Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность коллагенового пептида AP на коже

9 ноября 2021 г. обновлено: Amorepacific Corporation

Оценка улучшения здоровья кожи и безопасности коллагенового пептида AP: рандомизированная, двойная слепая, плацебо-контролируемая

Это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование было направлено на оценку эффективности и безопасности коллагеновых пептидов AP (APCP), содержащих 3% глицина-пролина-гидроксипролина (GPH), для улучшения здоровья кожи. Субъектам с сухой кожей случайным образом назначали плацебо или APCP один раз в день в течение 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Те, чьи морщины под глазами имеют степень 3 или выше при визуальной оценке
  • Те, чье удержание влаги в обеих щеках, измеренное Corneometer®, составляет 49 A.U. или менее
  • Лицо, давшее согласие на участие в этом прикладном тестировании с участием человека до начала прикладного тестирования с участием человека и заполнившее форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Людям с кожными заболеваниями, такими как атопический дерматит и псориаз.
  • Те, у кого чувствительность или аллергия на пищевые ингредиенты для этого пробного продукта
  • Те, у кого есть кожные аномалии, такие как пятна, угри, эритема и гиперчувствительная кожа в месте проведения теста
  • Люди, принимающие таблетки для похудения (абсорбенты и антидепрессанты, средства для подавления аппетита и т. д.), а также противозачаточные средства, гормоны или диуретики в течение одного месяца на основании визита1
  • Те, кто использовал функциональную косметику для уменьшения морщин, высокоувлажняющую косметику или устройства для ухода за кожей в течение 2 недель после визита 1
  • Человек, который использовал наружную кожу, содержащую стероиды, более одного месяца для лечения кожных заболеваний.
  • Лицо, прошедшее химическую и физическую обработку (рисунок, эпидермис, лазеры, процедуры и т. д.) в зоне тестирования в течение шести месяцев до начала тестирования.
  • Посещение 1 Лицо, которое участвовало в других интервенционных клинических испытаниях (включая прикладные испытания на людях) в течение одного месяца после стандарта или планирует участвовать в других интервенционных клинических испытаниях (включая прикладные испытания на людях) после начала этого прикладного испытания на людях
  • Человек, который считает, что тестер не подходит для этого теста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пептид коллагена AP
Каждый субъект принимает одну активную бутылку в день в течение 12 недель. Каждая бутылка содержит коллаген AP 1000 мг.
Диетическая добавка: Пептид коллагена AP
Здоровое функциональное питание
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Каждый субъект принимает одну активную бутылку в день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Плацебо
плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гидратации эпидермиса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
увлажнение кожи измеряется прибором MoistureMeter-D compact
Исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шероховатости кожи (текстуры) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
шероховатость кожи, измеренная PRIMOS
Исходный уровень, 12 недель
Изменение блеска кожи по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
шероховатость кожи, измеренная с помощью Skinglossmeter
Исходный уровень, 12 недель
Изменение состояния рогового слоя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
снято с использованием 10 полосок ленты (D-Squame) и измерено с помощью VisioScan
Исходный уровень, 12 недель
Изменение церамидов в роговом слое
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
система сверхэффективной жидкостной хроматографии и т. д.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение естественного увлажняющего фактора в роговом слое
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Система сверхэффективной жидкостной хроматографии и т. д.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение TEWL по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Трансэпидермальная потеря воды измеряется вапометром
Исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amorepacific Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Hae Kwang Lee, PhD, P&K Skin Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PNK-20D21-FF1R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться