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心臓疾患を持つ人々の構造化されたジム活動と有酸素運動

2022年10月21日 更新者:Riphah International University

心臓病患者における構造化されたジム活動と従来の有酸素運動の効果の比較

構造化されたジム活動と従来の有酸素運動が、心臓疾患を持つ人々の心肺持久力に及ぼす影響を比較すること 構造化されたジム活動と従来の有酸素運動が、心臓疾患を持つ人々の生活の質に及ぼす影響を比較すること

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
        • Fitlytics gym Rawalpindi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最初の心筋梗塞後、弁膜症後、CABG後患者を含む心臓疾患のある個人。
  • 心肺機能が楽にできる方(6分間の歩行テストができる方)
  • 過去 6 か月間、定期的な身体活動を行っていない個人 (PA-R)
  • 過去 6 か月以来、定期的な運動やジム活動を行っていない

除外基準:

  • 高度な体操訓練を受けた個人
  • すでにトレーニング済み(ジム活動または定期的な運動)
  • 糖尿病、高血圧、腎疾患をお持ちの方。
  • 神経学的合併症
  • あらゆる筋骨格障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:構造化されたジム活動
4 週間の筋力トレーニングなどの計画的かつ構造化された活動

筋力トレーニングなどの計画的かつ構造化された活動

  • ダンベルエクササイズ(1kg×10回×2セット)
  • シットアップ(10回を2セット)
  • 階段昇降(10階段上り下り2セット)
  • スクワット (10 回を 2 セット) 柔軟性トレーニング • 太極拳 (Peng. Lu、chi、an Tsai、lieh、chou、Kao (各姿勢を 20 秒間保持) • ピラティス (呼吸、ショルダー ブリッジ、レッグ リフト (各ポーズを 20 秒間保持)) • ストレッチ テクニック (首のストレッチ、肩のストレッチ) 、サイドストレッチ各ストレッチを20秒間保持します))。
ACTIVE_COMPARATOR:伝統的な有酸素運動
トレッドミル、サイクル エルゴメーター、エリプティカル エクササイズなどの 4 週間のアクティビティ

などの活動を行いました

  • トレッドミル 時間: 10 分 強度: 目標心拍数の 60 ~ 80%
  • サイクルエルゴメーター 時間:10分 強度:目標心拍数の60~80%
  • エリプティカル エクササイズ 時間: 10 分 強度: 目標心拍数の 60 ~ 80%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 SF-36 アンケート
時間枠:ベースラインから4週目までの変化

Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) アンケートは、身体的および精神的健康という 2 つの要約測定値を生成する 8 つのスケールで構成されています。 身体的健康指標には、身体機能 (10 項目)、身体の役割 (4 項目)、身体の痛み (2 項目)、および一般的な健康 (5 項目) の 4 つの尺度が含まれます。 メンタルヘルス対策は、活力(4項目)、社会的機能(2項目)、役割・感情(3項目)、メンタルヘルス(5項目)で構成されています。 自己申告による健康状態の変化と呼ばれる最後の項目は、クライアントによって回答されますが、採点プロセスには含まれません。

SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケーリングされたスコアで構成されています。 各尺度は、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ~ 100 の尺度に直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きい。 スコアが高いほど、障害が少なくなります。つまり、スコア 0 は最大の障害に相当し、スコア 100 は障害なしに相当します。

ベースラインから4週目までの変化
酸素飽和度 (SpO2)
時間枠:4週目
ベースライン SPO2 からの変化をパーセンテージで測定しました。 酸素浸漬は、血液中のヘモグロビンの合計に対する、酸素に浸されたヘモグロビンの分割です。 パルスオキシメーターで測ります。
4週目
脈拍数
時間枠:4週目
ベースラインからの変化、パルス酸素濃度計で 1 分あたりの脈拍数を測定
4週目
知覚運動強度の修正ボーグスケール
時間枠:4週目
ベースラインからの変更点 0 から 10 までの主観的な数値スケールで、0 は「呼吸困難がない」、10 は「耐えられない呼吸困難」を示します。 身体活動中の呼吸困難のレベルに一致する最良のスコアを決定するために、患者が数字を選択します。
4週目
収縮期および拡張期血圧
時間枠:4週目
ベースラインからの変化、血圧計で血圧を測定
4週目
VO2最大
時間枠:4週目
ベースラインからの変化、最大酸素消費量 (VO2 max) は、個人が激しいまたは最大の運動中に利用できる酸素の最大量を指します。
4週目
メッツ
時間枠:4週目

ベースラインからの変化、一般的な種類の持久力運動に関連する代謝当量 (METS)。

METs は、標準ブルース プロトコル中に、1 分あたりの酸素摂取量を 3.5 × 体重 (キログラム) の積で割ることによって計算できます。

4週目
クイック身体活動評価 (QPAR) スケール
時間枠:4週目
受動的活動、ウォーキング、趣味・レクリエーション活動、運動、家事などの 10 項目を模範例とともに示します。 趣味活動、運動、家事は、さらに軽度、中程度、激しい活動に分けられます。 回答者は、過去 4 週間のこれらの身体活動を考慮するよう求められました。 各活動は、1 (軽度) から 3 (重度) の範囲の強度で重み付けされました。 1 週間あたりの活動頻度は、まったくない (0 日)、ほとんどない (1 ~ 2 日)、ときどき (3 ~ 4 日)、よくある (5 ~ 7 日) として収集されました。 活動時間は、1 日あたり 1 時間未満、1 日あたり 1 ~ 2 時間、および 1 日あたり 2 時間以上として収集されました。 強度 (1 ~ 3)、頻度 (0 ~ 3)、持続時間 (1 ~ 3) のスコアを乗算すると、0 ~ 153 の範囲の身体活動の用量を計算できます。 QPAR が完了するまでに 3 ~ 5 分かかりました。 ベースラインから4週目までの変化
4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月25日

一次修了 (実際)

2022年8月30日

研究の完了 (実際)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月18日

最初の投稿 (実際)

2021年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月21日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/01084 Anam Saif

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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