Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost AP kolagenového peptidu na kůži

9. listopadu 2021 aktualizováno: Amorepacific Corporation

Hodnocení zlepšení zdraví pokožky a bezpečnosti u AP kolagenového peptidu: Randomizované, dvojitě zaslepené, kontrolované placebem

Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie měla za cíl vyhodnotit účinnost a bezpečnost AP kolagenových peptidů (APCP) obsahujících 3 % glycin-prolin-hydroxyprolin (GPH) na zlepšení zdraví pokožky. Subjekty se suchou kůží byly náhodně přiřazeny k podávání placeba nebo APCP jednou denně po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, jejichž oční vrásky jsou ve vizuálním hodnocení stupně 3 nebo vyšší
  • Ti, jejichž retence vlhkosti v obou tvářích měřená pomocí Corneometer® je 49 A.U. nebo méně
  • Osoba, která souhlasila s účastí na tomto testu aplikace u člověka před zahájením testu aplikace u člověka a vyplnila formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s kožními onemocněními, jako je atopická dermatitida a lupénka
  • Ti, kteří jsou citliví nebo alergičtí na složky potravin pro tyto zkušební potraviny
  • Osoby s kožními abnormalitami, jako jsou skvrny, akné, erytém a hypersenzitivní kůže v místě testu
  • Lidé, kteří užívají pilulky na hubnutí (absorpční a antidepresiva, léky potlačující chuť k jídlu atd.) a antikoncepci nebo hormony nebo diuretika do jednoho měsíce na základě návštěvy1
  • Ti, kteří používali funkční kosmetiku pro zlepšení vrásek, vysoce hydratační kosmetiku nebo přístroje pro péči o pleť do 2 týdnů od návštěvy 1
  • Osoba, která používala vnější kůži obsahující steroidy déle než jeden měsíc k léčbě kožních onemocnění
  • Osoba, která podstoupila chemické a fyzikální ošetření (vzor, ​​epidermis, lasery, procedury atd.) v testovací oblasti během šesti měsíců před začátkem testu
  • Návštěva 1 Osoba, která se zúčastnila jiných intervenčních klinických testů (včetně testů aplikace u lidí) do jednoho měsíce od standardu nebo se plánuje zúčastnit jiných intervenčních klinických testů (včetně testů aplikace u lidí) po zahájení tohoto testu aplikace u člověka
  • Osoba, která usoudí, že tester je pro tento test nevhodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: AP kolagenový peptid
Každý subjekt užívá jednu aktivní lahvičku denně po dobu 12 týdnů. Každá lahvička obsahuje AP kolagen 1000 mg
Doplněk stravy: AP kolagenový peptid
Zdravé funkční potraviny
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Každý subjekt užívá jednu aktivní lahvičku denně po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo
placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna epidermální hydratace od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
hydratace pokožky měřená pomocí MoistureMeter-D compact
Výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna drsnosti kůže (textura) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
drsnost kůže měřená PRIMOS
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna lesku pokožky od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
drsnost kůže měřená Skinglossmetrem
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna stavu stratum corneum od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
stripováno pomocí 10 páskových proužků (D-Squame) a měřeno pomocí VisioScan
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna ceramidů ve stratum corneum
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
ultravýkonný systém kapalinové chromatografie atd.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna přirozeného zvlhčujícího faktoru ve stratum corneum
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Ultra výkonný systém kapalinové chromatografie atd.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od základní linie v TEWL
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Transepidermální ztráta vody měřená pomocí vaporometru
Výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amorepacific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hae Kwang Lee, PhD, P&K Skin Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PNK-20D21-FF1R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suchá kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit