Сонографическое измерение внутриневрального кровотока в срединном нерве
25 сентября 2023 г. обновлено: Shawn Roll, University of Southern California
Улучшение сонографического измерения внутриневрального кровотока в срединном нерве
Синдром запястного канала (КТС) — наиболее распространенное заболевание, связанное с компрессией нервов, и самое дорогостоящее заболевание верхних конечностей, связанное с работой, связанное с работой опорно-двигательного аппарата, от которого страдают около 10 миллионов человек в США.
Чтобы понять четкую этиологию и механизм синдрома запястного канала, необходимо дополнительно изучить измерение внутриневрального кровотока срединного нерва, поскольку общие колебания физиологических условий и функциональной активности рук могут способствовать колебаниям измерения и служить ошибкой измерения.
Целью данного исследования является изучение того, как на интраневральный кровоток в срединном нерве влияют физиологические факторы (например, температура тела и кровяное давление) и функциональная активность рук (например, набор текста, использование мыши и приготовление пищи).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 65 лет
- англоговорящий
- Способность переносить физическую нагрузку средней интенсивности.
- Возможность печатать, не глядя на клавиатуру.
Критерий исключения:
- Боль, покалывание или онемение в области руки или запястья в течение последней недели.
- История инъекции кортикостероидов в верхнюю конечность
- История операций в области запястья
- Синдром запястного канала
- Боковой амиотрофический склероз
- Диабет
- Гипотиреоз
- Беременная
- Положительный тест Фалена
- Персистирующая срединная артерия в области запястья
- Раздвоенный срединный нерв
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Всего будет набрано 50 участников, каждый из которых выполнит шесть условий в следующем порядке: 1) охлаждение запястья, 2) нагрев запястья, 3) упражнения, 4) набор текста, 5) использование мыши, 6) приготовление пищи, с помощью наблюдение за внутринейральным кровотоком, оцениваемым с помощью допплерографии до и после каждого состояния.
|
Основная рука и запястье участников будут погружены в прохладную воду (20°C) на пять минут.
Температура прохладной воды будет поддерживаться на уровне около 20°C (19–21°C) за счет частой проверки температуры и корректировки ее при повышении до 20,5°C.
К доминирующей руке участников будет приложен тепловой пакет, завернутый в полотенце, на пять минут.
Участникам будет предложено участвовать в физических нагрузках средней интенсивности, чтобы вызвать повышение артериального давления.
Физическая нагрузка будет состоять из двух подходов по 30 прыжков с последующими 15 приседаниями.
Участникам разрешается отдыхать 20 секунд между двумя подходами.
Всем участникам будет предложено выполнить задание по набору текста на стандартной проводной клавиатуре.
Всем испытуемым будет предложено печатать в течение пяти минут.
Участникам будет предложено нарисовать как можно больше букв нижнего регистра от «a» до «z», используя стандартную мышь с прокруткой, в течение пяти минут в программном обеспечении Windows Microsoft Paint.
Участникам будет предложено принять участие в кулинарном испытании по заранее заданному рецепту приготовления Rice Krispy Treat. Участнику будет предложено выполнить следующие процедуры: (1) разрезать и положить вощеную бумагу на противень; (2) разрезать сливочное масло на 4 части; (3) поместите масло в кастрюлю на переносную плиту и перемешивайте, пока масло полностью не растает; (4) добавьте четыре унции зефира и перемешайте, пока он не растает; (5) добавьте хлопья и оставшуюся часть зефира и перемешайте, пока все ингредиенты не смешаются (6) переложите ингредиенты в кастрюлю и с помощью силиконовой лопаточки равномерно распределите ингредиенты по сковороде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутринейрального кровотока после вмешательства
Временное ограничение: Непосредственно до и после каждого вмешательства
|
Ультразвуковые допплеровские изображения будут собираться повторно, чтобы получить основной показатель результата этого исследования — внутринейральный кровоток.
После определения хода срединного нерва в продольной плоскости (т. е. сагиттальной плоскости) будет наблюдаться и собираться интраневральный кровоток на уровне запястного канала, измеренный как пиковая систолическая скорость идентифицированного сигнала кровотока.
|
Непосредственно до и после каждого вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-21-04511
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Охлаждение
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаУкраина
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.ЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
University Hospital HeidelbergНеизвестныйИшемический приступ | Геморрагический инсультГермания
-
University Hospital HeidelbergЗавершенныйИшемический приступ | Геморрагический инсультГермания