正中神经神经内血流量的超声测量
2023年9月25日 更新者：Shawn Roll、University of Southern California
增强正中神经神经内血流的超声测量
腕管综合症 (CTS) 是最常见的神经压迫疾病，也是最昂贵的上肢工作相关肌肉骨骼疾病，影响着美国约 1000 万人。
为了明确腕管综合征的病因和机制，需要进一步仔细检查正中神经神经内血流量的测量，因为常见的波动性生理条件和功能性手部活动可能会导致测量值的波动并产生测量误差。
本研究旨在研究生理因素（即体温和血压）和功能性手部活动（即打字、使用鼠标和烹饪）如何影响正中神经内的神经内血流。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
-
-
Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至65岁
- 英语会话
- 能够承受中等强度的体力活动
- 无需看键盘即可打字
排除标准：
- 过去一周内手或手腕区域疼痛、刺痛或麻木
- 上肢皮质类固醇注射史
- 手腕区域手术史
- 腕管综合症
- 肌萎缩侧索硬化症
- 糖尿病
- 甲状腺功能减退症
- 孕
- 法伦试验阳性
- 手腕区域内存在持续的正中动脉
- 正中神经双叉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
预计总共招募 50 名参与者，每名参与者按以下顺序完成 6 个条件：1）手腕冷却，2）手腕加热，3）锻炼，4）打字，5）使用鼠标，6）烹饪，用观察每种情况前后用多普勒超声检查评估的神经内血流。
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参与者的惯用手和手腕将浸入冷水（20°C）中五分钟。
通过经常检查温度并在升至 20.5°C 时进行纠正，将冷水保持在 20°C (19 - 21°C) 左右
将用毛巾包裹的热袋敷在参与者的惯用手上五分钟。
参与者将被要求参加中等强度的体育活动以引起血压升高。
身体活动包括两组，每组 30 次开合跳，然后是 15 次深蹲。
参与者可以在两组之间休息 20 秒。
所有参与者都将被要求使用标准有线键盘执行打字任务。
所有受试者都将被要求打字五分钟。
参与者将被要求在 Windows Microsoft Paint 软件中使用标准化滚动鼠标五分钟，尽可能多地绘制从“a”到“z”的小写字母字符。
参与者将被要求按照预先指定的脆米花烹饪食谱参加烹饪试验。参与者将被要求遵循以下步骤： (1) 剪下蜡纸并将其放入盘中； (2)黄油切成4块； (3)将黄油放入便携式炉子上的锅中，搅拌至黄油完全融化； (4)加入四盎司棉花糖，搅拌至融化； (5) 加入麦片和剩余的棉花糖，搅拌直至所有成分混合。 (6) 将成分转移到锅中，并用硅胶抹刀将成分均匀地拍入锅中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后神经内血流量的变化
大体时间：每次干预之前和之后
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将重复收集多普勒超声图像以获得本研究的主要结果指标，即神经内血流量。
在识别出正中神经在纵向平面（即矢状面）中的走行后，将观察并收集腕管水平处的神经内血流，作为所识别的血流信号的收缩期峰值速度来测量。
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每次干预之前和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shawn C Roll, PhD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月13日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月15日
首次发布 (实际的)
2021年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月25日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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