- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05059925
Aktivity ve strukturované tělocvičně a aerobní aktivity u lidí se srdečními potížemi
Porovnejte účinky aktivit ve strukturované posilovně a tradičních aerobních aktivit u lidí se srdečním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci se srdečními chorobami včetně po prvním infarktu myokardu, po chlopenních onemocněních, pacienti po CABG.
- Jedinci, kteří mohou snadno provádět kardiorespirační cvičení (kteří jsou schopni dokončit 6minutový test chůze).
- Jedinci, kteří v posledních 6 měsících neprováděli pravidelnou fyzickou aktivitu (PA-R)
- Žádné pravidelné cvičení nebo tělocvična od posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří jsou vysoce trénovaní v gymnastice
- již trénovaný (jakákoli aktivita v tělocvičně nebo pravidelné cvičení)
- Jedinci s diabetem, hypertenzí a onemocněním ledvin.
- Jakákoli neurologická komplikace
- Jakákoli muskuloskeletální porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Strukturované tělocvičné aktivity
Plánované a strukturované aktivity, jako je silový trénink po dobu 4 týdnů
|
Plánované a strukturované aktivity, jako je silový trénink
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční aerobní aktivity
Prováděné aktivity jako Běžecký pás, Cyklistický ergometr, Eliptické cvičení po dobu 4 týdnů
|
Vykonávané činnosti jako např
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života SF-36
Časové okno: Změny od základní linie do 4. týdne
|
Dotazník Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) se skládá z osmi škál poskytujících dvě souhrnná měřítka: fyzické a duševní zdraví. Měření fyzického zdraví zahrnuje čtyři škály fyzického fungování (10 položek), fyzické role (4 položky), tělesné bolesti (2 položky) a celkového zdraví (5 položek). Míra duševního zdraví se skládá z vitality (4 položky), sociálního fungování (2 položky), role-emocionální (3 položky) a duševního zdraví (5 položek). Poslední položka, nazvaná self-reported health transition, je zodpovězena klientem, ale není zahrnuta do procesu hodnocení. SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení. |
Změny od základní linie do 4. týdne
|
|
Nasycení kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 4. týden
|
Změny od výchozí hodnoty SPO2 byly měřeny v procentech.
Kyslíková imerze je rozdělení hemoglobinu nasáklého kyslíkem s ohledem na součet hemoglobinu v krvi.
Změřte to pulzním oxymetrem.
|
4. týden
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 4. týden
|
Změny od výchozí hodnoty, tepová frekvence byla měřena za minutu pomocí pulzního oxymetru
|
4. týden
|
|
Upravená Borgská stupnice vnímané námahy
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie, Jedná se o subjektivní číselnou stupnici v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená „žádnou dušnost“ a 10 znamená „nesnesitelnou dušnost“.
Číslo si zvolí pacient, aby rozhodl o nejlepším skóre, které odpovídá jeho úrovni dušnosti během fyzické aktivity.
|
4. týden
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie, Krevní tlak se měří tlakoměrem
|
4. týden
|
|
VO2 max
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie, maximální spotřeba kyslíku (VO2 max), se týkají maximálního množství kyslíku, které může jedinec využít během intenzivního nebo maximálního cvičení.
|
4. týden
|
|
METS
Časové okno: 4. týden
|
Změny od základní linie, metabolické ekvivalenty (METS) spojené s běžnými typy vytrvalostního cvičení. MET lze vypočítat během standardního Bruceova protokolu vydělením spotřeby kyslíku za minutu součinem 3,5 × tělesná hmotnost (kilogramy) |
4. týden
|
|
Stupnice hodnocení rychlé fyzické aktivity (QPAR).
Časové okno: 4. týden
|
10 položek zahrnujících pasivní aktivity, procházky, zájmové a rekreační aktivity, cvičení a domácí práce s poskytnutými vzory.
Zájmové činnosti, cvičení a domácí práce byly dále rozděleny na lehké, středně těžké a namáhavé činnosti.
Respondenti byli požádáni, aby zvážili tyto fyzické aktivity v období předchozích 4 týdnů.
Každá aktivita byla vážena intenzitou v rozsahu od 1 (lehká) do 3 (těžká) intenzita.
Frekvence aktivity za týden byla shromažďována jako nikdy (0 dní), zřídka (1-2 dny), někdy (3-4 dny) a často (5-7 dní).
Doba trvání aktivity byla zaznamenána jako méně než jedna hodina denně, 1-2 hodiny denně a více než dvě hodiny denně.
Násobení skóre intenzity (1-3), frekvence (0-3) a trvání (1-3) umožnilo vypočítat dávku fyzické aktivity v rozmezí 0-153.
Dokončení QPAR trvalo 3-5 minut.
Změny od základní linie do 4. týdne
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01084 Anam Saif
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strukturované tělocvičné aktivity
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyDokončenoKřehkost | Sarkopenie | Svalová ztrátaSingapur
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalZatím nenabírámePoruchy nálady (depresivní epizody)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalNábor
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of Colorado, Denver; National Institute on Aging (NIA); University...NáborHIV infekce | Kognitivní poruchaSpojené státy