正中神経の神経内血流の超音波検査測定
2023年9月25日 更新者：Shawn Roll、University of Southern California
正中神経の神経内血流の超音波検査測定の強化
手根管症候群（CTS）は、最も一般的な神経圧迫疾患であり、最も費用がかかる上肢の仕事関連筋骨格疾患であり、米国で約 1,000 万人が罹患しています。
手根管症候群の明確な病因とメカニズムを理解するには、一般的に変動する生理学的状態や機能的な手の活動が測定値の変動に寄与し、測定誤差となる可能性があるため、正中神経神経内血流の測定をさらに精査する必要があります。
この研究は、正中神経内の神経内血流が生理学的要因（体温や血圧など）や手の機能的活動（タイピング、マウスの使用、料理など）によってどのような影響を受けるかを調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 英語を話す
- 中程度の強度の身体活動に耐える能力
- キーボードを見ずに入力できること
除外基準:
- 過去 1 週間以内に手または手首の領域に痛み、うずき、またはしびれがある
- 上肢へのコルチコイド注射歴
- 手首領域の手術歴
- 手根管症候群
- 筋萎縮性側索硬化症
- 糖尿病
- 甲状腺機能低下症
- 妊娠中
- ファーレン検査陽性
- 手首領域内の持続的な正中動脈
- 二分正中神経
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
合計 50 人の参加者が募集されると推定されており、各参加者は次の順序で 6 つの条件を満たします: 1) 手首の冷却、2) 手首の加熱、3) 運動、4) タイピング、5) マウスの使用、6) 調理、各条件の前後にドップラー超音波検査で評価された神経内血流の観察。
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参加者の利き手と手首を冷水（20℃）に5分間浸します。
冷水の温度を頻繁にチェックして20℃前後（19～21℃）に保ち、20.5℃まで上昇すると補正します。
タオルに包んだ温熱パックを利き手に5分間当てます。
参加者には、血圧の上昇を誘発するために中強度の身体活動に参加するよう求められます。
身体活動は、ジャンピングジャック 30 回を 2 セット、その後にスクワットを 15 回行います。
参加者は 2 セットの間に 20 秒間休憩することができます。
すべての参加者は、標準の有線キーボードを使用してタイピング タスクを実行するように求められます。
すべての被験者は 5 分間入力するように求められます。
参加者は、標準化されたスクロール マウスを使用して、Windows の Microsoft ペイント ソフトウェアで 5 分間、「a」から「z」までの小文字のアルファベットをできるだけ多く描くように求められます。
参加者は、ライスクリスピートリートの事前に指定された調理レシピに従って調理トライアルに参加するように求められます。参加者は次の手順に従うように求められます。 (1) ワックスペーパーを切って鍋に置きます。 (2)バターを4等分に切ります。 (3) カセットコンロの上の鍋にバターを入れ、バターが完全に溶けるまでかき混ぜます。 (4) 4オンスのマシュマロを加え、溶けるまでかき混ぜます。 (5) シリアルと残りのマシュマロを加え、すべての材料が混ざるまでかき混ぜます。 (6) 材料を鍋に移し、シリコン製のスパチュラを使って材料を鍋に均等に叩き込みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後の神経内血流の変化
時間枠：各介入の直前および直後
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ドップラー超音波画像は、この研究の主要な結果の測定値である神経内血流を取得するために繰り返し収集されます。
縦面（矢状面）における正中神経の経路を特定した後、特定された血流信号の最大収縮速度として測定される手根管レベルでの神経内血流が観察および収集されます。
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各介入の直前および直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Shawn C Roll, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月13日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月15日
最初の投稿 (実際)
2021年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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