Efficacité et innocuité du peptide de collagène AP sur la peau
9 novembre 2021 mis à jour par: Amorepacific Corporation
Évaluation de l'amélioration de la santé de la peau et de l'innocuité du peptide de collagène AP : randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo
Cette étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité des peptides de collagène AP (APCP) contenant 3 % de glycine-proline-hydroxyproline (GPH) sur l'amélioration de la santé de la peau.
Les sujets ayant la peau séchée ont été répartis au hasard pour recevoir un placebo ou de l'APCP une fois par jour pendant 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 07236
- P&K Skin Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ceux dont les rides oculaires sont de grade 3 ou plus dans l'évaluation visuelle
- Ceux dont la rétention d'humidité dans les deux joues mesurée par Corneometer® est de 49 A.U. ou moins
- Une personne qui a accepté de participer à ce test d'application humaine avant le début du test d'application humaine et a rempli le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des maladies de la peau telles que la dermatite atopique et le psoriasis
- Ceux qui sont sensibles ou allergiques aux ingrédients alimentaires de cet essai alimentaire
- Ceux qui présentent des anomalies cutanées telles que des taches, de l'acné, un érythème et une peau hypersensible au site de test
- Les personnes qui prennent des pilules amaigrissantes (absorbants et antidépresseurs, coupe-faim, etc.) et des contraceptifs ou des hormones ou des diurétiques dans un délai d'un mois en fonction de la visite1
- Ceux qui ont utilisé des cosmétiques fonctionnels pour l'amélioration des rides, des cosmétiques hautement hydratants ou des appareils de soin de la peau dans les 2 semaines suivant la visite 1
- Une personne qui a utilisé de la peau externe contenant des stéroïdes pendant plus d'un mois pour traiter des maladies de la peau
- Une personne qui a reçu un traitement chimique et physique (modèle, épiderme, lasers, procédures, etc.) dans la zone de test dans les six mois précédant le début du test
- Visite 1 Une personne qui a participé à d'autres tests cliniques interventionnels (y compris des tests d'application humaine) dans le mois suivant la norme ou envisage de participer à d'autres tests cliniques interventionnels (y compris des tests d'application humaine) après le début de ce test d'application humaine
- Une personne qui juge que le testeur est inapproprié pour ce test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Peptide de collagène AP
Chaque sujet prend un flacon actif par jour pendant 12 semaines.
Chaque bouteille contient du collagène AP 1000 mg
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Aliment fonctionnel santé
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Chaque sujet prend un flacon actif par jour pendant 12 semaines.
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placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'hydratation de l'épiderme
Délai: Base de référence, 12 semaines
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hydratation de la peau mesurée par le MoistureMeter-D compact
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Base de référence, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la rugosité de la peau (texture)
Délai: Base de référence, 12 semaines
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rugosité de la peau mesurée par PRIMOS
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de la brillance de la peau par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence, 12 semaines
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rugosité de la peau mesurée par Skinglossmeter
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Base de référence, 12 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'état de la couche cornée
Délai: Base de référence, 12 semaines
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décapé à l'aide de 10 bandes de ruban adhésif (D-Squame) et mesuré par VisioScan
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Base de référence, 12 semaines
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Changement de céramides dans la couche cornée
Délai: Base de référence, 12 semaines
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système de chromatographie liquide ultra-performante, etc.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement du facteur naturel d'hydratation dans la couche cornée
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Système de chromatographie liquide ultra-performant, etc.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le TEWL
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Perte en eau transépidermique mesurée par vapomètre
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Base de référence, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hae Kwang Lee, PhD, P&K Skin Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
28 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PNK-20D21-FF1R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .