- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05059925
심장 질환이 있는 사람들의 구조화된 체육관 활동 및 유산소 활동
심장 질환이 있는 사람들의 구조화된 체육관 활동과 전통적인 에어로빅 활동의 효과 비교
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 번째 심근 경색 후, 판막 질환 후, CABG 후 환자를 포함한 심장 질환이 있는 개인.
- 심폐운동을 쉽게 할 수 있는 자(6분 걷기 테스트 완료자)
- 지난 6개월 동안 규칙적인 신체 활동을 수행하지 않은 개인(PA-R)
- 지난 6개월 이후 규칙적인 운동이나 체육관 활동 없음
제외 기준:
- 체조 훈련을 많이 받은 사람
- 이미 훈련됨(체육 활동 또는 규칙적인 운동)
- 당뇨병, 고혈압 및 신장 질환이 있는 개인.
- 모든 신경학적 합병증
- 모든 근골격계 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체계적인 체육관 활동
4주 동안 근력 운동과 같은 계획적이고 구조화된 활동
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근력 운동과 같은 계획적이고 구조화된 활동
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 에어로빅 활동
트레드밀, 싸이클 에르고미터, 일립티컬 운동 등 4주 활동
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다음과 같은 활동 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 SF-36 설문지
기간: 기준선에서 4주차까지의 변화
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약식 36 건강 설문 조사 설문지(SF-36) 설문지는 신체적 건강과 정신 건강이라는 두 가지 요약 측정을 제공하는 8가지 척도로 구성됩니다. 신체 건강 척도는 신체 기능(10문항), 역할-신체(4문항), 신체 통증(2문항), 일반 건강(5문항)의 4가지 척도를 포함합니다. 정신건강 척도는 활력(4문항), 사회적 기능(2문항), 역할감정(3문항), 정신건강(5문항)으로 구성되어 있다. 자체 보고 건강 전환이라고 하는 최종 항목은 고객이 답변하지만 채점 프로세스에는 포함되지 않습니다. SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다. |
기준선에서 4주차까지의 변화
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산소 포화도(SpO2)
기간: 넷째 주
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기준선 SPO2로부터의 변화는 백분율로 측정되었습니다.
산소 침수는 산소에 잠긴 헤모글로빈을 혈중 헤모글로빈으로 나누는 것입니다.
맥박 산소 측정기는 그것을 측정합니다.
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넷째 주
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맥박수
기간: 넷째 주
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기준선으로부터의 변화, 맥박 산소 측정기를 통해 분당 맥박수를 측정했습니다.
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넷째 주
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인지된 노력의 수정된 Borg 척도
기간: 넷째 주
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기준선으로부터의 변화, 0에서 10까지의 주관적인 숫자 척도이며, 0은 "호흡곤란 없음"을 나타내고 10은 "참을 수 없는 호흡곤란"을 나타냅니다.
신체 활동 중 호흡 곤란 수준과 일치하는 최고의 점수를 결정하기 위해 환자가 숫자를 선택합니다.
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넷째 주
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 넷째 주
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Baseline으로부터의 변화, 혈압계를 통한 혈압 측정
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넷째 주
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VO2 최대
기간: 넷째 주
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기준선에서 변경된 최대 산소 소비량(VO2 max)은 강도 높은 또는 최대 운동 중에 개인이 사용할 수 있는 최대 산소량을 나타냅니다.
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넷째 주
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메츠
기간: 넷째 주
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일반적인 유형의 지구력 운동과 관련된 기준선, 대사 등가물(METS)의 변화. 표준 브루스 프로토콜 동안 MET는 분당 산소 섭취량을 3.5 × 체중(킬로그램)의 곱으로 나누어 계산할 수 있습니다. |
넷째 주
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빠른 신체 활동 평가(QPAR) 척도
기간: 넷째 주
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소극적 활동, 걷기, 취미 및 여가활동, 운동, 집안일 등 10개 항목을 예시와 함께 제공.
취미활동, 운동, 집안일은 가벼운 활동, 적당한 활동, 격렬한 활동으로 세분화하였다.
응답자들은 이전 4주 동안 이러한 신체 활동을 고려하도록 요청받았습니다.
각 활동은 1(가벼움)에서 3(무거움) 강도 범위의 강도로 가중되었습니다.
주당 활동빈도는 전혀 없음(0일), 드물게(1~2일), 가끔(3~4일), 자주(5~7일)로 수집하였다.
활동시간은 하루 1시간 미만, 하루 1~2시간, 하루 2시간 이상으로 수집하였다.
강도(1-3), 빈도(0-3) 및 지속 시간(1-3) 점수를 곱하면 0-153 범위의 신체 활동량을 계산할 수 있습니다.
QPAR을 완료하는 데 3~5분이 걸렸습니다.
기준선에서 4주까지의 변화
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넷째 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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