Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af AP Collagen Peptide på huden

9. november 2021 opdateret af: Amorepacific Corporation

Evaluering af hudsundhedsforbedring og sikkerhed i AP-kollagenpeptid: Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret

Denne dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​AP-kollagenpeptider (APCP) indeholdende 3% Glycin-Proline-Hydroxyprolin (GPH) til forbedring af hudens sundhed. Forsøgspersoner med tørret hud blev tilfældigt tildelt placebo eller APCP én gang dagligt i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, hvis øjenrynker er grad 3 eller højere i den visuelle evaluering
  • Dem, hvis fugtretention i begge kinder målt med Corneometer® er 49 A.U. eller mindre
  • En person, der har indvilliget i at deltage i denne menneskelige ansøgningstest før starten af ​​den menneskelige ansøgningstest og udfyldt formularen for informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med hudsygdomme som atopisk dermatitis og psoriasis
  • Dem, der er følsomme over for eller allergiske over for fødevareingredienserne til denne prøvefødevare
  • Dem med hudabnormiteter såsom pletter, acne, erytem og overfølsom hud på teststedet
  • Personer, der tager slankepiller (absorberende og antidepressiva, appetitdæmpende midler osv.) og præventionsmidler eller hormoner eller diuretika inden for en måned baseret på besøg1
  • De, der har brugt funktionel kosmetik til at forbedre rynker, meget fugtgivende kosmetik eller hudplejeudstyr inden for 2 uger efter besøg 1
  • En person, der brugte steroidholdig ydre hud i mere end en måned til at behandle hudsygdomme
  • En person, der har modtaget kemisk og fysisk behandling (mønster, epidermis, lasere, procedurer osv.) i testområdet inden for seks måneder før testens start
  • Besøg 1 En person, der har deltaget i andre interventionelle kliniske tests (herunder humane anvendelsestests) inden for en måned efter standarden eller planlægger at deltage i andre interventionelle kliniske tests (herunder humane anvendelsestests) efter starten af ​​denne humane anvendelsestest
  • En person, der vurderer, at testeren er upassende til denne test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: AP kollagen peptid
Hvert forsøgsperson tager en aktiv flaske om dagen i 12 uger. Hver flaske indeholder AP kollagen 1000 mg
Kosttilskud: AP kollagen peptid
Sundhed funktionel mad
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Hvert forsøgsperson tager en aktiv flaske om dagen i 12 uger.
Kosttilskud: Placebo
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i epidermal hydrering
Tidsramme: Baseline, 12 uger
hudhydrering målt med MoistureMeter-D compact
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hudens ruhed (tekstur)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
hudruhed målt ved PRIMOS
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i hudglans
Tidsramme: Baseline, 12 uger
hudruhed målt ved Skinglossmeter
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i stratum corneum tilstand
Tidsramme: Baseline, 12 uger
strippet med 10 tapestrips (D-Squame) og målt med VisioScan
Baseline, 12 uger
Ændring af ceramider i stratum corneum
Tidsramme: Baseline, 12 uger
ultra-performance væskekromatografisystem osv.
Baseline, 12 uger
Ændring af naturlig fugtighedsfaktor i stratum corneum
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Ultra-performance væskekromatografisystem osv.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline i TEWL
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Transepidermalt vandtab målt med vapometer
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amorepacific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hae Kwang Lee, PhD, P&K Skin Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNK-20D21-FF1R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør hud

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner