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Medición ecográfica del flujo sanguíneo intraneural en el nervio mediano

25 de septiembre de 2023 actualizado por: Shawn Roll, University of Southern California

Mejora de la medición ecográfica del flujo sanguíneo intraneural en el nervio mediano

El síndrome del túnel carpiano (CTS) es la enfermedad de compresión nerviosa más común y el trastorno musculoesquelético relacionado con el trabajo de las extremidades superiores más costoso y afecta aproximadamente a 10 millones de personas en los EE. UU. Para comprender la etiología y el mecanismo claros del síndrome del túnel carpiano, es necesario examinar más a fondo la medición del flujo sanguíneo intraneural del nervio mediano, ya que las condiciones fisiológicas fluctuantes comunes y las actividades funcionales de la mano pueden contribuir a la fluctuación de la medición y servir como error de medición. Este estudio tiene como objetivo examinar cómo el flujo sanguíneo intraneural dentro del nervio mediano se ve afectado por factores fisiológicos (es decir, temperatura corporal y presión arterial) y actividades manuales funcionales (es decir, escribir, usar un mouse y cocinar).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 65 años
  • Habla ingles
  • Capacidad para soportar una actividad física de intensidad moderada.
  • Posibilidad de escribir sin mirar el teclado.

Criterio de exclusión:

  • Dolor, hormigueo o entumecimiento en la región de la mano o la muñeca durante la última semana.
  • Historia de inyección de corticoides en la extremidad superior.
  • Historia de la cirugía en la región de la muñeca.
  • Síndrome del túnel carpiano
  • La esclerosis lateral amiotrófica
  • Diabetes
  • hipotiroidismo
  • Embarazada
  • Prueba de Phalen positiva
  • Arteria mediana persistente dentro de la región de la muñeca.
  • Nervio mediano bífido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Se estima que se reclutará a un total de 50 participantes, cada uno de los cuales completará seis condiciones en el siguiente orden: 1) enfriamiento de la muñeca, 2) calentamiento de la muñeca, 3) ejercicio, 4) mecanografía, 5) uso del mouse, 6) cocina, con un observación del flujo sanguíneo intraneural evaluado con ecografía Doppler antes y después de cada condición.
Conductual: Enfriamiento
La mano y muñeca dominantes de los participantes se sumergirán en agua fría (20 ° C) durante cinco minutos. El agua fría se mantendrá a unos 20 °C (19 - 21 °C) comprobando frecuentemente la temperatura y se corregirá cuando suba a 20,5 °C.
Conductual: Calefacción
Se aplicará una compresa térmica envuelta en una toalla en la mano dominante de los participantes durante cinco minutos.
Conductual: Hacer ejercicio
Se pedirá a los participantes que realicen actividades físicas de intensidad moderada para inducir un aumento de la presión arterial. La actividad física consistirá en dos series de 30 saltos de tijera, seguidas de 15 sentadillas. Los participantes pueden descansar durante 20 segundos entre las dos series.
Conductual: Mecanografía
A todos los participantes se les pedirá que realicen una tarea de mecanografía con un teclado con cable estándar. A todos los sujetos se les pedirá que escriban durante cinco minutos.
Conductual: Usando un mouse
Se pedirá a los participantes que dibujen tantos caracteres alfabéticos en minúsculas de la "a" a la "z" como sea posible utilizando un mouse de desplazamiento estandarizado durante cinco minutos en el software Windows Microsoft Paint.
Conductual: Cocinando
Se pedirá a los participantes que participen en una prueba de cocina siguiendo una receta de cocina preespecificada de Rice Krispy Treat. Se le pedirá al participante que siga los procedimientos de la siguiente manera: (1) cortar y poner papel encerado en el molde; (2) cortar la mantequilla en 4 trozos; (3) coloque la mantequilla en una olla sobre una estufa portátil y revuelva hasta que la mantequilla se derrita por completo; (4) agregue cuatro onzas de malvaviscos y revuelva hasta que se derrita; (5) agregue el cereal y el resto de los malvaviscos y revuelva hasta que todos los ingredientes estén combinados (6) transfiera los ingredientes a la sartén y use una espátula de silicona para colocar los ingredientes uniformemente en la sartén.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el flujo sanguíneo intraneural después de la intervención.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de cada intervención.
Las imágenes de ecografía Doppler se recopilarán repetidamente para obtener la medida de resultado principal de este estudio, el flujo sanguíneo intraneural. Después de identificar el curso del nervio mediano en el plano longitudinal (es decir, el plano sagital), se observará y recopilará el flujo sanguíneo intraneural al nivel del túnel carpiano medido como la velocidad sistólica máxima de la señal de flujo sanguíneo identificada.
Inmediatamente antes y después de cada intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Investigadores

  • Director de estudio: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS-21-04511

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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