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Medição ultrassonográfica do fluxo sanguíneo intraneural no nervo mediano

25 de setembro de 2023 atualizado por: Shawn Roll, University of Southern California

Melhorando a medição ultrassonográfica do fluxo sanguíneo intraneural no nervo mediano

A síndrome do túnel do carpo (STC) é a doença de compressão nervosa mais comum e o distúrbio musculoesquelético relacionado ao trabalho dos membros superiores mais caro, afetando aproximadamente 10 milhões de pessoas nos EUA. Para compreender a etiologia e o mecanismo claros da síndrome do túnel do carpo, a medição do fluxo sanguíneo intraneural do nervo mediano precisa ser mais examinada, pois as condições fisiológicas flutuantes comuns e as atividades funcionais da mão podem contribuir para a flutuação da medição e servir como erro de medição. Este estudo tem como objetivo examinar como o fluxo sanguíneo intraneural dentro do nervo mediano é afetado por fatores fisiológicos (ou seja, temperatura corporal e pressão arterial) e atividades funcionais das mãos (ou seja, digitar, usar o mouse e cozinhar).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC; Musculoskeletal Sonography & Occupational Performance Laboratory
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University; School of Health and Rehabilitation Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 65 anos
  • Falando inglês
  • Capacidade de suportar uma atividade física de intensidade moderada
  • Capacidade de digitar sem olhar para o teclado

Critério de exclusão:

  • Dor, formigamento ou dormência na região da mão ou do pulso na última semana
  • História de injeção de corticóide na extremidade superior
  • História de cirurgia na região do punho
  • Síndrome do túnel carpal
  • Esclerose lateral amiotrófica
  • Diabetes
  • Hipotireoidismo
  • Grávida
  • Teste de Phalen positivo
  • Artéria mediana persistente na região do punho
  • Nervo mediano bífido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Estima-se que sejam recrutados um total de 50 participantes, cada um completando seis condições na seguinte ordem: 1) resfriamento do pulso, 2) aquecimento do pulso, 3) exercícios, 4) digitação, 5) uso do mouse, 6) cozinhar, com um observação do fluxo sanguíneo intraneural avaliado com ultrassonografia Doppler antes e depois de cada condição.
Comportamental: Resfriamento
A mão e o pulso dominantes dos participantes serão imersos em água fria (20°C) por cinco minutos. A água fria será mantida em torno de 20°C (19 - 21°C) verificando frequentemente a temperatura e corrigida quando esta subir para 20,5°C
Comportamental: Aquecimento
Uma bolsa térmica enrolada em uma toalha será aplicada na mão dominante dos participantes por cinco minutos.
Comportamental: Exercício
Os participantes serão convidados a participar de atividades físicas de intensidade moderada para induzir um aumento na pressão arterial. A atividade física será de duas séries de 30 polichinelos, seguidas de 15 agachamentos. Os participantes podem descansar por 20 segundos entre as duas séries.
Comportamental: Digitando
Todos os participantes serão solicitados a realizar uma tarefa de digitação com um teclado com fio padrão. Todos os sujeitos serão solicitados a digitar por cinco minutos.
Comportamental: Usando um mouse
Os participantes serão solicitados a desenhar o maior número possível de caracteres alfabéticos minúsculos de "a" a "z" usando um mouse de rolagem padronizado por cinco minutos no software Windows Microsoft Paint.
Comportamental: Culinária
Os participantes serão convidados a participar de um teste de culinária seguindo uma receita culinária pré-especificada de Rice Krispy Treat. O participante será solicitado a seguir os seguintes procedimentos: (1) cortar e colocar papel manteiga na panela; (2) corte a manteiga em 4 pedaços; (3) coloque a manteiga em uma panela sobre o fogão portátil e mexa até que a manteiga derreta completamente; (4) adicione quatro onças de marshmallows e mexa até derreter; (5) adicione o cereal e o restante dos marshmallows e mexa até que todos os ingredientes estejam combinados (6) transfira os ingredientes para a panela e use uma espátula de silicone para espalhar os ingredientes uniformemente na panela.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no fluxo sanguíneo intraneural após intervenção
Prazo: Imediatamente antes e depois de cada intervenção
Imagens de ultrassom Doppler serão coletadas repetidamente para obter o resultado primário para este estudo, fluxo sanguíneo intraneural. Depois de identificar o curso do nervo mediano no plano longitudinal (isto é, o plano sagital), o fluxo sanguíneo intraneural ao nível do túnel do carpo medido como o pico de velocidade sistólica do sinal de fluxo sanguíneo identificado será observado e coletado.
Imediatamente antes e depois de cada intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS-21-04511

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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