Az intraneurális véráramlás ultrahangos mérése a medián idegben
2023. szeptember 25. frissítette: Shawn Roll, University of Southern California
Az intraneurális véráramlás ultrahangos mérésének javítása a medián idegben
A kéztőalagút-szindróma (CTS) a leggyakoribb idegkompressziós betegség és a legdrágább felső végtagok munkával összefüggő mozgásszervi betegsége, amely körülbelül 10 millió embert érint az Egyesült Államokban.
A carpalis alagút szindróma egyértelmű etiológiájának és mechanizmusának megértéséhez a medián idegi intraneurális véráramlás mérését tovább kell vizsgálni, mivel a gyakori ingadozó fiziológiai állapotok és a kéz funkcionális tevékenységei hozzájárulhatnak a mérés ingadozásához és mérési hibához vezethetnek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolják a középső idegen belüli intraneurális véráramlást a fiziológiai tényezők (azaz a testhőmérséklet és a vérnyomás) és a funkcionális kéztevékenységek (például gépelés, egérhasználat és főzés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Angol nyelvű
- Képesség közepes intenzitású fizikai tevékenység elviselésére
- Képes gépelni anélkül, hogy a billentyűzetre nézne
Kizárási kritériumok:
- Fájdalom, bizsergés vagy zsibbadás a kézben vagy a csuklóban az elmúlt héten
- Kortikoid injekció anamnézisében a felső végtagon
- A műtét története a csukló régióban
- Carpalis alagút szindróma
- Amiotróf laterális szklerózis
- Cukorbetegség
- Pajzsmirigy alulműködés
- Terhes
- Pozitív Phalen teszt
- Perzisztens medián artéria a csukló régióban
- Bifid középideg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A becslések szerint összesen 50 résztvevőt vesznek fel, mindegyik hat feltételt teljesít a következő sorrendben: 1) csuklóhűtés, 2) csuklómelegítés, 3) edzés, 4) gépelés, 5) egér használata, 6) főzés az intraneurális véráramlás megfigyelése Doppler-szonográfiával minden egyes állapot előtt és után.
|
A résztvevők domináns kezét és csuklóját hideg vízbe (20°C) merítik öt percre.
A hideg vizet 20°C (19-21°C) körüli hőmérsékleten tartják a hőmérséklet gyakori ellenőrzésével, és korrigálják, ha 20,5°C-ra emelkedik.
A résztvevők domináns kezére egy törölközőbe csomagolt hőcsomagot helyeznek öt percig.
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységekben a vérnyomás emelkedésének előidézése érdekében.
A fizikai tevékenység két sorozat, 30 ugró emelőből, majd 15 guggolásból áll.
A résztvevők 20 másodpercet pihenhetnek a két sorozat között.
Minden résztvevőnek gépelési feladatot kell végrehajtania szabványos vezetékes billentyűzettel.
Minden alanynak öt percig gépelni kell.
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető legtöbb kisbetűs ábécé karaktert rajzoljanak "a"-tól "z"-ig szabványos görgetőegérrel öt percig a Windows Microsoft Paint szoftverben.
A résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt egy főzési próbán a Rice Krispy Treat előre meghatározott főzési receptje alapján. a résztvevőt megkérjük, hogy kövesse az alábbi eljárásokat: (1) vágja ki és tegyen viaszpapírt a serpenyőbe; (2) vágja a vajat 4 részre; (3) helyezze a vajat egy edénybe egy hordozható tűzhely fölé, és keverje addig, amíg a vaj teljesen fel nem olvad; (4) adjunk hozzá négy uncia mályvacukrot, és keverjük, amíg el nem olvad; (5) Adja hozzá a gabonapelyhet és a többi mályvacukrot, és keverje addig, amíg az összes hozzávaló össze nem keveredik (6) helyezze át a hozzávalókat a serpenyőbe, és szilikon spatulával egyenletesen simítsa a hozzávalókat a serpenyőbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraneurális véráramlás változása a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
Doppler ultrahangfelvételeket ismételten gyűjtenek, hogy megkapják a vizsgálat elsődleges kimenetelét, az intraneurális véráramlást.
A középső ideg hosszirányú (azaz a szagittális sík) lefutásának azonosítása után a carpalis alagút szintjén az intraneurális véráramlást az azonosított véráramlási jel csúcs szisztolés sebességeként mérjük és összegyűjtjük.
|
Közvetlenül minden beavatkozás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-21-04511
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .