Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van AP-collageenpeptide op de huid

9 november 2021 bijgewerkt door: Amorepacific Corporation

Evaluatie van de verbetering en veiligheid van de huidgezondheid in AP-collageenpeptide: gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd

Deze dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie was gericht op het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van AP-collageenpeptiden (APCP) die 3% glycine-proline-hydroxyproline (GPH) bevatten voor het verbeteren van de gezondheid van de huid. Proefpersonen met een droge huid werden willekeurig toegewezen aan placebo of APCP eenmaal daags gedurende 12 weken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen wiens oogrimpels Graad 3 of hoger zijn in de visuele evaluatie
  • Degenen wiens vochtretentie in beide wangen gemeten door Corneometer® 49 A.U. of minder
  • Een persoon die ermee heeft ingestemd om deel te nemen aan deze toepassingstest bij mensen vóór de start van de toepassingstest bij mensen en die het formulier voor geïnformeerde toestemming heeft ingevuld

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met huidziekten zoals atopische dermatitis en psoriasis
  • Degenen die gevoelig of allergisch zijn voor de voedselingrediënten voor dit proefvoedsel
  • Degenen met huidafwijkingen zoals vlekken, acne, erytheem en overgevoelige huid op de testplaats
  • Mensen die dieetpillen (absorberende en antidepressiva, eetlustremmers, etc.) en voorbehoedsmiddelen of hormonen of diuretica nemen binnen een maand op basis van bezoek1
  • Degenen die functionele cosmetica hebben gebruikt voor rimpelverbetering, sterk hydraterende cosmetica of huidverzorgingsproducten binnen 2 weken na bezoek 1
  • Een persoon die gedurende meer dan een maand een steroïde-bevattende buitenhuid heeft gebruikt om huidziekten te behandelen
  • Een persoon die binnen zes maanden voorafgaand aan de start van de test een chemische en fysische behandeling heeft ondergaan (patroon, epidermis, lasers, procedures, etc.) in het testgebied
  • Bezoek 1 Een persoon die heeft deelgenomen aan andere klinische interventietests (inclusief toepassingstests bij mensen) binnen een maand na de norm of van plan is om deel te nemen aan andere klinische interventietests (inclusief toepassingstests bij mensen) na de start van deze toepassingstest bij mensen
  • Een persoon die oordeelt dat de tester niet geschikt is voor deze test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: AP collageenpeptide
Elke proefpersoon neemt gedurende 12 weken één actief flesje per dag. Elke fles bevat AP-collageen 1000 mg
Gezondheid functionele voeding
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Elke proefpersoon neemt gedurende 12 weken één actief flesje per dag.
placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in epidermale hydratatie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
huidhydratatie gemeten door MoistureMeter-D compact
Basislijn, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in huidruwheid (textuur)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
huidruwheid gemeten door PRIMOS
Basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in huidglans
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
ruwheid van de huid gemeten met de Kinglossmeter
Basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in toestand van het stratum corneum
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
gestript met 10 tapestrips (D-Squame) en gemeten met VisioScan
Basislijn, 12 weken
Verandering van ceramiden in het stratum corneum
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
ultraperformant vloeistofchromatografiesysteem enz.
Basislijn, 12 weken
Verandering van natuurlijke vochtinbrengende factor in het stratum corneum
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Ultra-performance vloeistofchromatografiesysteem enz.
Basislijn, 12 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in TEWL
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Transepidermaal waterverlies gemeten met een vapometer
Basislijn, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hae Kwang Lee, PhD, P&K Skin Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PNK-20D21-FF1R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren