- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05059925
Atividades estruturadas de ginástica e atividades aeróbicas em pessoas com problemas cardíacos
Comparar os efeitos de atividades estruturadas de ginástica e atividades aeróbicas tradicionais em pessoas com problemas cardíacos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com condições cardíacas, incluindo pós-primeiro infarto do miocárdio, pós-doenças valvulares, pacientes pós-CABG.
- Indivíduos que realizam exercícios cardiorrespiratórios com facilidade (que são capazes de realizar o teste de caminhada de 6 minutos).
- Indivíduos que não praticaram atividade física regular nos últimos 6 meses (PA-R)
- Nenhum exercício regular ou atividade de ginástica desde os últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos altamente treinados em ginástica
- Já treinado (qualquer atividade de ginástica ou exercício regular)
- Pessoas com diabetes, hipertensão e doenças renais.
- Qualquer complicação neurológica
- Qualquer distúrbio musculoesquelético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Atividades de ginástica estruturadas
Atividades planejadas e estruturadas, como treinamento de força por 4 semanas
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Atividades planejadas e estruturadas, como treinamento de força
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ACTIVE_COMPARATOR: Atividades aeróbicas tradicionais
Atividades realizadas como Esteira , Cicloergômetro , Exercícios Elípticos por 4 semanas
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Atividades desempenhadas como
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Qualidade de Vida SF-36
Prazo: Alterações da linha de base até a 4ª semana
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O questionário Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) consiste em oito escalas que produzem duas medidas resumidas: saúde física e mental. A medida de saúde física inclui quatro escalas de funcionamento físico (10 itens), função física (4 itens), dor corporal (2 itens) e saúde geral (5 itens). A medida de saúde mental é composta por vitalidade (4 itens), funcionamento social (2 itens), papel emocional (3 itens) e saúde mental (5 itens). Um item final, denominado transição de saúde autorreferida, é respondido pelo cliente, mas não é incluído no processo de pontuação. O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade. |
Alterações da linha de base até a 4ª semana
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Saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: 4ª Semana
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As alterações do SPO2 basal foram medidas em porcentagem.
A imersão em oxigênio é a divisão da hemoglobina embebida em oxigênio em relação à adição de hemoglobina no sangue.
O oxímetro de pulso mede isso.
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4ª Semana
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Pulsação
Prazo: 4ª Semana
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Alterações desde a linha de base, a frequência de pulso foi medida por minuto através do oxímetro de pulso
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4ª Semana
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Escala Borg Modificada de Percepção de Esforço
Prazo: 4ª semana
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Alterações do Baseline, é uma escala numérica subjetiva que varia de 0 a 10, onde 0 indica "sem dispnéia" e 10 indica "dispnéia insuportável".
Um número é escolhido pelo paciente para decidir a melhor pontuação que corresponda ao seu nível de dispnéia durante a atividade física.
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4ª semana
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 4ª semana
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Alterações da linha de base, a pressão arterial é medida através do esfigmomanômetro
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4ª semana
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VO2 máximo
Prazo: 4ª semana
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Alterações da linha de base, consumo máximo de oxigênio (VO2 max), refere-se à quantidade máxima de oxigênio que um indivíduo pode utilizar durante o exercício intenso ou máximo.
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4ª semana
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METS
Prazo: 4ª Semana
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Alterações da linha de base, equivalentes metabólicos (METS) associados a tipos comuns de exercícios de resistência. Os METs podem ser calculados durante o protocolo padrão de Bruce dividindo o consumo de oxigênio por minuto com o produto de 3,5 × peso corporal (quilogramas) |
4ª Semana
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Escala de Avaliação Rápida de Atividade Física (QPAR)
Prazo: 4ª Semana
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10 itens abrangendo atividades passivas, caminhadas, hobbies e atividades recreativas, exercícios e tarefas domésticas com exemplos fornecidos.
As atividades de passatempo, exercícios e tarefas domésticas foram divididas em atividades leves, moderadas e extenuantes.
Os entrevistados foram solicitados a considerar essas atividades físicas durante o período anterior de 4 semanas.
Cada atividade foi ponderada em intensidade variando de 1 (leve) a 3 (pesada).
A frequência da atividade por semana foi coletada como nunca (0 dias), raramente (1-2 dias), às vezes (3-4 dias) e frequentemente (5-7 dias).
A duração da atividade foi coletada como menos de uma hora por dia, 1-2 horas por dia e mais de duas horas por dia.
A multiplicação dos escores de intensidade (1-3), frequência (0-3) e duração (1-3) permitiu o cálculo de uma dose de atividade física variando de 0-153.
O QPAR levou de 3 a 5 minutos para ser concluído.
Mudanças da linha de base até a 4ª semana
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4ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01084 Anam Saif
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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