Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AP kollagén peptid hatékonysága és biztonsága a bőrön

2021. november 9. frissítette: Amorepacific Corporation

A bőr egészségi állapotának javulásának és biztonságának értékelése AP kollagén peptidben: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált

Ez a kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat célja a 3% glicin-prolin-hidroxiprolin (GPH) AP kollagén peptidek (APCP) hatékonyságának és biztonságosságának értékelése volt a bőr egészségének javításában. A kiszáradt bőrű alanyokat véletlenszerűen 12 héten keresztül naponta egyszer placebót vagy APCP-t kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok, akiknek a szem ráncai 3. vagy magasabb fokozatúak a vizuális értékelésben
  • Azok, akiknek a Corneometer®-rel mért nedvességmegtartása mindkét arcában 49 A.U. vagy kevesebb
  • Olyan személy, aki a humán alkalmazási teszt megkezdése előtt beleegyezett, hogy részt vegyen ebben az emberi alkalmazási tesztben, és kitöltötte a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • Bőrbetegségben szenvedők, például atópiás dermatitisz és pikkelysömör
  • Azok, akik érzékenyek vagy allergiásak az élelmiszer-összetevőkre ebben a próbaételben
  • Azok, akiknél bőrelváltozások, például foltok, pattanások, erythema és túlérzékeny bőr a vizsgálati helyen
  • Azok az emberek, akik a látogatástól számított egy hónapon belül fogyókúrás tablettákat (abszorbens és antidepresszánsok, étvágycsökkentők stb.) és fogamzásgátlót, hormonokat vagy vízhajtókat szednek1
  • Azok, akik a látogatást követő 2 héten belül használtak funkcionális kozmetikumokat ránctalanításra, erősen hidratáló kozmetikumokat vagy bőrápoló eszközöket 1
  • Olyan személy, aki szteroid tartalmú külső bőrfelületet használt több mint egy hónapig bőrbetegségek kezelésére
  • Olyan személy, aki a vizsgálat megkezdése előtt hat hónapon belül kémiai és fizikai kezelésen (minta, hám, lézer, eljárások stb.) részesült a vizsgálati területen
  • 1. látogatás Az a személy, aki részt vett egyéb intervenciós klinikai tesztekben (beleértve az emberi alkalmazási teszteket is) a szabványt követő egy hónapon belül, vagy más intervenciós klinikai tesztekben (beleértve az emberi alkalmazási teszteket is) részt kíván venni a jelen humán alkalmazási teszt kezdete után
  • Olyan személy, aki úgy ítéli meg, hogy a tesztelő nem megfelelő ehhez a teszthez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: AP kollagén peptid
Minden alany naponta egy aktív üveget vesz be 12 héten keresztül. Minden üveg 1000 mg AP kollagént tartalmaz
Étrend-kiegészítő: AP kollagén peptid
Egészségügyi funkcionális élelmiszer
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Minden alany naponta egy aktív üveget vesz be 12 héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Placebo
placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az epidermális hidratációban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
a bőr hidratáltságát MoistureMeter-D compact méri
Alapállapot, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a bőr érdességében (textúrája)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
PRIMOS által mért bőr érdesség
Alapállapot, 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a bőrfényben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
a bőr érdessége Skinglossmeterrel mérve
Alapállapot, 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest a stratum corneum állapotában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
10 szalagcsíkkal (D-Squame) lecsupaszították, és VisioScan segítségével mérték
Alapállapot, 12 hét
Ceramidok változása a stratum corneumban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
ultra-teljesítményű folyadékkromatográfiás rendszer stb.
Alapállapot, 12 hét
A természetes hidratáló faktor változása a stratum corneumban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Ultra-teljesítményű folyadékkromatográfiás rendszer stb.
Alapállapot, 12 hét
Változás az alapvonalhoz képest TEWL-ben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Vapométerrel mért transzepidermális vízveszteség
Alapállapot, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amorepacific Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hae Kwang Lee, PhD, P&K Skin Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PNK-20D21-FF1R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz bőr

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel