- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05059925
Strukturerte treningsaktiviteter og aerobic aktiviteter hos personer med hjertesykdommer
Sammenlign effekten av strukturerte treningsaktiviteter og tradisjonelle aerobiske aktiviteter hos personer med hjertesykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Fitlytics gym Rawalpindi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med hjertesykdommer inkludert post-første hjerteinfarkt, postklaffsykdommer, post-CABG pasienter.
- Personer som enkelt kan utføre kardiorespiratoriske øvelser (som er i stand til å fullføre 6 minutters gangetest).
- Personer som ikke har utført regelmessig fysisk aktivitet de siste 6 månedene (PA-R)
- Ingen regelmessig trening eller treningsaktivitet siden de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er høyt trent i gymnastikk
- Allerede trent (enhver treningsaktivitet eller vanlig trening)
- Personer med diabetes, hypertensjon og nyresykdommer.
- Enhver nevrologisk komplikasjon
- Enhver muskel- og skjelettlidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Strukturerte treningsaktiviteter
Planlagte og strukturerte aktiviteter som Styrketrening i 4 uker
|
Planlagte og strukturerte aktiviteter som Styrketrening
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonelle aerobe aktiviteter
Utførte aktiviteter som tredemølle , Cycle ergometer , elliptiske øvelser i 4 uker
|
Utførte aktiviteter som f.eks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet SF-36 spørreskjema
Tidsramme: Endringer fra baseline til 4. uke
|
Spørreskjemaet Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) består av åtte skalaer som gir to oppsummerende mål: fysisk og mental helse. Det fysiske helsemålet inkluderer fire skalaer for fysisk funksjon (10 elementer), rolle-fysisk (4 elementer), kroppslig smerte (2 elementer) og generell helse (5 elementer). Tiltaket psykisk helse er satt sammen av vitalitet (4 elementer), sosial fungering (2 elementer), rolle-emosjonell (3 elementer) og mental helse (5 elementer). Et siste punkt, kalt selvrapportert helseovergang, besvares av klienten, men er ikke inkludert i skåringsprosessen. SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming. |
Endringer fra baseline til 4. uke
|
Oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline SPO2 ble målt i prosent.
Oksygennedsenkning er deling av oksygen-gjennomvåt hemoglobin med hensyn til å legge opp til hemoglobin i blodet.
Pulsoksymeter måle det.
|
4. uke
|
Puls
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline, pulsfrekvens ble målt per minutt gjennom pulsoksymeter
|
4. uke
|
Modifisert Borg-skala for opplevd anstrengelse
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra grunnlinjen, Det er en subjektiv numerisk skala som strekker seg fra 0 til 10, der 0 indikerer "ingen dyspné" og 10 indikerer "uutholdelig dyspné."
Et tall velges av pasienten for å bestemme den beste poengsummen som samsvarer med hans nivå av dyspné under fysisk aktivitet.
|
4. uke
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra basislinjen, blodtrykket måles med blodtrykksmåler
|
4. uke
|
VO2 maks
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline, Maksimalt oksygenforbruk (VO2 max), refererer til den maksimale mengden oksygen som en person kan bruke under intens eller maksimal trening.
|
4. uke
|
METS
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline, metabolske ekvivalenter (METS) assosiert med vanlige typer utholdenhetstrening. MET-verdier kan beregnes under Standard Bruce-protokollen ved å dele oksygenopptaket per minutt med produktet på 3,5 × kroppsvekt (kilogram) |
4. uke
|
Quick Physical Activity Rating (QPAR) skala
Tidsramme: 4. uke
|
10 elementer som dekker passive aktiviteter, turgåing, hobby- og fritidsaktiviteter, trening og husarbeid med eksempler.
Hobbyaktiviteter, trening og husarbeid ble videre delt inn i lette, moderate og anstrengende aktiviteter.
Respondentene ble bedt om å vurdere disse fysiske aktivitetene i løpet av den foregående 4-ukers perioden.
Hver aktivitet ble vektet i intensitet fra 1 (lett) til 3 (tung) intensitet.
Hyppigheten av aktivitet per uke ble samlet som aldri (0 dager), sjelden (1-2 dager), noen ganger (3-4 dager), og ofte (5-7 dager).
Aktivitetens varighet ble samlet til mindre enn én time per dag, 1-2 timer per dag og mer enn to timer per dag.
Multiplikasjon av skårene for intensitet (1-3), frekvens (0-3) og varighet (1-3) tillot beregning av en dose av fysisk aktivitet fra 0-153.
QPAR tok 3-5 minutter å fullføre.
Endringer fra baseline til 4. uke
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01084 Anam Saif
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdom
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationFullførtAkutt hjerteinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSveits
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
Kliniske studier på Strukturerte treningsaktiviteter
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringNevroutviklingsforstyrrelser | Pediatrisk ALT | SpedbarnsutviklingForente stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdFullført
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLGinásio Clube Português; Faculdade de Motricidade Humana - Universidade... og andre samarbeidspartnereFullførtVaskulær stivhet | Kardiorespiratorisk kondisjonPortugal
-
Aliaa Altohamy GodaFullført
-
PulseSync Pte LtdSingapore Institute of TechnologyFullførtSkrøpelighet | Sarkopeni | MuskeltapSingapore
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtFysisk aktivitet | Brystkreft kvinneForente stater
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalHar ikke rekruttert ennåHumørlidelse (depressive episoder)
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekruttering
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia