Sonografisk mätning av intraneuralt blodflöde i mediannerven
25 september 2023 uppdaterad av: Shawn Roll, University of Southern California
Förbättrad sonografisk mätning av intraneuralt blodflöde i mediannerven
Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste nervkompressionssjukdomen och den dyraste arbetsrelaterade muskuloskeletala sjukdomen i övre extremiteter, som drabbar cirka 10 miljoner människor i USA.
För att förstå den tydliga etiologin och mekanismen för karpaltunnelsyndrom måste mätningen av intraneuralt blodflöde i mediannerven granskas ytterligare eftersom de vanliga fluktuerande fysiologiska tillstånden och funktionella handaktiviteter kan bidra till fluktuationen av mätningen och fungera som mätfel.
Denna studie syftar till att undersöka hur det intraneurala blodflödet i medianusnerven påverkas av fysiologiska faktorer (dvs kroppstemperatur och blodtryck) och funktionella handaktiviteter (dvs att skriva, använda en mus och laga mat).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18 till 65
- Engelsktalande
- Förmåga att uthärda en måttlig intensitet fysisk aktivitet
- Möjlighet att skriva utan att titta på tangentbordet
Exklusions kriterier:
- Smärta, stickningar eller domningar i handen eller handleden under den senaste veckan
- Historik med kortikoidinjektion i övre extremiteten
- Historik om operation i handledsregionen
- Karpaltunnelsyndrom
- Amyotrofisk lateral skleros
- Diabetes
- Hypotyreos
- Gravid
- Positivt Phalens test
- Ihållande medianartär inom handledsregionen
- Bifid median nerv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Totalt 50 deltagare beräknas rekryteras, som var och en uppfyller sex villkor i följande ordning: 1) handledskylning, 2) handledsuppvärmning, 3) träning, 4) maskinskrivning, 5) använda en mus, 6) matlagning, med en observation av intraneuralt blodflöde bedömt med Doppler-sonografi före och efter varje tillstånd.
|
Deltagarnas dominerande hand och handled sänks ned i kallt vatten (20°C) i fem minuter.
Det svala vattnet hålls till cirka 20°C (19 - 21°C) genom att regelbundet kontrollera temperaturen och korrigeras när den stiger till 20,5°C
Ett värmepaket insvept i en handduk kommer att appliceras på deltagarnas dominerande hand i fem minuter.
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i fysiska aktiviteter med måttlig intensitet för att framkalla en ökning av blodtrycket.
Den fysiska aktiviteten kommer att vara två set med 30 hoppknektar, följt av 15 knäböj.
Deltagarna får vila i 20 sekunder mellan de två seten.
Alla deltagare kommer att bli ombedda att utföra en skrivuppgift med ett vanligt trådbundet tangentbord.
Alla ämnen kommer att bli ombedda att skriva i fem minuter.
Deltagarna kommer att uppmanas att rita så många små bokstäver från "a" till "z" som möjligt med en standardiserad rullningsmus i fem minuter i Windows Microsoft Paint-programvara.
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i ett matlagningsprov efter ett förbestämt matlagningsrecept av Rice Krispy Treat. deltagaren kommer att bli ombedd att följa procedurerna enligt följande: (1) klipp och lägg vaxpapper i pannan; (2) skär smör i 4 bitar; (3) lägg smör i en kastrull över en bärbar spis och rör om tills smöret är helt smält; (4) tillsätt fyra uns marshmallows och rör om tills det smält; (5) tillsätt flingor och resten av marshmallows och rör om tills alla ingredienser är kombinerade (6) överför ingredienserna till pannan och använd en silikonspatel för att klappa ingredienserna jämnt i pannan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i intraneuralt blodflöde efter intervention
Tidsram: Omedelbart före och efter varje ingrepp
|
Doppler ultraljudsbilder kommer att samlas in upprepade gånger för att erhålla det primära resultatmåttet för denna studie, intraneuralt blodflöde.
Efter att ha identifierat förloppet av medianusnerven i det longitudinella planet (dvs det sagittala planet), kommer intraneuralt blodflöde vid nivån av karpaltunneln mätt som den maximala systoliska hastigheten för den identifierade blodflödessignalen att observeras och samlas in.
|
Omedelbart före och efter varje ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Första postat (Faktisk)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-21-04511
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .