AP-kollageenipeptidin tehokkuus ja turvallisuus iholla
tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Amorepacific Corporation
Ihon terveyden parantamisen ja turvallisuuden arviointi AP-kollageenipeptidissä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu
Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 3 % glysiini-proliini-hydroksiproliinia (GPH) sisältävien AP-kollageenipeptidien (APCP) tehoa ja turvallisuutta ihon terveyden parantamisessa.
Koehenkilöt, joilla oli kuiva iho, jaettiin satunnaisesti saamaan lumelääkettä tai APCP:tä kerran päivässä 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07236
- P&K Skin Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joiden silmärypyt ovat visuaalisessa arvioinnissa luokkaa 3 tai korkeampia
- Ne, joiden kosteudenpidätyskyky molemmissa poskissa Corneometer®:lla mitattuna on 49 A.U. tai vähemmän
- Henkilö, joka on suostunut osallistumaan tähän ihmissovellustestiin ennen ihmissovellustestin alkamista ja täyttänyt Ilmoitettu suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ihosairauksia, kuten atooppinen ihottuma ja psoriaasi
- Ne, jotka ovat herkkiä tai allergisia tämän koeelintarvikkeiden ainesosille
- Ne, joilla on ihopoikkeavuuksia, kuten täpliä, aknea, punoitusta ja yliherkkää ihoa testialueella
- Ihmiset, jotka ottavat laihdutuspillereitä (absorboivia ja masennuslääkkeitä, ruokahaluttomuutta jne.) ja ehkäisyvalmisteita tai hormoneja tai diureetteja kuukauden sisällä käynnin perusteella1
- Ne, jotka ovat käyttäneet funktionaalista kosmetiikkaa ryppyjen parantamiseen, voimakkaasti kosteuttavaa kosmetiikkaa tai ihonhoitolaitteita 2 viikon sisällä vierailusta 1
- Henkilö, joka on käyttänyt steroideja sisältävää ulkonahkaa yli kuukauden ajan ihosairauksien hoitoon
- Henkilö, joka on saanut kemiallista ja fysikaalista käsittelyä (kuvio, epidermis, laserit, menettelyt jne.) testialueella kuuden kuukauden aikana ennen testin aloittamista
- Vierailu 1 Henkilö, joka on osallistunut muihin kliinisiin interventiotesteihin (mukaan lukien ihmiskäyttöön tehtävät testit) kuukauden kuluessa standardista tai aikoo osallistua muihin kliinisiin interventiotesteihin (mukaan lukien ihmisille suoritettavat testit) tämän ihmisille suoritettavan testin alkamisen jälkeen
- Henkilö, joka arvioi, että testaaja ei sovellu tähän testiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AP kollageenipeptidi
Jokainen koehenkilö ottaa yhden aktiivisen pullon päivässä 12 viikon ajan.
Jokainen pullo sisältää 1000 mg AP-kollageenia
|
Terveellinen funktionaalinen ruoka
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Jokainen koehenkilö ottaa yhden aktiivisen pullon päivässä 12 viikon ajan.
|
plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta orvaskeden kosteutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
ihon kosteus mitattuna MoistureMeter-D Compact -laitteella
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusviivasta ihon karheudessa (tekstuurissa)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
PRIMOSilla mitattu ihon karheus
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos ihon kiillossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
ihon karheus mitattuna Skinglossmeterillä
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos perusviivasta marraskeden tilassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
irrotettu käyttämällä 10 teippiliuskaa (D-Squame) ja mitattu VisioScanilla
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Keramidien muutos marraskeessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
ultra-suorituskykyinen nestekromatografiajärjestelmä jne.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Luonnollisen kosteustekijän muutos sarveiskerroksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Ultra-suorituskykyinen nestekromatografiajärjestelmä jne.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta TEWL:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Transepidermaalinen vesihäviö mitattuna höyrymittarilla
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hae Kwang Lee, PhD, P&K Skin Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNK-20D21-FF1R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .