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Wirksamkeit und Sicherheit von AP-Kollagenpeptid auf der Haut

9. November 2021 aktualisiert von: Amorepacific Corporation

Bewertung der Verbesserung der Hautgesundheit und Sicherheit bei AP-Kollagenpeptiden: randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert

Diese doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von AP-Kollagenpeptiden (APCP) mit 3 % Glycin-Prolin-Hydroxyprolin (GPH) zur Verbesserung der Hautgesundheit zu bewerten. Probanden mit trockener Haut wurden nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang einmal täglich Placebo oder APCP verabreicht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, deren Augenfalten in der visuellen Bewertung Grad 3 oder höher sind
  • Diejenigen, deren Feuchtigkeitsretention in beiden Wangen, gemessen mit Corneometer®, 49 A.U. oder weniger
  • Eine Person, die der Teilnahme an diesem Humananwendungstest vor Beginn des Humananwendungstests zugestimmt und die Einwilligungserklärung ausgefüllt hat

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Hautkrankheiten wie Neurodermitis und Psoriasis
  • Diejenigen, die empfindlich oder allergisch auf die Lebensmittelbestandteile für diese Versuchsnahrung reagieren
  • Personen mit Hautanomalien wie Flecken, Akne, Erythem und überempfindlicher Haut an der Teststelle
  • Personen, die Diätpillen (Absorptionsmittel und Antidepressiva, Appetitzügler usw.) und Verhütungsmittel oder Hormone oder Diuretika innerhalb eines Monats basierend auf Visit1 einnehmen
  • Diejenigen, die innerhalb von 2 Wochen nach Besuch 1 funktionelle Kosmetik zur Faltenverbesserung, stark feuchtigkeitsspendende Kosmetik oder Hautpflegegeräte verwendet haben
  • Eine Person, die länger als einen Monat eine steroidhaltige Außenhaut zur Behandlung von Hautkrankheiten verwendet hat
  • Eine Person, die innerhalb von sechs Monaten vor Beginn des Tests eine chemische und physikalische Behandlung (Muster, Epidermis, Laser, Verfahren usw.) im Testbereich erhalten hat
  • Besuch 1 Eine Person, die innerhalb eines Monats nach dem Standard an anderen interventionellen klinischen Tests (einschließlich Humananwendungstests) teilgenommen hat oder plant, nach Beginn dieses Humananwendungstests an anderen interventionellen klinischen Tests (einschließlich Humananwendungstests) teilzunehmen
  • Eine Person, die der Meinung ist, dass der Tester für diesen Test ungeeignet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: AP-Kollagenpeptid
Jeder Proband nimmt 12 Wochen lang eine aktive Flasche pro Tag ein. Jede Flasche enthält 1000 mg AP-Kollagen
Funktionelle Lebensmittel für die Gesundheit
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Jeder Proband nimmt 12 Wochen lang eine aktive Flasche pro Tag ein.
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der epidermalen Hydratation gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Hautfeuchtigkeit gemessen mit MoistureMeter-D compact
Basislinie, 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hautrauhigkeit (Textur) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Hautrauhigkeit gemessen mit PRIMOS
Basislinie, 12 Wochen
Änderung des Hautglanzes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Hautrauhigkeit gemessen mit Skinglossmeter
Basislinie, 12 Wochen
Änderung des Stratum Corneum-Zustands gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
mit 10 Klebebandstreifen (D-Squame) abgezogen und mit VisioScan gemessen
Basislinie, 12 Wochen
Veränderung der Ceramide im Stratum corneum
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographiesystem usw.
Basislinie, 12 Wochen
Änderung des natürlichen Feuchthaltefaktors im Stratum corneum
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographiesystem usw.
Basislinie, 12 Wochen
Änderung des TEWL gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Transepidermaler Wasserverlust gemessen mit Vapometer
Basislinie, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hae Kwang Lee, PhD, P&K Skin Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PNK-20D21-FF1R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trockene Haut

Klinische Studien zur Placebo

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