Gestructureerde gymactiviteiten en aerobe activiteiten bij mensen met hartaandoeningen
21 oktober 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijk de effecten van gestructureerde gymnastiekactiviteiten en traditionele aerobe activiteiten bij mensen met hartaandoeningen
Vergelijken van het effect van gestructureerde fitnessactiviteiten en traditionele aerobe activiteiten op het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen bij mensen met hartaandoeningen. Vergelijken van het effect van gestructureerde fitnessactiviteiten en traditionele aerobe activiteiten op de kwaliteit van leven bij mensen met hartaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met hartaandoeningen, waaronder post-eerste myocardinfarct, post-valvulaire aandoeningen, post-CABG-patiënten.
- Individuen die met gemak cardiorespiratoire oefeningen kunnen uitvoeren (die in staat zijn om een looptest van 6 minuten te voltooien).
- Personen die de afgelopen 6 maanden niet regelmatig aan lichaamsbeweging hebben gedaan (PA-R)
- Geen regelmatige lichaamsbeweging of sportschoolactiviteit sinds de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die hoog opgeleid zijn in gymnastiek
- Reeds getraind (elke sportschoolactiviteit of regelmatige lichaamsbeweging)
- Personen met diabetes, hypertensie en nieraandoeningen.
- Elke neurologische complicatie
- Elke musculoskeletale aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gestructureerde gymactiviteiten
Geplande en gestructureerde activiteiten zoals 4 weken krachttraining
|
Geplande en gestructureerde activiteiten zoals krachttraining
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele aërobe activiteiten
Uitgevoerde activiteiten zoals loopband, fietsergometer, elliptische oefeningen gedurende 4 weken
|
Uitgevoerde werkzaamheden zoals
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn tot 4e week
|
De Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) vragenlijst bestaat uit acht schalen die twee samenvattende metingen opleveren: fysieke en mentale gezondheid. De fysieke gezondheidsmaat omvat vier schalen van fysiek functioneren (10 items), rolfysiek (4 items), lichamelijke pijn (2 items) en algemene gezondheid (5 items). De mentale gezondheidsmaat is samengesteld uit vitaliteit (4 items), sociaal functioneren (2 items), rolemotioneel (3 items) en mentale gezondheid (5 items). Een laatste item, zelfgerapporteerde gezondheidstransitie genoemd, wordt door de cliënt beantwoord, maar wordt niet meegenomen in het scoreproces. De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicaps. Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap. |
Veranderingen vanaf de basislijn tot 4e week
|
|
Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 4e Week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline SPO2 werden gemeten in procenten.
Zuurstofonderdompeling is de verdeling van met zuurstof doordrenkte hemoglobine ten opzichte van hemoglobine in het bloed.
Pulsoximeter meet het.
|
4e Week
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 4e Week
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde. De polsslag werd per minuut gemeten via een pulsoximeter
|
4e Week
|
|
Gewijzigde Borg-schaal van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn. Het is een subjectieve numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen kortademigheid" en 10 voor "ondraaglijke kortademigheid".
De patiënt kiest een nummer om de beste score te bepalen die overeenkomt met zijn niveau van kortademigheid tijdens fysieke activiteit.
|
4e week
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
|
4e week
|
|
VO2-max
Tijdsspanne: 4e week
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn, maximaal zuurstofverbruik (VO2 max), verwijst naar de maximale hoeveelheid zuurstof die een persoon kan gebruiken tijdens intensieve of maximale training.
|
4e week
|
|
METS
Tijdsspanne: 4e Week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, metabole equivalenten (METS) geassocieerd met veelvoorkomende soorten duurtraining. MET's kunnen worden berekend tijdens het standaard Bruce-protocol door de zuurstofopname per minuut te delen door het product van 3,5 × lichaamsgewicht (kilogram) |
4e Week
|
|
Quick Physical Activity Rating (QPAR) schaal
Tijdsspanne: 4e Week
|
10 items over passieve activiteiten, wandelen, hobby- en recreatieve activiteiten, lichaamsbeweging en huishoudelijk werk met voorbeelden.
Hobbyactiviteiten, lichaamsbeweging en huishoudelijk werk werden verder onderverdeeld in lichte, matige en inspannende activiteiten.
De respondenten werd gevraagd om na te denken over deze fysieke activiteiten gedurende de voorafgaande periode van 4 weken.
Elke activiteit werd gewogen in intensiteit variërend van 1 (licht) tot 3 (zwaar) intensiteit.
Frequentie van activiteit per week werd verzameld als nooit (0 dagen), zelden (1-2 dagen), soms (3-4 dagen) en vaak (5-7 dagen).
De activiteitsduur werd verzameld als minder dan een uur per dag, 1-2 uur per dag en meer dan twee uur per dag.
Vermenigvuldiging van de intensiteits- (1-3), frequentie- (0-3) en duurscores (1-3) maakte de berekening mogelijk van een dosis fysieke activiteit variërend van 0-153.
De QPAR duurde 3-5 minuten om te voltooien.
Veranderingen vanaf de basislijn tot de 4e week
|
4e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 oktober 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01084 Anam Saif
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .