- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05059925
Strukturált edzőtermi tevékenységek és aerob tevékenységek szívbetegségben szenvedők számára
Hasonlítsa össze a strukturált edzőtermi tevékenységek és a hagyományos aerob tevékenységek hatásait szívbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívbetegségben szenvedő egyének, beleértve az első miokardiális infarktust, a szívbillentyű-betegségeket és a CABG utáni betegeket.
- Olyan személyek, akik könnyedén végezhetnek kardiorespirációs gyakorlatokat (akik képesek 6 perces sétatesztet teljesíteni).
- Olyan személyek, akik az elmúlt 6 hónapban nem végeztek rendszeres fizikai aktivitást (PA-R)
- Az elmúlt 6 hónap óta nem végzett rendszeres testmozgást vagy edzőtermi tevékenységet
Kizárási kritériumok:
- A gimnasztikában magasan képzett személyek
- Már edzett (bármilyen edzőtermi tevékenység vagy rendszeres testmozgás)
- Cukorbetegségben, magas vérnyomásban és vesebetegségben szenvedők.
- Bármilyen neurológiai szövődmény
- Bármilyen mozgásszervi betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Strukturált edzőtermi tevékenységek
Tervezett és strukturált tevékenységek, mint például 4 hétig tartó erőedzés
|
Tervezett és strukturált tevékenységek, mint például az erősítő edzés
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos aerob tevékenységek
Olyan tevékenységek, mint futópad, kerékpár-ergométer, elliptikus gyakorlatok 4 hétig
|
Az elvégzett tevékenységek, mint pl
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség SF-36 kérdőív
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 4. hétig
|
A Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) kérdőív nyolc skálából áll, amelyek két összefoglaló mérőszámot adnak: a testi és lelki egészséget. A fizikai egészség mérése négy skálát foglal magában: fizikai működés (10 tétel), szerep-fizikai (4 elem), testi fájdalom (2 elem) és általános egészségi állapot (5 elem). A mentálhigiénés mérőszám a vitalitásból (4 elem), a szociális működésből (2 elem), a szerep-érzelmiből (3 elem) és a mentális egészségből (5 elem) tevődik össze. Az utolsó tételt, az úgynevezett önbeszámolt állapotátmenetet az ügyfél válaszolja meg, de az nem szerepel a pontozási folyamatban. Az SF-36 nyolc skálázott pontszámból áll, amelyek a részükben szereplő kérdések súlyozott összegei. Minden skála közvetlenül átalakul 0-tól 100-ig terjedő skálává, feltéve, hogy minden kérdés azonos súllyal bír. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság. Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a rokkantság, azaz a nulla pontszám a maximális rokkantsággal, a 100-as pedig a rokkantság hiányával egyenértékű. |
Változások az alapvonaltól a 4. hétig
|
Oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: 4. hét
|
A kiindulási SPO2-hez viszonyított változásokat százalékban mérték.
Az oxigénbemerítés az oxigénnel átitatott hemoglobin felosztása a vérben lévő hemoglobin összeadásához képest.
Pulzoximéter méri meg.
|
4. hét
|
Pulzusszám
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a pulzusszámot percenként pulzoximéterrel mértük
|
4. hét
|
Az észlelt erőkifejtés módosított Borg-skálája
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest. Ez egy 0-tól 10-ig terjedő szubjektív numerikus skála, ahol a 0 a „nincs nehézlégzés”, a 10 pedig az „elviselhetetlen nehézlégzést”.
A páciens kiválaszt egy számot annak érdekében, hogy meghatározza a legjobb pontszámot, amely megfelel a fizikai aktivitás során jelentkező nehézlégzésének.
|
4. hét
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a vérnyomás mérése vérnyomásmérővel történik
|
4. hét
|
VO2 max
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapvonalhoz képest, a Maximális oxigénfogyasztás (VO2 max) azt a maximális oxigénmennyiséget jelenti, amelyet az egyén intenzív vagy maximális edzés közben képes hasznosítani.
|
4. hét
|
METS
Időkeret: 4. hét
|
Változások az alapállapothoz képest, az anyagcsere egyenértékei (METS) az állóképességi gyakorlatok általános típusaihoz kapcsolódnak. A MET-ek kiszámíthatók a Standard Bruce-protokoll alatt úgy, hogy a percenkénti oxigénfelvételt elosztják a testtömeg (kilogramm) 3,5-szeresével. |
4. hét
|
Quick Physical Activity Rating (QPAR) skála
Időkeret: 4. hét
|
10 tétel, amely passzív tevékenységeket, sétát, hobbi- és szabadidős tevékenységeket, testmozgást és házimunkát tartalmaz példákkal.
A hobbi tevékenységeket, a testmozgást és a házimunkát tovább osztották könnyű, mérsékelt és megerőltető tevékenységekre.
A válaszadókat arra kérték, hogy fontolják meg ezeket a fizikai tevékenységeket az előző 4 hét során.
Minden tevékenység intenzitása 1 (könnyű) és 3 (nehéz) intenzitás között volt.
A heti aktivitás gyakoriságát soha (0 nap), ritkán (1-2 nap), néha (3-4 nap) és gyakran (5-7 nap) gyűjtöttük össze.
A tevékenység időtartamát napi egy óránál kevesebb, napi 1-2 óra és napi két óránál többet gyűjtöttük össze.
Az intenzitás (1-3), a gyakoriság (0-3) és az időtartam (1-3) pontszámok szorzata lehetővé tette a 0-153 közötti fizikai aktivitás dózisának kiszámítását.
A QPAR 3-5 percet vett igénybe.
Változások az alapvonalról a 4. hétre
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01084 Anam Saif
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívbetegség
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
Klinikai vizsgálatok a Strukturált edzőtermi tevékenységek
-
Aliaa Altohamy GodaBefejezveDown-szindrómaEgyiptom
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaToborzásNeurofejlődési zavarok | Gyermekgyógyászati MINDEN | CsecsemőfejlődésEgyesült Államok
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyBefejezveTörékenység | Sarcopenia | IzomvesztésSzingapúr
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalMég nincs toborzásHangulatzavar (depressziós epizódok)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalToborzás
-
University of VigoBefejezveA fizikai aktivitás | Kogníciós zavarok időskorbanSpanyolország
-
Hospices Civils de LyonToborzás