Eficácia e Segurança do Peptídeo de Colágeno AP na Pele
9 de novembro de 2021 atualizado por: Amorepacific Corporation
Avaliação da melhoria da saúde da pele e segurança no peptídeo de colágeno AP: randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
Este estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança dos peptídeos de colágeno AP (APCP) contendo 3% de Glicina-Prolina-Hidroxiprolina (GPH) na melhoria da saúde da pele.
Indivíduos com pele seca foram aleatoriamente designados para receber placebo ou APCP uma vez ao dia por 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 07236
- P&K Skin Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles cujas rugas oculares são de grau 3 ou superior na avaliação visual
- Aqueles cuja retenção de umidade em ambas as bochechas medida pelo Corneometer® é de 49 A.U. ou menos
- Uma pessoa que concordou em participar deste teste de aplicação humana antes do início do teste de aplicação humana e preencheu o Formulário de Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- Aqueles com doenças de pele, como dermatite atópica e psoríase
- Aqueles que são sensíveis ou alérgicos aos ingredientes alimentares destes alimentos experimentais
- Aqueles com anormalidades na pele, como manchas, acne, eritema e pele hipersensível no local do teste
- Pessoas que tomam pílulas dietéticas (absorventes e antidepressivos, supressores de apetite, etc.) e anticoncepcionais ou hormônios ou diuréticos dentro de um mês com base na consulta1
- Aqueles que usaram cosméticos funcionais para melhorar as rugas, cosméticos altamente hidratantes ou dispositivos para cuidados com a pele dentro de 2 semanas após a visita 1
- Uma pessoa que usou a pele externa contendo esteroides por mais de um mês para tratar doenças de pele
- Uma pessoa que recebeu tratamento químico e físico (padrão, epiderme, lasers, procedimentos, etc.) na área de teste nos seis meses anteriores ao início do teste
- Visita 1 Uma pessoa que participou de outros testes clínicos intervencionistas (incluindo testes de aplicação humana) dentro de um mês do padrão ou planeja participar de outros testes clínicos intervencionistas (incluindo testes de aplicação humana) após o início deste teste de aplicação humana
- Uma pessoa que julga que o testador é inadequado para este teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Peptídeo de colágeno AP
Cada sujeito toma um frasco ativo por dia durante 12 semanas.
Cada frasco contém AP colágeno 1000 mg
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Alimentos funcionais saudáveis
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Cada sujeito toma um frasco ativo por dia durante 12 semanas.
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placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na hidratação epidérmica
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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hidratação da pele medida pelo MoistureMeter-D compact
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na aspereza da pele (textura)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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rugosidade da pele medida pelo PRIMOS
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança da linha de base no brilho da pele
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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rugosidade da pele medida pelo Skinglossmeter
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança da linha de base na condição do estrato córneo
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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removido usando 10 tiras de fita (D-Squame) e medido pelo VisioScan
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança de Ceramidas no estrato córneo
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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sistema de cromatografia líquida de ultra desempenho, etc.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança do fator de hidratação natural no estrato córneo
Prazo: Linha de base, 12 semanas
|
Sistema de cromatografia líquida de ultra desempenho, etc.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança da linha de base em TEWL
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Perda transepidérmica de água medida por vapômetro
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hae Kwang Lee, PhD, P&K Skin Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
12 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
28 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PNK-20D21-FF1R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .