- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05057754
Sonograficzny pomiar wewnątrznerwowego przepływu krwi w nerwie pośrodkowym
25 września 2023 zaktualizowane przez: Shawn Roll, University of Southern California
Wzmocnienie ultrasonograficznego pomiaru śródnerwowego przepływu krwi w nerwie pośrodkowym
Zespół cieśni nadgarstka (CTS) to najczęstsza choroba uciskowa nerwów i najdroższa choroba układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych związana z pracą, dotykająca około 10 milionów ludzi w USA.
Aby zrozumieć jasną etiologię i mechanizm zespołu cieśni nadgarstka, należy dokładniej przyjrzeć się pomiarowi wewnątrznerwowego przepływu krwi w nerwie pośrodkowym, ponieważ często zmieniające się warunki fizjologiczne i czynności funkcjonalne rąk mogą przyczyniać się do wahań pomiaru i służyć jako błąd pomiaru.
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób wewnątrznerwowy przepływ krwi w nerwie pośrodkowym zależy od czynników fizjologicznych (tj. temperatury ciała i ciśnienia krwi) oraz czynności funkcjonalnych rąk (tj. pisania na klawiaturze, używania myszy i gotowania).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Mówiący po angielsku
- Zdolność do wytrzymania aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
- Możliwość pisania bez patrzenia na klawiaturę
Kryteria wyłączenia:
- Ból, mrowienie lub drętwienie dłoni lub nadgarstka w ciągu ostatniego tygodnia
- Historia wstrzyknięć kortykosteroidów w kończynę górną
- Historia operacji w okolicy nadgarstka
- Zespół cieśni nadgarstka
- Stwardnienie zanikowe boczne
- Cukrzyca
- Niedoczynność tarczycy
- W ciąży
- Pozytywny test Phalena
- Trwała tętnica pośrodkowa w okolicy nadgarstka
- Nerw pośrodkowy dwudzielny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Szacuje się, że zostanie zrekrutowanych ogółem 50 uczestników, z których każdy spełni sześć warunków w następującej kolejności: 1) chłodzenie nadgarstka, 2) ogrzewanie nadgarstka, 3) ćwiczenia, 4) pisanie na klawiaturze, 5) używanie myszy, 6) gotowanie przy użyciu obserwacja wewnątrznerwowego przepływu krwi oceniana za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej przed i po każdym schorzeniu.
|
Dominująca dłoń i nadgarstek uczestnika zostaną zanurzone w chłodnej wodzie (20°C) na pięć minut.
Temperatura chłodnej wody będzie utrzymywana na poziomie około 20°C (19–21°C) poprzez częste sprawdzanie temperatury i korygowanie jej, gdy wzrośnie do 20,5°C
Okład rozgrzewający owinięty w ręcznik zostanie przyłożony do dominującej ręki uczestnika na pięć minut.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w ćwiczeniach fizycznych o umiarkowanej intensywności, aby wywołać wzrost ciśnienia krwi.
Aktywność fizyczna będzie obejmować dwie serie po 30 podskoków, a następnie 15 przysiadów.
Pomiędzy obiema seriami uczestnicy mogą odpocząć przez 20 sekund.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadania polegającego na pisaniu za pomocą standardowej klawiatury przewodowej.
Wszyscy badani zostaną poproszeni o wpisanie na klawiaturze przez pięć minut.
Uczestnicy zostaną poproszeni o narysowanie jak największej liczby małych liter alfabetu od „a” do „z” za pomocą standardowej myszy z przewijaniem przez pięć minut w programie Windows Microsoft Paint.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w próbie gotowania według wcześniej określonego przepisu na przysmak Rice Krispy Treat. Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie następujących procedur: (1) wycięcie i położenie woskowanego papieru na patelni; (2) masło pokroić na 4 kawałki; (3) umieść masło w garnku ustawionym na przenośnej kuchence i mieszaj, aż masło całkowicie się rozpuści; (4) dodaj cztery uncje pianek marshmallow i mieszaj, aż się rozpuszczą; (5) dodaj płatki i resztę pianek marshmallow i mieszaj, aż wszystkie składniki się połączą. (6) przenieś składniki na patelnię i za pomocą silikonowej szpatułki rozprowadź równomiernie składniki na patelni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wewnątrznerwowego przepływu krwi po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po każdej interwencji
|
Obrazy USG Dopplera będą wielokrotnie zbierane w celu uzyskania głównego miernika wyniku tego badania, czyli wewnątrznerwowego przepływu krwi.
Po zidentyfikowaniu przebiegu nerwu pośrodkowego w płaszczyźnie podłużnej (tj. w płaszczyźnie strzałkowej) zostanie zaobserwowany i zebrany wewnątrznerwowy przepływ krwi na poziomie kanału nadgarstka, mierzony jako szczytowa prędkość skurczowa zidentyfikowanego sygnału przepływu krwi.
|
Bezpośrednio przed i po każdej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-21-04511
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Chłodzenie
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyZakończony
-
University of VermontCryothermic Systems, Inc.ZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
University Hospital HeidelbergNieznanyUdar niedokrwienny | Udar krwotocznyNiemcy
-
University Hospital HeidelbergZakończonyUdar niedokrwienny | Udar krwotocznyNiemcy