrediensene jevnt inn i pannen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intraneural blodstrøm etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart før og etter hver intervensjon
|
Doppler-ultralydbilder vil bli samlet gjentatte ganger for å oppnå det primære utfallsmålet for denne studien, intraneural blodstrøm.
Etter å ha identifisert forløpet til medianusnerven i det langsgående planet (dvs. det sagittale planet), vil intraneural blodstrøm ved nivået av karpaltunnelen målt som den maksimale systoliske hastigheten til det identifiserte blodstrømsignalet bli observert og samlet.
|
Umiddelbart før og etter hver intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS-21-04511
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .