- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05059925
Strukturerede træningsaktiviteter og aerobe aktiviteter hos mennesker med hjertesygdomme
Sammenlign virkningerne af strukturerede træningsaktiviteter og traditionelle aerobe aktiviteter hos mennesker med hjertesygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med hjertesygdomme, herunder post-første myokardieinfarkt, postklapsygdomme, post-CABG-patienter.
- Personer, der kan udføre kardiorespiratoriske øvelser med lethed (som er i stand til at gennemføre 6 minutters gangtest).
- Personer, der ikke har udført regelmæssig fysisk aktivitet inden for de seneste 6 måneder (PA-R)
- Ingen regelmæssig motion eller træningsaktivitet siden de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er højtuddannede i gymnastik
- Allerede trænet (enhver gymaktivitet eller regelmæssig motion)
- Personer med diabetes, hypertension og nyresygdomme.
- Enhver neurologisk komplikation
- Enhver muskuloskeletal lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Strukturerede træningsaktiviteter
Planlagte og strukturerede aktiviteter som Styrketræning i 4 uger
|
Planlagte og strukturerede aktiviteter såsom styrketræning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle aerobe aktiviteter
Udførte aktiviteter såsom Løbebånd , Cykelergometer , Ellipseøvelser i 4 uger
|
Udførte aktiviteter som f.eks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet SF-36 spørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 4. uge
|
Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) spørgeskemaet består af otte skalaer, der giver to opsummerende mål: fysisk og mental sundhed. Det fysiske sundhedsmål omfatter fire skalaer for fysisk funktion (10 elementer), rolle-fysisk (4 elementer), kropslig smerte (2 elementer) og generel sundhed (5 elementer). Den mentale sundhedsmåling er sammensat af vitalitet (4 punkter), social funktion (2 punkter), rolle-emotionel (3 punkter) og mental sundhed (5 punkter). Et sidste punkt, kaldet selvrapporteret helbredsovergang, besvares af klienten, men indgår ikke i scoringsprocessen. SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap. |
Ændringer fra baseline til 4. uge
|
|
Iltmætning (SpO2)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline SPO2 blev målt i procent.
Iltnedsænkning er opdelingen af iltgennemblødt hæmoglobin med hensyn til at lægge op til hæmoglobin i blodet.
Pulsoximeter måler det.
|
4. uge
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline, pulsfrekvens blev målt pr. minut gennem pulsoximeter
|
4. uge
|
|
Modificeret Borg-skala for opfattet anstrengelse
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra basislinjen, Det er en subjektiv numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen dyspnø" og 10 angiver "uudholdelig dyspnø."
Et tal vælges af patienten for at bestemme den bedste score, der matcher hans niveau af dyspnø under fysisk aktivitet.
|
4. uge
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline, blodtryk måles gennem blodtryksmåler
|
4. uge
|
|
VO2 max
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra basislinjen, Maksimalt iltforbrug (VO2 max), refererer til den maksimale mængde ilt, som en person kan bruge under intens eller maksimal træning.
|
4. uge
|
|
METS
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline, metaboliske ækvivalenter (METS) forbundet med almindelige typer udholdenhedstræning. MET'er kan beregnes under Standard Bruce Protocol ved at dividere iltoptagelse per minut med produktet af 3,5 × kropsvægt (kilogram) |
4. uge
|
|
Quick Physical Activity Rating (QPAR) skala
Tidsramme: 4. uge
|
10 punkter, der dækker passive aktiviteter, gåture, hobby- og fritidsaktiviteter, motion og husarbejde med eksempler.
Hobbyaktiviteter, motion og husarbejde blev yderligere opdelt i lette, moderate og anstrengende aktiviteter.
Respondenterne blev bedt om at overveje disse fysiske aktiviteter i løbet af den foregående 4-ugers periode.
Hver aktivitet blev vægtet i intensitet varierende fra 1 (let) til 3 (tung) intensitet.
Hyppigheden af aktivitet pr. uge blev indsamlet som aldrig (0 dage), sjældent (1-2 dage), nogle gange (3-4 dage) og ofte (5-7 dage).
Aktivitetens varighed blev samlet som mindre end en time om dagen, 1-2 timer om dagen og mere end to timer om dagen.
Multiplikation af scorerne for intensitet (1-3), frekvens (0-3) og varighed (1-3) tillod beregning af en dosis af fysisk aktivitet i området fra 0-153.
QPAR tog 3-5 minutter at gennemføre.
Ændringer fra baseline til 4. uge
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01084 Anam Saif
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Strukturerede træningsaktiviteter
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyAfsluttetSkrøbelighed | Sarkopeni | MuskeltabSingapore
-
University College DublinUkendt
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLGinásio Clube Português; Faculdade de Motricidade Humana - Universidade... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaskulær stivhed | Kardiorespiratorisk fitnessPortugal
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnforstyrrelse | Søvnløshed | Alderdom; Svaghed | Kognitiv funktion unormal | Brain Gym Terapi
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Pædiatrisk ALT | Spædbørns udviklingForenede Stater
-
Chulalongkorn UniversityQueen Sirikit National Institute of Child Health (QSNICH), ThailandAfsluttetSund og rask | Præterm nyfødt | Neonatal intensiv afdelingThailand
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdAfsluttetBronchiolitisDet Forenede Kongerige
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
NeuroBrave ltd.RekrutteringPTSD - Posttraumatisk stresslidelseIsrael
-
Aliaa Altohamy GodaAfsluttet