- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05059925
Strukturerade gymaktiviteter och aerobiska aktiviteter hos personer med hjärtsjukdomar
Jämför effekterna av strukturerade gymaktiviteter och traditionella aerobiska aktiviteter hos personer med hjärtsjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med hjärtsjukdomar inklusive post-första hjärtinfarkt, postklaffsjukdomar, post-CABG-patienter.
- Individer som kan utföra kardiorespiratoriska övningar med lätthet (som kan genomföra ett 6 minuters promenadtest).
- Individer som inte har utfört regelbunden fysisk aktivitet under de senaste 6 månaderna (PA-R)
- Ingen regelbunden träning eller gymaktivitet sedan de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Individer som är högutbildade i gymnastik
- Redan tränad (all gymaktivitet eller regelbunden träning)
- Individer med diabetes, högt blodtryck och njursjukdomar.
- Någon neurologisk komplikation
- Eventuell muskel- och skelettsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Strukturerade gymaktiviteter
Planerade och strukturerade aktiviteter som Styrketräning under 4 veckor
|
Planerade och strukturerade aktiviteter såsom Styrketräning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionella aeroba aktiviteter
Utförda aktiviteter som löpband , Cycle ergometer , elliptiska övningar under 4 veckor
|
Utförda aktiviteter som t.ex
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet SF-36 frågeformulär
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 4:e veckan
|
Enkäten Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) består av åtta skalor som ger två sammanfattande mått: fysisk och psykisk hälsa. Det fysiska hälsomåttet inkluderar fyra skalor för fysisk funktion (10 poster), roll-fysisk (4 poster), kroppslig smärta (2 poster) och allmän hälsa (5 poster). Det mentala hälsomåttet är sammansatt av vitalitet (4 poster), social funktion (2 poster), roll-emotionell (3 poster) och mental hälsa (5 poster). En sista punkt, kallad självrapporterad hälsoövergång, besvaras av klienten men ingår inte i poängprocessen. SF-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och ett poäng på 100 motsvarar ingen funktionsnedsättning. |
Ändringar från baslinjen till 4:e veckan
|
|
Syremättnad (SpO2)
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinje SPO2 mättes i procent.
Syrenedsänkning är uppdelningen av syredränkt hemoglobin med avseende på att lägga till hemoglobin i blodet.
Pulsoximeter mäter det.
|
4:e veckan
|
|
Pulsfrekvens
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, pulshastigheten mättes per minut genom pulsoximeter
|
4:e veckan
|
|
Modifierad Borg-skala för upplevd ansträngning
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, Det är en subjektiv numerisk skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar "ingen dyspné" och 10 indikerar "olidlig andnöd."
En siffra väljs av patienten för att bestämma den bästa poängen som matchar hans nivå av dyspné under fysisk aktivitet.
|
4:e veckan
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, blodtrycket mäts genom blodtrycksmätare
|
4:e veckan
|
|
VO2 max
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, maximal syreförbrukning (VO2 max), hänvisar till den maximala mängd syre som en individ kan använda under intensiv eller maximal träning.
|
4:e veckan
|
|
METS
Tidsram: 4:e veckan
|
Förändringar från baslinjen, metaboliska ekvivalenter (METS) associerade med vanliga typer av uthållighetsträning. METs kan beräknas under Standard Bruce-protokollet genom att dividera syreupptaget per minut med produkten av 3,5 × kroppsvikt (kilogram) |
4:e veckan
|
|
Quick Physical Activity Rating (QPAR) skala
Tidsram: 4:e veckan
|
10 artiklar som täcker passiva aktiviteter, promenader, hobby- och fritidsaktiviteter, träning och hushållsarbete med exemplar tillhandahållna.
Hobbyaktiviteter, motion och hushållsarbete delades ytterligare in i lätta, måttliga och ansträngande aktiviteter.
Respondenterna ombads att överväga dessa fysiska aktiviteter under den föregående 4-veckorsperioden.
Varje aktivitet viktades i intensitet från 1 (lätt) till 3 (tung) intensitet.
Frekvensen av aktivitet per vecka samlades in som aldrig (0 dagar), sällan (1-2 dagar), ibland (3-4 dagar) och ofta (5-7 dagar).
Aktivitetens varaktighet samlades som mindre än en timme per dag, 1-2 timmar per dag och mer än två timmar per dag.
Multiplikation av poängen för intensitet (1-3), frekvens (0-3) och varaktighet (1-3) möjliggjorde beräkning av en dos av fysisk aktivitet som sträckte sig från 0-153.
QPAR tog 3-5 minuter att slutföra.
Ändringar från baslinjen till 4:e veckan
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01084 Anam Saif
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .