AP Collagen Peptide의 피부에 대한 효능 및 안전성
2021년 11월 9일 업데이트: Amorepacific Corporation
AP Collagen Peptide의 피부 건강 개선 및 안전성 평가: 무작위배정, 이중맹검, 위약대조
이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구는 3% Glycine-Proline-Hydroxyproline(GPH)을 함유한 AP 콜라겐 펩타이드(APCP)의 피부 건강 개선 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
건조한 피부를 가진 피험자는 12주 동안 하루에 한 번 위약 또는 APCP를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 07236
- P&K Skin Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 눈가주름 육안평가 3등급 이상인 자
- Corneometer®로 측정한 양 볼의 수분 보유력이 49 A.U. 이하
- 인체적용시험 시작 전 본 인체적용시험 참여에 동의하고 사전동의서를 작성한 자
제외 기준:
- 아토피성 피부염, 건선 등의 피부질환이 있으신 분
- 본 시험식품의 식재료에 민감하거나 알레르기가 있는 분
- 검사 부위에 반점, 여드름, 홍반, 과민성 피부 등의 피부 이상이 있는 자
- 방문 기준 1개월 이내에 다이어트약(흡수제, 항우울제, 식욕억제제 등) 및 피임약 또는 호르몬제 또는 이뇨제를 복용하고 있는 자1
- 내원 2주 이내 주름개선 기능성화장품, 고보습화장품, 스킨케어기기 사용이력이 있는 자 1
- 피부질환 치료를 위해 스테로이드 함유 외피를 1개월 이상 사용한 자
- 시험 시작 전 6개월 이내에 시험 부위에서 화학적, 물리적 치료(패턴, 표피, 레이저, 시술 등)를 받은 자
- 방문 1 기준일로부터 1개월 이내에 다른 중재적 임상시험(인체적용시험 포함)에 참여한 적이 있거나 본 인체적용시험 시작 후 다른 중재적 임상시험(인체적용시험 포함)에 참여할 예정인 자
- 테스터가 본 테스트에 적합하지 않다고 판단하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AP 콜라겐 펩타이드
각 피험자는 12주 동안 하루에 활성 병 1개를 섭취합니다.
각 병에는 AP 콜라겐 1000mg이 들어 있습니다.
|
건강기능식품
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
각 피험자는 12주 동안 하루에 활성 병 1개를 섭취합니다.
|
위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표피 수화의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주
|
MoistureMeter-D compact로 측정한 피부 수분량
|
기준선, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 대비 피부 거칠기(질감) 변화
기간: 기준선, 12주
|
PRIMOS로 측정한 피부 거칠기
|
기준선, 12주
|
|
베이스라인 대비 피부 윤기 변화
기간: 기준선, 12주
|
Skinglossmeter로 측정한 피부 거칠기
|
기준선, 12주
|
|
각질층 상태의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 12주
|
10개의 테이프 스트립(D-Squame)을 사용하여 벗겨내고 VisioScan으로 측정
|
기준선, 12주
|
|
각질층의 세라마이드 변화
기간: 기준선, 12주
|
초고성능 액체 크로마토그래피 시스템 등
|
기준선, 12주
|
|
각질층 천연보습인자의 변화
기간: 기준선, 12주
|
초고성능 액체 크로마토그래피 시스템 등
|
기준선, 12주
|
|
TEWL의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주
|
증발계로 측정한 경표피 수분 손실
|
기준선, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hae Kwang Lee, PhD, P&K Skin Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PNK-20D21-FF1R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .