- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05059925
Attività di ginnastica strutturata e attività aerobiche nelle persone con problemi cardiaci
Confronta gli effetti delle attività di ginnastica strutturata e delle attività aerobiche tradizionali nelle persone con problemi cardiaci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con condizioni cardiache tra cui post-primo infarto del miocardio, malattie post-valvolari, pazienti post-CABG.
- Individui che possono eseguire facilmente esercizi cardiorespiratori (che sono in grado di completare il test del cammino di 6 minuti).
- Individui che non hanno svolto attività fisica regolare negli ultimi 6 mesi (PA-R)
- Nessun esercizio regolare o attività in palestra dagli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Individui altamente qualificati nella ginnastica
- Già allenato (qualsiasi attività in palestra o esercizio fisico regolare)
- Individui con diabete, ipertensione e malattie renali.
- Qualsiasi complicanza neurologica
- Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Attività strutturate in palestra
Attività pianificate e strutturate come l'allenamento della forza per 4 settimane
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Attività pianificate e strutturate come l'allenamento della forza
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ACTIVE_COMPARATORE: Attività aerobiche tradizionali
Attività svolte come tapis roulant, cicloergometro, esercizi ellittici per 4 settimane
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Attività svolte come
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita SF-36
Lasso di tempo: Modifiche dal basale alla 4a settimana
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Il questionario Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) è composto da otto scale che forniscono due misure riassuntive: salute fisica e mentale. La misura della salute fisica comprende quattro scale di funzionamento fisico (10 item), ruolo fisico (4 item), dolore corporeo (2 item) e salute generale (5 item). La misura della salute mentale è composta da vitalità (4 item), funzionamento sociale (2 item), ruolo-emotivo (3 item) e salute mentale (5 item). Un elemento finale, definito transizione sanitaria auto-riportata, riceve risposta dal cliente ma non è incluso nel processo di punteggio. L'SF-36 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità, cioè un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità. |
Modifiche dal basale alla 4a settimana
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Saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le variazioni rispetto al basale di SPO2 sono state misurate in percentuale.
L'immersione di ossigeno è la divisione dell'emoglobina imbevuta di ossigeno rispetto alla somma dell'emoglobina nel sangue.
Il pulsossimetro lo misura.
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4a settimana
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Pulsazioni
Lasso di tempo: 4a settimana
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Variazioni rispetto al basale, la frequenza cardiaca è stata misurata al minuto tramite pulsossimetro
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4a settimana
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Scala Borg modificata dello sforzo percepito
Lasso di tempo: 4a settimana
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Variazioni rispetto al basale, è una scala numerica soggettiva che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessuna dispnea" e 10 indica "dispnea insopportabile".
Un numero viene scelto dal paziente per decidere il miglior punteggio che corrisponde al suo livello di dispnea durante l'attività fisica.
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4a settimana
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto alla linea di base, la pressione sanguigna viene misurata tramite sfigmomanometro
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4a settimana
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VO2max
Lasso di tempo: 4a settimana
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Variazioni rispetto al valore di riferimento, Consumo massimo di ossigeno (VO2 max), si riferisce alla quantità massima di ossigeno che un individuo può utilizzare durante un esercizio intenso o massimo.
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4a settimana
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METS
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale, equivalenti metabolici (METS) associati a tipi comuni di esercizio di resistenza. I MET possono essere calcolati durante il protocollo Bruce standard dividendo l'assorbimento di ossigeno al minuto per il prodotto di 3,5 × peso corporeo (chilogrammi) |
4a settimana
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Scala QPAR (Quick Physical Activity Rating).
Lasso di tempo: 4a settimana
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10 articoli riguardanti attività passive, passeggiate, hobby e attività ricreative, esercizio fisico e lavori domestici con esempi forniti.
Le attività di hobby, esercizio fisico e lavori domestici sono stati ulteriormente suddivisi in attività leggere, moderate e faticose.
Agli intervistati è stato chiesto di considerare queste attività fisiche durante il precedente periodo di 4 settimane.
Ogni attività è stata ponderata in intensità che vanno da 1 (leggera) a 3 (pesante) intensità.
La frequenza dell'attività per settimana è stata raccolta come mai (0 giorni), raramente (1-2 giorni), a volte (3-4 giorni) e spesso (5-7 giorni).
La durata dell'attività è stata raccolta come meno di un'ora al giorno, 1-2 ore al giorno e più di due ore al giorno.
La moltiplicazione dei punteggi di intensità (1-3), frequenza (0-3) e durata (1-3) ha permesso di calcolare una dose di attività fisica compresa tra 0 e 153.
Il completamento del QPAR ha richiesto 3-5 minuti.
Cambiamenti dal basale alla 4a settimana
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01084 Anam Saif
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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