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Efficacia e sicurezza del peptide di collagene AP sulla pelle

9 novembre 2021 aggiornato da: Amorepacific Corporation

Valutazione del miglioramento della salute della pelle e della sicurezza nel peptide di collagene AP: randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Questo studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo mirava a valutare l'efficacia e la sicurezza dei peptidi di collagene AP (APCP) contenenti il ​​3% di glicina-prolina-idrossiprolina (GPH) sul miglioramento della salute della pelle. I soggetti con pelle secca sono stati assegnati in modo casuale a ricevere placebo o APCP una volta al giorno per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro le cui rughe degli occhi sono di grado 3 o superiore nella valutazione visiva
  • Quelli la cui ritenzione di umidità in entrambe le guance misurata dal Corneometer® è di 49 A.U. o meno
  • Una persona che ha accettato di partecipare a questo test di applicazione umana prima dell'inizio del test di applicazione umana e ha compilato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Quelli con malattie della pelle come la dermatite atopica e la psoriasi
  • Coloro che sono sensibili o allergici agli ingredienti alimentari per questo cibo di prova
  • Quelli con anomalie della pelle come macchie, acne, eritema e pelle ipersensibile nel sito del test
  • Persone che assumono pillole dimagranti (assorbenti e antidepressivi, soppressori dell'appetito, ecc.) e contraccettivi o ormoni o diuretici entro un mese in base alla visita1
  • Coloro che hanno utilizzato cosmetici funzionali per il miglioramento delle rughe, cosmetici altamente idratanti o dispositivi per la cura della pelle entro 2 settimane dalla visita 1
  • Una persona che ha usato la pelle esterna contenente steroidi per più di un mese per curare le malattie della pelle
  • Una persona che ha ricevuto un trattamento chimico e fisico (modello, epidermide, laser, procedure, ecc.) nell'area del test entro sei mesi prima dell'inizio del test
  • Visita 1 Una persona che ha partecipato ad altri test clinici interventistici (inclusi test di applicazione umana) entro un mese dallo standard o prevede di partecipare ad altri test clinici interventistici (inclusi test di applicazione umana) dopo l'inizio di questo test di applicazione umana
  • Una persona che ritiene che il tester non sia appropriato per questo test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Peptide di collagene AP
Ogni soggetto prende una bottiglia attiva al giorno per 12 settimane. Ogni flacone contiene collagene AP 1000 mg
Integratore alimentare: Peptide di collagene AP
Alimento funzionale per la salute
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Ogni soggetto prende una bottiglia attiva al giorno per 12 settimane.
Integratore alimentare: Placebo
placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'idratazione epidermica
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
idratazione cutanea misurata da MoistureMeter-D compact
Basale, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della ruvidità della pelle (struttura)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
rugosità della pelle misurata da PRIMOS
Basale, 12 settimane
Cambiamento rispetto al basale nella lucentezza della pelle
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
rugosità della pelle misurata da Skinglossmeter
Basale, 12 settimane
Cambiamento rispetto al basale nella condizione dello strato corneo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
spogliato utilizzando 10 strisce di nastro (D-Squame) e misurato da VisioScan
Basale, 12 settimane
Cambio di Ceramidi nello strato corneo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
sistema di cromatografia liquida ultra performante ecc.
Basale, 12 settimane
Modifica del fattore idratante naturale nello strato corneo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Sistema di cromatografia liquida ultra performante ecc.
Basale, 12 settimane
Modifica rispetto al basale in TEWL
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Perdita di acqua transepidermica misurata con vapometro
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amorepacific Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Hae Kwang Lee, PhD, P&K Skin Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PNK-20D21-FF1R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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