- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05059925
Activités de gym structurées et activités aérobiques chez les personnes atteintes de maladies cardiaques
Comparez les effets des activités de gymnastique structurées et des activités aérobiques traditionnelles chez les personnes souffrant de maladies cardiaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes de maladies cardiaques, y compris post-premier infarctus du myocarde, maladies post-valvulaires, patients post-PAC.
- Les personnes qui peuvent effectuer facilement des exercices cardiorespiratoires (qui sont capables de compléter un test de marche de 6 minutes).
- Individus n'ayant pas pratiqué d'activité physique régulière au cours des 6 derniers mois (PA-R)
- Pas d'exercice régulier ou d'activité de gym depuis les 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Les personnes hautement qualifiées en gymnastique
- Déjà formé (toute activité de gym ou exercice régulier)
- Personnes atteintes de diabète, d'hypertension et de maladies rénales.
- Toute complication neurologique
- Tout trouble musculo-squelettique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Activités de gym structurées
Activités planifiées et structurées telles que la musculation pendant 4 semaines
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Activités planifiées et structurées telles que la musculation
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ACTIVE_COMPARATOR: Activités aérobiques traditionnelles
Activités réalisées telles que tapis roulant, vélo ergomètre, exercices elliptiques pendant 4 semaines
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Activités réalisées telles que
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Qualité de Vie SF-36
Délai: Changements de la ligne de base à la 4e semaine
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Le questionnaire Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) se compose de huit échelles donnant deux mesures sommaires : la santé physique et la santé mentale. La mesure de la santé physique comprend quatre échelles de fonctionnement physique (10 éléments), de rôle physique (4 éléments), de douleur corporelle (2 éléments) et de santé générale (5 éléments). La mesure de la santé mentale est composée de la vitalité (4 items), du fonctionnement social (2 items), du rôle émotionnel (3 items) et de la santé mentale (5 items). Un dernier élément, appelé transition de santé autodéclarée, est répondu par le client mais n'est pas inclus dans le processus de notation. Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité. |
Changements de la ligne de base à la 4e semaine
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Saturation en oxygène (SpO2)
Délai: 4e semaine
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Les changements par rapport à la SPO2 de base ont été mesurés en pourcentage.
L'immersion dans l'oxygène est la division de l'hémoglobine imbibée d'oxygène par rapport à l'hémoglobine dans le sang.
L'oxymètre de pouls le mesure.
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4e semaine
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Rythme cardiaque
Délai: 4e semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, la fréquence du pouls a été mesurée par minute à l'aide d'un oxymètre de pouls
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4e semaine
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Échelle de Borg modifiée de l'effort perçu
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, il s'agit d'une échelle numérique subjective allant de 0 à 10, où 0 indique "pas de dyspnée" et 10 indique "dyspnée insupportable".
Un nombre est choisi par le patient afin de décider du meilleur score correspondant à son niveau de dyspnée lors d'une activité physique.
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4ème semaine
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 4ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, la pression artérielle est mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre
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4ème semaine
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VO2 max
Délai: 4ème semaine
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Les changements par rapport à la ligne de base, la consommation maximale d'oxygène (VO2 max), font référence à la quantité maximale d'oxygène qu'un individu peut utiliser pendant un exercice intense ou maximal.
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4ème semaine
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MÉTS
Délai: 4e semaine
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Changements par rapport à la ligne de base, équivalents métaboliques (METS) associés aux types courants d'exercices d'endurance. Les MET peuvent être calculés pendant le protocole Bruce standard en divisant la consommation d'oxygène par minute par le produit de 3,5 × poids corporel (kilogrammes) |
4e semaine
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Échelle d'évaluation rapide de l'activité physique (QPAR)
Délai: 4e semaine
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10 articles couvrant les activités passives, la marche, les loisirs et les activités récréatives, l'exercice et les travaux ménagers avec des exemples fournis.
Les activités de passe-temps, l'exercice et les travaux ménagers ont ensuite été divisés en activités légères, modérées et intenses.
Les répondants ont été invités à considérer ces activités physiques au cours de la période précédente de 4 semaines.
Chaque activité a été pondérée en intensité allant de 1 (légère) à 3 (forte) intensité.
La fréquence d'activité par semaine a été recueillie comme jamais (0 jour), rarement (1-2 jours), parfois (3-4 jours) et souvent (5-7 jours).
La durée d'activité a été recueillie comme étant inférieure à une heure par jour, 1 à 2 heures par jour et supérieure à deux heures par jour.
La multiplication des scores d'intensité (1-3), de fréquence (0-3) et de durée (1-3) a permis de calculer une dose d'activité physique allant de 0 à 153.
Le QPAR a duré 3 à 5 minutes.
Changements de la ligne de base à la 4ème semaine
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4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01084 Anam Saif
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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