Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av AP kollagenpeptid på huden

9. november 2021 oppdatert av: Amorepacific Corporation

Evaluering av hudhelseforbedring og sikkerhet i AP-kollagenpeptid: Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert

Denne dobbeltblindede, randomiserte, placebokontrollerte studien hadde som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til AP-kollagenpeptider (APCP) som inneholder 3 % glycin-prolin-hydroksyprolin (GPH) for å forbedre hudhelsen. Personer med tørket hud ble tilfeldig tildelt placebo eller APCP én gang daglig i 12 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De hvis øyerynker er grad 3 eller høyere i den visuelle evalueringen
  • De hvis fuktighetsbevaring i begge kinn målt med Corneometer® er 49 A.U. eller mindre
  • En person som har samtykket til å delta i denne menneskelige søknadstesten før starten av den menneskelige søknadstesten og fylt ut skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • De med hudsykdommer som atopisk dermatitt og psoriasis
  • De som er følsomme for eller allergiske mot matingrediensene for denne prøvematen
  • De med hudavvik som flekker, akne, erytem og overfølsom hud på teststedet
  • Personer som tar slankepiller (absorberende og antidepressiva, appetittdempende midler osv.) og prevensjonsmidler eller hormoner eller vanndrivende midler innen en måned basert på besøk1
  • De som har brukt funksjonell kosmetikk for å forbedre rynker, svært fuktighetsgivende kosmetikk eller hudpleieprodukter innen 2 uker etter besøk 1
  • En person som brukte steroidholdig ytre hud i mer enn én måned for å behandle hudsykdommer
  • En person som har mottatt kjemisk og fysisk behandling (mønster, epidermis, lasere, prosedyrer osv.) i testområdet innen seks måneder før testens start
  • Besøk 1 En person som har deltatt i andre intervensjonelle kliniske tester (inkludert humane tester) innen en måned etter standarden eller planlegger å delta i andre intervensjonelle kliniske tester (inkludert humane tester) etter starten av denne humane brukstesten
  • En person som vurderer at testeren er upassende for denne testen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: AP kollagen peptid
Hvert forsøksperson tar en aktiv flaske per dag i 12 uker. Hver flaske inneholder AP kollagen 1000 mg
Kosttilskudd: AP kollagen peptid
Helse funksjonell mat
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Hvert forsøksperson tar en aktiv flaske per dag i 12 uker.
Kosttilskudd: Placebo
placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i epidermal hydrering
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
hudhydrering målt med MoistureMeter-D compact
Utgangspunkt, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hudruhet (tekstur)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
hudruhet målt med PRIMOS
Utgangspunkt, 12 uker
Endring fra baseline i hudglans
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
hudruhet målt med Skinglossmeter
Utgangspunkt, 12 uker
Endring fra baseline i stratum corneum tilstand
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
strippet med 10 tapestrips (D-Squame) og målt med VisioScan
Utgangspunkt, 12 uker
Endring av ceramider i stratum corneum
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
ultraytende væskekromatografisystem etc.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring av naturlig fuktighetsgivende faktor i stratum corneum
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Ultraytende væskekromatografisystem etc.
Utgangspunkt, 12 uker
Endring fra baseline i TEWL
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Transepidermalt vanntap målt med vapometer
Utgangspunkt, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amorepacific Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hae Kwang Lee, PhD, P&K Skin Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PNK-20D21-FF1R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere