Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo AP Collagen Peptide na skórze

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Amorepacific Corporation

Ocena poprawy zdrowia skóry i bezpieczeństwa peptydu kolagenowego AP: randomizowana, podwójnie ślepa próba, kontrolowana placebo

To podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie miało na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa peptydów kolagenowych AP (APCP) zawierających 3% glicyny-proliny-hydroksyproliny (GPH) w zakresie poprawy zdrowia skóry. Osoby z wysuszoną skórą były losowo przydzielane do otrzymywania placebo lub ACPP raz dziennie przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, których zmarszczki oczu są stopnia 3 lub wyższego w ocenie wizualnej
  • Ci, których zatrzymanie wilgoci w obu policzkach mierzone za pomocą Corneometer® wynosi 49 A.U. lub mniej
  • Osoba, która wyraziła zgodę na udział w tym teście aplikacyjnym na ludziach przed rozpoczęciem testu aplikacyjnego na ludziach i wypełniła formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobami skóry, takimi jak atopowe zapalenie skóry i łuszczyca
  • Ci, którzy są wrażliwi lub uczuleni na składniki żywności dla tej próbnej żywności
  • Osoby z nieprawidłowościami skórnymi, takimi jak plamy, trądzik, rumień i nadwrażliwość skóry w miejscu badania
  • Osoby, które przyjmują tabletki odchudzające (wchłaniające i przeciwdepresyjne, hamujące apetyt itp.) oraz środki antykoncepcyjne lub hormony lub leki moczopędne w ciągu jednego miesiąca na podstawie wizyty1
  • Osoby, które w ciągu 2 tygodni od wizyty stosowały kosmetyki funkcjonalne do redukcji zmarszczek, kosmetyki silnie nawilżające lub urządzenia do pielęgnacji skóry 1
  • Osoba, która przez ponad miesiąc stosowała zewnętrzną skórę zawierającą steroidy w celu leczenia chorób skóry
  • Osoba, która została poddana obróbce chemicznej i fizycznej (wzory, naskórek, lasery, zabiegi itp.) w obszarze testowym w ciągu sześciu miesięcy przed rozpoczęciem testu
  • Wizyta 1 Osoba, która brała udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych (w tym badaniach aplikacyjnych na ludziach) w ciągu miesiąca od standardu lub planuje uczestniczyć w innych interwencyjnych badaniach klinicznych (w tym aplikacyjnych na ludziach) po rozpoczęciu tego badania aplikacyjnego na ludziach
  • Osoba, która uważa, że ​​tester nie nadaje się do tego testu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Peptyd kolagenowy AP
Każdy pacjent przyjmuje jedną aktywną butelkę dziennie przez 12 tygodni. Każda butelka zawiera 1000 mg kolagenu AP
Suplement diety: Peptyd kolagenowy AP
Zdrowotna żywność funkcjonalna
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Każdy pacjent przyjmuje jedną aktywną butelkę dziennie przez 12 tygodni.
Suplement diety: Placebo
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w nawodnieniu naskórka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
nawilżenie skóry mierzone za pomocą MoistureMeter-D compact
Linia bazowa, 12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szorstkości skóry (konsystencja) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
szorstkość skóry mierzona metodą PRIMOS
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w połysku skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
szorstkość skóry mierzona za pomocą Skinlossmeter
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w stanie warstwy rogowej naskórka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
rozebrano za pomocą 10 pasków taśmy (D-Squame) i zmierzono za pomocą VisioScan
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana ceramidów w warstwie rogowej naskórka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
ultrawydajny system chromatografii cieczowej itp.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana naturalnego czynnika nawilżającego w warstwie rogowej naskórka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Ultrawydajny system chromatografii cieczowej itp.
Linia bazowa, 12 tydzień
Zmiana od wartości początkowej w TEWL
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
Transepidermalna utrata wody mierzona wapometrem
Linia bazowa, 12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amorepacific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Hae Kwang Lee, PhD, P&K Skin Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNK-20D21-FF1R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj