Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av AP Collagen Peptide på huden

9 november 2021 uppdaterad av: Amorepacific Corporation

Utvärdering av hudhälsoförbättring och säkerhet i AP-kollagenpeptid: Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad

Denna dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade studie syftade till att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos AP-kollagenpeptider (APCP) innehållande 3 % glycin-prolin-hydroxiprolin (GPH) för att förbättra hudens hälsa. Försökspersoner med torr hud tilldelades slumpmässigt att få placebo eller APCP en gång dagligen i 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De vars ögonrynkor är grad 3 eller högre i den visuella utvärderingen
  • De vars fuktretention i båda kinderna mätt med Corneometer® är 49 A.U. eller mindre
  • En person som har gått med på att delta i detta mänskliga ansökningstest innan det mänskliga ansökningstestet startade och fyllt i formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • De med hudsjukdomar som atopisk dermatit och psoriasis
  • De som är känsliga för eller allergiska mot livsmedelsingredienserna för denna provmat
  • De med hudavvikelser som fläckar, akne, erytem och överkänslig hud på testplatsen
  • Personer som tar bantningspiller (absorberande och antidepressiva, aptitdämpande medel, etc.) och preventivmedel eller hormoner eller diuretika inom en månad baserat på besök1
  • De som har använt funktionell kosmetika för att förbättra rynkor, mycket fuktgivande kosmetika eller hudvårdsprodukter inom 2 veckor efter besök 1
  • En person som använt steroidinnehållande ytterhud i mer än en månad för att behandla hudsjukdomar
  • En person som har fått kemisk och fysikalisk behandling (mönster, epidermis, laser, procedurer etc.) i testområdet inom sex månader före testets början
  • Besök 1 En person som har deltagit i andra interventionella kliniska tester (inklusive humana appliceringstester) inom en månad efter standarden eller planerar att delta i andra interventionella kliniska tester (inklusive humana appliceringstester) efter starten av detta humana appliceringstest
  • En person som bedömer att testaren är olämplig för detta test

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: AP kollagenpeptid
Varje försöksperson tar en aktiv flaska per dag i 12 veckor. Varje flaska innehåller AP kollagen 1000 mg
Hälsofunktionell mat
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Varje försöksperson tar en aktiv flaska per dag i 12 veckor.
placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i epidermal hydrering
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
hudens återfuktning mätt med MoistureMeter-D compact
Baslinje, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i hudens strävhet (struktur)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
hudråhet mätt med PRIMOS
Baslinje, 12 veckor
Ändring från baslinjen i hudglans
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
hudråhet mätt med Skinglossmeter
Baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i stratum corneum tillstånd
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
strippad med 10 tejpremsor (D-Squame) och mätt med VisioScan
Baslinje, 12 veckor
Förändring av ceramider i stratum corneum
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
ultrapresterande vätskekromatografisystem etc.
Baslinje, 12 veckor
Förändring av naturlig fuktgivande faktor i stratum corneum
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Ultrapresterande vätskekromatografisystem etc.
Baslinje, 12 veckor
Ändring från baslinjen i TEWL
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Transepidermal vattenförlust mätt med vapometer
Baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hae Kwang Lee, PhD, P&K Skin Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 december 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

12 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2021

Första postat (FAKTISK)

28 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PNK-20D21-FF1R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera